Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endermoterapia palovammojen hypertrofisilla arpeilla

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Satunnaistettu, kontrolloitu, potilaan sisäinen, yksisokkotutkimus 12 viikon endermoterapian tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla palovammoista selviytyneillä

Mekaanista hierontaa tai endermoterapiaaTM sovelletaan arpikudoksiin, ja sen tarkoituksena on edistää rakenteellisia tai fysiologisia muutoksia. Näiden ehdotettujen muutosten on tarkoitus saada aikaan lisää joustavuutta, jotta iholla olisi normaalin liikkuvuuden edellyttämä lujuus ja joustavuus. Mekaanisen hieronnan etuna manuaaliseen hierontaan verrattuna on, että se tarjoaa vakioannoksen telojen ja imuventtiileiden avulla kudoksen mobilisoimiseksi. Tätä vaikutusta dokumentoivaa ja tukevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole. Tämän ehdotuksen tavoitteena on dokumentoida 12 viikon endermoterapiahoidon vaikutus hypertrofisten arpien ominaisuuksiin, mukaan lukien punoitus, pigmentaatio, taipuisuus ja paksuus aikuisilla palovammoista selviytyneillä, sekä heidän subjektiivinen arvionsa kutinasta, kivusta ja arpien kokonaistuloksesta tulevan, satunnaistettu, kontrolloitu, potilaan sisäinen, yksisokkoutettu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat 12 viikon endermoterapiaa 3 kertaa viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1C9
        • Rekrytointi
        • Montreal Burn Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet mistä tahansa rodusta,
  • lämpövaurio,
  • vähintään 3 kuukautta palovamman jälkeen, jotta arvet ovat riittävän kestäviä sietämään ehdotettuja voimia,
  • vähintään 2 arpikohtaa, joiden paksuus on yli 2,034 mm ja enintään 0,5 mm toisistaan, ja
  • allekirjoitti informoidun potilaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on keloidi,
  • joilla on psykiatrisen sairauden diagnoosi, joka on selvästi dokumentoitu heidän lääketieteellisiin tiedostoihinsa,
  • vamman mekanismi on sähköinen, kemiallinen tai kylmävaurio,
  • dermatologiset sairaudet arviointipaikan alueella, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia,
  • epäilty tai tiedossa oleva allergia ultraäänigeelille,
  • ei ymmärrä ranskaa tai englantia tai
  • koehenkilöt, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausarpi
Ei interventiota, hoidon taso
Kokeellinen: Endermoterapialla käsitelty arpi
Endermoterapeuttinen hierontahoito
Menettely: Endermoterapia
Endermoterapiahieronta (mekaaninen hieronta) palovamman arven

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon paksuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Ultraääni ihomitat, mm
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cutometer ihon elastisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
ihon kimmoisuusmitat (r0- cutometer), mm
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Mexameter ihon eryteeman muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Eryteemaindeksin mittaus meksametrilla, asteikkoarvot 0-999. Eryteeman arvot ovat jokaiselle yksilöllisiä ja riippuvat voimakkaasti etnisestä ryhmästä. Mittauksia käytetään yleensä muutosten määrittämiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Kutina Visual Analog Subjektiiviset muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Kutina, visuaalinen analoginen asteikko (pisteet 0 - ei yhtään - 10 - huonompi)
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Kipu Visual Analog Subjektiiviset muutokset: VAS
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Kipu, visuaalinen analoginen asteikko (pisteet 0 - ei yhtään - 10 - huonompi)
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15.374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa