Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endermoterapi med forbrændingshypertrofiske ar

20. august 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomiseret, kontrolleret, inden for patienten, enkeltblindet undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​12 ugers endermoterapi med voksne forbrændingsoverlevere

Mekanisk massage eller endermoterapiTM anvendes på arvæv med den tilsigtede terapeutiske værdi at fremme strukturelle eller fysiologiske ændringer. Disse foreslåede ændringer er beregnet til at fremkalde mere smidighed, så huden besidder den styrke og elasticitet, der kræves til normal mobilitet. Fordelen ved mekanisk massage i forhold til manuel massage er, at den giver en standarddosering ved hjælp af ruller og sugeventiler til at mobilisere vævet. Der mangler dog forskning, der dokumenterer og understøtter denne effekt. Formålet med dette forslag er at dokumentere effekten af ​​12 ugers endermoterapibehandling på hypertrofiske arkarakteristika, herunder erytem, ​​pigmentering, bøjelighed og tykkelse hos voksne forbrændingsoverlevere og deres subjektive vurdering af kløe, smerte og overordnet arudfald gennem en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, inden for patienten, enkelt-blindet undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil modtage 12 ugers endermoterapi 3 gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1C9
        • Montreal Burn Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hunner og mænd, uanset race, 14 år eller ældre,
  • en termisk skade,
  • mindst 3 måneder efter forbrændingen, så arrene vil være holdbare nok til at tolerere de foreslåede kræfter,
  • mindst 2 arsteder >2,034 mm tykke og inden for 0,5 mm fra hinanden, og
  • underskrevet den informerede patientsamtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der har keloider,
  • med en diagnose af psykiatrisk sygdom klart dokumenteret i deres lægejournal,
  • skadesmekanisme er en elektrisk, kemisk eller kuldeskade,
  • en dermatologisk tilstand i området af evalueringsstedet, som kan forstyrre undersøgelsesresultaterne,
  • en formodet eller kendt allergi over for ultralydsgel,
  • ude af stand til at forstå fransk eller engelsk, eller
  • forsøgspersoner, der nægter at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol ar
Ingen indgriben, standard pleje
Eksperimentel: Endermoterapi behandlet ar
Endermoterapi massagebehandling
Procedure: Endermoterapi
Endermoterapi massage (mekanisk massage) af forbrændingsar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudens tykkelse
Tidsramme: baseline, 12, 24 og 36 uger
Ultralyds hudmål, mm
baseline, 12, 24 og 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cutometer hudelasticitetsændringer
Tidsramme: baseline, 12, 24 og 36 uger
hudelasticitetsmål (r0- cutometer), mm
baseline, 12, 24 og 36 uger
Mexameter Skin Erytem Ændringer
Tidsramme: baseline, 12, 24 og 36 uger
Erytemindeksmåling med Mexameter, skalaværdier fra 0 til 999. Erytemværdierne er individuelle for hver person og afhænger stærkt af den etniske gruppe. Målingerne bruges generelt til at bestemme ændringer før og efter en behandling.
baseline, 12, 24 og 36 uger
Kløe Visuelle Analoge Subjektive Ændringer
Tidsramme: baseline, 12, 24 og 36 uger
Kløe, visuel analog skala (score 0-ingen til 10-værre)
baseline, 12, 24 og 36 uger
Smerte Visuelle Analoge Subjektive Ændringer: VAS
Tidsramme: baseline, 12, 24 og 36 uger
Smerter, visuel analog skala (score 0-ingen til 10-værre)
baseline, 12, 24 og 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernadette Nedelec, PhD, CRCHUM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15.374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner