Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt ultralydsværktøj til at vurdere lungebelastning hos patienter under en-lungeventilation. (STRAIN-VUP)

En pilotundersøgelse af et nyt ultralydsværktøj til at vurdere regional lungebelastning hos patienter under generel anæstesi ved hjælp af en-lungeventilation.

Mekanisk ventilation bruges ofte på operationsstuen og intensivafdelingerne. Selvom det er vigtigt i mange tilfælde, kan mekanisk ventilation være ansvarlig for ventilator-induceret lungeskade (VILI). Forholdet mellem mekanisk ventilation og VILI er tydeligt påvist hos dyr og er stærkt mistænkt hos mennesker. Den formodede mekanisme, der er ansvarlig for VILI, er overdreven pulmonal belastning eller overudspilning. Ofte observeret hos mekanisk ventilerede patienter kan tilstedeværelsen af ​​en alvorlig allerede eksisterende lungesygdom øge risikoen for overudspil. Udviklingen af ​​et værktøj, der muliggør tidlig påvisning af pulmonal overdistension, ville repræsentere et stort aktiv i forebyggelsen af ​​VILI ved at tillade sikrere justeringer af mekaniske ventilationsparametre. Ultralydsbilleddannelse er en ikke-strålende, ikke-invasiv teknik, der allerede er tilgængelig på intensivområdet. Allerede brugt til hjertebelastningsmålinger er ultralyd en lovende måde at vurdere pulmonal belastning.

Denne pilotundersøgelse vil sigte mod at skabe et lille datasæt af lokale pleurale belastningsværdier vurderet ved forudbestemte pulmonale områder ved hjælp af ultralydsbilleddannelse hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, der kræver en-lungeventilation. Dette datasæt vil blive brugt til at hjælpe med at planlægge undersøgelser i større skala.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På fire forskellige tidspunkter under thoraxkirurgi vil der blive lavet billeder af lungehinden i den afhængige lunge på 2 forudbestemte områder. Billederne vil blive lavet: efter induktion (tidalvolumen på 10 ml/kg), under to-lunge-ventilation (tidal-volumen på 10 ml/kg) og under en-lunge-ventilation (tidalvolumen på 10 ml/kg og 5 ml/ kg). De steder, der skal undersøges, vil være: det 3. interkostale rum ved den midterste klavikulære linje (afhængig lunge), det 8. interkostale rum ved den posteriore aksillære linje (afhængig lunge). Tre på hinanden følgende respirationscyklusser på hvert sted vil blive registreret til efterfølgende analyse.

Lungeultralyd vil blive udført af den primære investigator og en co-investigator ved hjælp af en Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) enhed og en 12L5 lineær ultralydssonde. For hvert billede vil sonden være orienteret vinkelret på lungehinden med markøren mod deltagerens hoved. En dybde på 4 cm vil blive brugt og justeret for at få pleuralinjen placeret mellem midten og tre-kvarts af skærmen. Strålens fokale zone vil blive placeret på niveau med pleuralinjen. En 12 MHz frekvens vil blive brugt.

Ved hjælp af et reference-ultralydsbillede vil en erfaren lunge-ultralydsgraf segmentere lungehinden. Fra dette billede vil en algoritme definere et område af interesse, som vil blive fulgt gennem resten af ​​billederne i videosekvensen. Herefter vil algoritmen beregne de forskellige komponenter af lungebelastning i forhold til tidalvolumen. Den primære investigator eller en co-investigator vil visuelt validere speckle-tracking.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår thoraxoperation i sideleje, der kræver en-lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme (Body Mass Index er over 30 kg/m2)
  • Akut operation
  • Tidligere thoraxprocedure (thoraxrør, thorakotomi, thoracoskopi)
  • Tidligere deltagelse i undersøgelsen
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bestemmelse af lokal pleural belastning
Den lokale pleurale belastning vil blive bestemt over tre på hinanden følgende respirationscyklusser ved hjælp af lunge-ultralyd
Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi under generel anæstesi ved hjælp af en-lunge-ventilation, vil få lunge-ultralyd på 2 forudbestemte steder på fire forskellige tidspunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for måling af lokal pleural belastning ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Andel af vellykket analyserede lunge-ultralydsklip
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig absolut lateral deformation
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdier ved baseline
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Kumuleret række af absolut lateral deformation
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdier ved baseline
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Gennemsnitlig absolut lateral forskydning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdier ved baseline
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Kumuleret rækkevidde af absolut lateral forskydning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdier ved baseline
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Gennemsnitlig von mises
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdier ved baseline
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

3
Abonner