화상 비대 흉터를 사용한 Endermotherapy
2022년 11월 21일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
성인 화상 생존자를 대상으로 12주간의 Endermotherapy의 효능을 평가하기 위한 무작위, 통제, 환자 내, 단일 맹검 연구
기계적 마사지 또는 엔더모테라피TM는 구조적 또는 생리학적 변화를 촉진하는 의도된 치료 가치로 흉터 조직에 적용됩니다.
이러한 제안된 변화는 피부가 정상적인 이동성에 필요한 강도와 탄력성을 갖도록 더 많은 유연성을 유도하기 위한 것입니다.
수동 마사지에 비해 기계적 마사지의 장점은 조직을 동원하기 위해 롤러와 흡입 밸브를 사용하여 표준 복용량을 제공한다는 것입니다.
그러나 이 효과를 문서화하고 뒷받침하는 연구는 부족합니다.
이 제안의 목적은 성인 화상 생존자의 홍반, 색소 침착, 유연성 및 두께를 포함한 비대성 흉터 특성에 대한 12주간의 엔더모테라피 치료 효과와 전향적, 무작위, 통제, 환자 내, 단일 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
환자들은 일주일에 3번, 12주 동안 엔더모테라피를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana De Oliveira
- 전화번호: 4229 514-288-8201
- 이메일: ana.de-oliveira.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1C9
- 모병
- Montreal Burn Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인종에 관계없이 14세 이상의 남녀,
- 열상,
- 흉터가 제안된 힘을 견딜 수 있을 만큼 충분히 내구성이 있도록 화상 후 최소 3개월,
- 두께가 >2.034mm이고 서로 0.5mm 이내인 최소 2개의 흉터 부위, 및
- 정보에 입각 한 환자 동의서에 서명
제외 기준:
- 켈로이드가 있는 피험자,
- 의료 파일에 명확하게 기록된 정신 질환 진단,
- 부상의 메커니즘은 전기적, 화학적 또는 냉기 부상입니다.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 평가 부위의 피부 상태,
- 초음파 젤에 대한 의심되거나 알려진 알레르기,
- 프랑스어 또는 영어를 이해하지 못하거나
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 흉터
개입 없음, 표준 치료
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실험적: 엔더모테라피 치료 흉터
엔더모테라피 마사지 트리트먼트
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화상 흉터의 Endermotherapy 마사지 (기계 마사지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 두께 변화
기간: 기준선, 12주, 24주 및 36주
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초음파 피부 측정, mm
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기준선, 12주, 24주 및 36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cutometer 피부 탄력 변화
기간: 기준선, 12주, 24주 및 36주
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피부 탄력 측정(r0- cutometer), mm
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기준선, 12주, 24주 및 36주
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Mexameter 피부 홍반 변화
기간: 기준선, 12주, 24주 및 36주
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Mexameter에 의한 홍반 지수 측정, 척도 값 0~999.
홍반 값은 사람마다 다르며 민족에 따라 크게 달라집니다.
측정은 일반적으로 치료 전후의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주, 24주 및 36주
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가려운 시각적 아날로그 주관적 변화
기간: 기준선, 12주, 24주 및 36주
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가려움증, 시각적 아날로그 척도(점수 0-없음에서 10-나쁨)
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기준선, 12주, 24주 및 36주
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통증 시각적 아날로그 주관적 변화: VAS
기간: 기준선, 12주, 24주 및 36주
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통증, 시각적 아날로그 척도(점수 0-없음에서 10-나쁨)
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기준선, 12주, 24주 및 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 13일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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