Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af cytokinekspressionsmønster i systemisk sklerose (SCLEROKINE)

20. april 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital

Analyse af cytokinekspressionsmønster i systemisk sklerose: undersøgelse af interleukin-34's rolle

I modsætning til andre proinflammatoriske cytokiner, som findes opreguleret i huden hos patienter med psoriasis, atopisk dermatitis eller systemisk sklerose, er IL-34 det eneste cytokin, der undergår nedregulering. Dette fund er interessant med hensyn til beskrivelsen af ​​IL-34 som et immunsuppressivt cytokin. I denne undersøgelse vil udtrykket og rollen af ​​interleukin-34 (IL-34) blive undersøgt i fysiopatologien af ​​systemisk sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanismerne involveret i fysiopatologien af ​​systemisk sklerose (SSc) er ikke fuldt ud forstået, især mønsteret af cytokinekspression i huden på SSc-patienter. Disse cytokiner er kendt for at spille en central rolle i reguleringen af ​​talrige inflammatoriske sygdomme, og blandt dem er IL-34 det eneste cytokin, som har vist sig at være nedreguleret i andre hudinflammatoriske lidelser såsom psoriasis eller atopisk dermatitis. IL-34 er blevet beskrevet som et immunsuppressivt cytokin, og vores foreløbige resultater viser, at IL-34 er aktiv på fibroblaster, en nøglecelle, der undergår dysfunktion i SSc. Derfor er vi villige til at udforske dens ekspressionsprofil i huden på SSc-patienter og dens potentielle rolle i sygdommens fysiopatologi. Til denne undersøgelse vil vi analysere IL-34 mRNA-niveauer i huden og plasmaet af SSc-patienter i sammenligning med raske patienter. Tredive patienter vil blive inkluderet i den interne medicinske enhed i CHU de Poitiers under et enkelt besøg, inden for rammerne af deres medicinske opfølgning, for at indsamle to hudbiopsier og 5 ml blod efter at have opnået deres informerede samtykke. Ekspressionen af ​​IL-34 vil også blive undersøgt på proteinniveau ved immunfarvning på hudsektioner og ved ELISA (hudproteinlysater og plasma). Ydermere vil ekspressionen af ​​andre proinflammatoriske cytokiner blive undersøgt både på mRNA- og proteinniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig
        • CHU de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af systemisk sklerose i henhold til ACR/EURAL 2013 kriterier.
  • Hudsklerose når et område over fingerbaser på hænder og fødder
  • Frit emne, uden hverken værgemål, værgemål eller underordning
  • Patient med social sikring
  • Informeret og underskrevet samtykke fra patienten efter klar og loyal information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter, der ikke opfylder ACR/EURAL 2013-kriterierne
  • Patienter under immunsuppressiv behandling
  • Sklerose begrænset til fingre på hænder og fødder.
  • Patient uden social sikring
  • Gravide og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sklerodermiske patienter
Sklerodermiske patienter med kutan fibrose
To hudbiopsier (4 mm punch) udføres under lokalbedøvelse på stedet for kutan inflammation/fibrose.
Andre navne:
  • Serum samling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud IL-34 mRNA ekspressionsniveauer
Tidsramme: 1 dag
Hud-IL-34 mRNA-ekspressionsniveauer (udtrykt i % af relativ ekspression af GAPDH) hos patienter med systemisk sklerose sammenlignet med raske forsøgspersoner. Hudbiopsier indsamles ved D0 for SSc-patienter (inklusionsdag)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunfarvninger mod IL-34 og andre cytokiner på hudsektioner
Tidsramme: 1 dag
Immunfarvninger mod IL-34 og andre cytokiner på hudsektioner fra patienter med systemisk sklerose versus sund hud
1 dag
Proteinekspressionsniveauer af IL-34 og andre cytokiner ved ELISA
Tidsramme: 1 dag
Proteinekspressionsniveauer af IL-34 og andre cytokiner ved ELISA (kvantitativ undersøgelse) i plasma og lysater af hudbiopsier fra patienter med systemisk sklerose versus
1 dag
Hud IL-34 mRNA ekspressionsniveauer af andre cytokiner
Tidsramme: 1 dag
Hud IL-34 mRNA ekspressionsniveauer af andre cytokiner hos patienter med systemisk sklerose sammenlignet med raske patienter.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-François Jégou, PhD, University of Poitiers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCLEROKINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med Hudbiopsier

3
Abonner