Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wzoru ekspresji cytokin w twardzinie układowej (SCLEROKINE)

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Analiza wzoru ekspresji cytokin w twardzinie układowej: badanie roli interleukiny-34

W przeciwieństwie do innych cytokin prozapalnych, których ekspresja występuje w skórze pacjentów z łuszczycą, atopowym zapaleniem skóry lub twardziną układową, IL-34 jest jedyną cytokiną, która ulega regulacji w dół. To odkrycie jest interesujące w odniesieniu do opisu IL-34 jako cytokiny immunosupresyjnej. W tym badaniu ekspresja i rola interleukiny-34 (IL-34) będą badane w fizjopatologii twardziny układowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechanizmy zaangażowane w fizjopatologię twardziny układowej (SSc) nie są w pełni poznane, zwłaszcza wzór ekspresji cytokin w skórze pacjentów z SSc. Wiadomo, że te cytokiny odgrywają kluczową rolę w regulacji wielu chorób zapalnych, a wśród nich IL-34 jest jedyną cytokiną, której poziom regulacji został obniżony w innych chorobach zapalnych skóry, takich jak łuszczyca lub atopowe zapalenie skóry. IL-34 została opisana jako cytokina immunosupresyjna, a nasze wstępne wyniki pokazują, że IL-34 jest aktywna wobec fibroblastów, kluczowej komórki, która ulega dysfunkcji w SSc. W związku z tym jesteśmy gotowi zbadać jego profil ekspresji w skórze pacjentów z SSc i jego potencjalną rolę w fizjopatologii choroby. W tym badaniu przeanalizujemy poziomy mRNA IL-34 w skórze i osoczu pacjentów z SSc w porównaniu ze zdrowymi pacjentami. Trzydziestu pacjentów zostanie włączonych do Oddziału Chorób Wewnętrznych CHU de Poitiers podczas jednej wizyty, w ramach obserwacji lekarskiej, w celu pobrania dwóch biopsji skóry i 5 ml krwi po uzyskaniu ich świadomej zgody. Ekspresja IL-34 będzie również badana na poziomie białka przez barwienie immunologiczne skrawków skóry i test ELISA (lizaty białek skóry i osocze). Ponadto badana będzie ekspresja innych cytokin prozapalnych zarówno na poziomie mRNA, jak i białka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja
        • CHU de Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie twardziny układowej według kryteriów ACR/EURAL 2013.
  • Stwardnienie skóry obejmujące okolice podstawy palców dłoni i stóp
  • Podmiot wolny, bez kurateli, kurateli i podporządkowania
  • Pacjent Z Ubezpieczeń Społecznych
  • Świadoma i podpisana zgoda pacjenta po jasnej i lojalnej informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów ACR/EURAL 2013
  • Pacjenci w trakcie leczenia immunosupresyjnego
  • Stwardnienie ograniczone do palców rąk i stóp.
  • Pacjent bez ZUS
  • Kobiety w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze twardziną skóry
Pacjenci ze twardziną skóry ze zwłóknieniem skóry
W znieczuleniu miejscowym wykonuje się dwie biopsje skóry (punkt 4 mm) w miejscu zapalenia/zwłóknienia skóry.
Inne nazwy:
  • Kolekcja serum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji mRNA IL-34 w skórze
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy ekspresji mRNA IL-34 w skórze (wyrażone w % względnej ekspresji GAPDH) u pacjentów z twardziną układową w porównaniu ze zdrowymi osobnikami. Biopsje skóry są pobierane w dniu 0 u pacjentów z SSc (dzień włączenia)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunobarwienie przeciwko IL-34 i innym cytokinom na skrawkach skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
Immunobarwienie przeciwko IL-34 i innym cytokinom na skrawkach skóry od pacjentów z twardziną układową w porównaniu ze zdrową skórą
1 dzień
Poziomy ekspresji białek IL-34 i innych cytokin metodą ELISA
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy ekspresji białka IL-34 i innych cytokin za pomocą testu ELISA (badanie ilościowe) w osoczu i lizatach biopsji skóry od pacjentów z twardziną układową w porównaniu z pacjentami z twardziną układową
1 dzień
Skórne poziomy ekspresji mRNA IL-34 innych cytokin
Ramy czasowe: 1 dzień
Skórne poziomy ekspresji mRNA IL-34 innych cytokin u pacjentów z twardziną układową w porównaniu ze zdrowymi pacjentami.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-François Jégou, PhD, University of Poitiers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCLEROKINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na Biopsje skóry

3
Subskrybuj