Multi-polær RF og PEMF til behandling af vaginal slaphed og Mons pubis og skamlæber til forbedring af hudløshed

Inklusionskriterier:

1. Raske kvindelige forsøgspersoner, ≥30 år, som er postmenopausale, eller kvinder, der har gennemgået kirurgisk induceret overgangsalder og ikke er i stand til at føde børn.
2. Anmoder om behandling for vaginal slaphed med en score på ˂4 på VLQ og anmoder om behandling af mons pubis og skamlæber for hudløshed.
3. Seksuel aktivitet (vaginalt samleje minimum to gange om måneden) i et monogamt forhold.
4. Negativ Papanicolaou (Pap) udstrygningscytologisk test inden for 3 måneder før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. At have et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker eller en intern defibrillator.
2. At have et permanent implantat i det behandlede område.
3. Forudgående brug af kollagen, fedtinjektioner og/eller andre metoder til hudforstørrelse (forstærkning med injiceret eller implanteret materiale) i det behandlede område inden for 4-6 uger efter den indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen.
4. Brug af retinoider såsom oral isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder efter den indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen.
5. Enhver anden operation i det behandlede område inden for 12 måneder efter den indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen.
6. Åben flænge, ​​slid eller blødning af enhver art på det område, der skal behandles.
7. Aktiv seksuel overført sygdom (STD) (f. genital Herpes Simplex, kondylom) eller vaginose.
8. Kronisk vulva smerte eller vulva dystrofi.
9. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin, inklusive kortikosteroider, 6 måneder før og i løbet af undersøgelsen.
10. At have nogen form for aktiv kræft på tidspunktet for tilmeldingen og i løbet af studiet.
11. Væsentlig samtidig sygdom, såsom ukontrolleret diabetes, dvs. enhver sygdomstilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre behandlingen eller helingsprocessen.
12. At have en hvilken som helst fase 3-4 cystocele, rectocele, enterocele paravaginal defekt eller større bækkenorganprolaps ud over hymenalringen.
13. Hudpiercing i behandlingsområdet.
14. Tatoveringer i behandlingsområdet.
15. Forudgående procedure i det behandlede område med laser eller andet udstyr inden for 12 måneder efter den indledende behandling eller under behandlingsforløbet.
16. Anamnese med keloiddannelse eller dårlig sårheling i et tidligere såret hudområde.

21. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet).

21. Brug af en intrauterin enhed under behandlingsforløbet.