Ny app til overvågning af postoperativ smerte ved total ankeludskiftning

Baggrund:

Håndteringen af ​​postoperative smerter hos patienter, der gennemgår total ankeludskiftning, er rutinemæssigt baseret på et af de to følgende lægemidler: tapentadol og oxycodon/naloxon (Nett, 2010). Lægemidlerne bruges med lignende frekvenser. Faktisk sammenlignede tidligere undersøgelser de to lægemidler med hensyn til effektivitet til at reducere postoperative smerter og hyppigheden af ​​bivirkninger inden for ortopædkirurgi og traumekirurgi (Haeseler, 2017, Hartrick, 2009). Undersøgelserne viste, at der ikke er væsentlige forskelle.

Med hensyn til smerteovervågning er guldstandarden den visuel-analoge skala (VAS), som giver patienten mulighed for at angive smerteniveauet som en score fra 0 til 10 (fra minimum til maksimum) (Campbell, 1990). For nylig er der udviklet og distribueret en smerteovervågning webbaseret applikation: 'NavigatePain' (NavigatePain, Aglance Solutions, Danmark). Appen kan bruges på en enkel og intuitiv måde af pc, smartphone eller tablet-enheder (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Desuden kan læger nemt planlægge postoperative selvovervågningssessioner for patienterne (ved at udnytte automatiske meddelelser sendt via e-mail). Appen giver brugeren mulighed for at tegne smerteområderne i de frontale, posteriore og laterale kropsplaner, hvilket giver et indeks, der kvantificerer procentdelen af ​​smerteområdet i forhold til det samlede kropsareal i det betragtede plan. VAS-score og noter, der rapporterer bivirkninger, kan også rapporteres i appen. Sammenlignet med VAS-score er smertearealindekset differentieret i kropsplanerne og kan repræsentere en komplementær og mere specifik informationskilde til overvågning af postoperativ smerte.

Formålet med undersøgelsen:

Undersøgelsen evaluerer NavigatePain-appen til overvågning af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total ankeludskiftning, fra præoperativ tilstand til 30 dages opfølgning. Indeksene, der leveres af appen i form af procentdele af smerteområder, sammenlignes med VAS-referencescore. Desuden sammenlignes forholdet mellem procentdelen af ​​smerteområdet og tilstedeværelsen af ​​bivirkninger ved interventionen.

Metoder:

En prøve på 70 forsøgspersoner, der gennemgår total ankeludskiftningsoperation, vil blive tilmeldt fortløbende. Aldersspændet vil være 18 til 60 år. En brugerkonto vil blive oprettet i appen for hvert emne, hvilket gør det muligt at erhverve data, som er umiddelbart synlige for lægen. Smerteområder, VAS-score og tilstedeværelse af bivirkninger vil blive opnået ved hjælp af appen på følgende tidspunkter: i) dagen før operationen, uden lægemiddeladministration; ii) dag 1 efter operationen; iii) dag 2; iv) dag for hospitalsudskrivning (svarende til dag 3); v) dag 7; vi) dag 15; vii) dag 30. Overvågninger fra i) til iv) vil blive erhvervet under indlæggelse ved hjælp af en dedikeret tablet-enhed. I v), vi) og vii), vil overvågningssessionerne blive underrettet til patienterne af appens automatiske notifikationstjeneste (via e-mail); i disse tilfælde vil patienter bruge egne enheder (f.eks. PC, tablet eller smartphone) for at oprette forbindelse til konto og udføre tegning.

Resultater:

Middelværdien af ​​smerteområdeindeks og af VAS-score vil blive sammenlignet over tid og testet i henhold til en-vejs ANOVA for gentagne målinger.

Forholdet mellem smerteområdeindeks og VAS vil blive vurderet i henhold til Pearson korrelationskoefficient, eller Spearman rangkorrelation i tilfælde af ikke normal fordeling. Den statistiske signifikans af koefficienterne vil blive testet i henhold til to-halet t-test eller permutationsfordelingstest, der vurderer henholdsvis Pearson- og Spearman-koefficienter. Lineær regressionsanalyse vil også blive udført.

Forholdet mellem smerteområdeindeks og tilstedeværelse af bivirkninger (udtrykt som dikotomisk variabel: 1 ved rapporterede effekter, 0 ellers) vil blive testet i henhold til punkt biserial korrelationskoefficient.

Korrelationskoefficient og lineær regression vil blive evalueret i hver tidssession. Resultaterne vil blive sammenlignet blandt de på hinanden følgende gange for at vurdere den potentielle afhængighed af opfølgningstiden.

Prøvestørrelsen på 70 forsøgspersoner er blevet verificeret for at garantere identifikation af statistisk signifikante forskelle i middelværdien langs opfølgningstiderne (ANOVA-test, én gruppe, syv gentagelser, 0,05 niveau alfa, effekt 95 %, forventet korrelation 0,5, effektstørrelse 0,15 ). Desuden garanterer stikprøvestørrelsen, at en korrelationsværdi større end 0,7 identificeres som signifikant forskellig fra nul (dvs. stærk korrelation), ved t-test på 0,05 niveau alfa og effekt 95 % (G*Power software, Universitat Dusseldorf, Tyskland).