Uusi ultraäänityökalu keuhkojen rasituksen arvioimiseen potilailla, joilla on yksi keuhkoventilaatio. (STRAIN-VUP)
Pilottitutkimus uudesta ultraäänityökalusta, jolla voidaan arvioida alueellista keuhkojännitystä potilailla, jotka ovat yleisanestesiassa yhden keuhkon ventilaatiolla.
Mekaanista ilmanvaihtoa käytetään usein leikkaussalissa ja tehohoidossa. Vaikka mekaaninen ventilaatio on monissa tapauksissa välttämätöntä, se voi olla vastuussa ventilaattorin aiheuttamasta keuhkovauriosta (VILI). Mekaanisen ilmanvaihdon ja VILI:n välinen suhde on selvästi osoitettu eläimillä, ja sitä epäillään voimakkaasti ihmisillä. VILI:stä vastuussa oleva oletettu mekanismi on liiallinen keuhkojen rasitus tai ylipaine. Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla usein havaittu vakava, olemassa oleva keuhkosairaus voi lisätä ylipaineen riskiä. Keuhkojen ylipaineen varhaisen havaitsemisen mahdollistavan työkalun kehittäminen olisi suuri etu VILI:n ehkäisyssä, koska se mahdollistaisi mekaanisen ventilaation parametrien turvallisemman säätämisen. Ultraäänikuvaus on ei-säteilevä, ei-invasiivinen tekniikka, joka on jo saatavilla tehohoidossa. Jo sydämen rasituksen mittaamiseen käytetty ultraääni on lupaava tapa arvioida keuhkojen rasitusta.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on luoda pieni tietojoukko paikallisista keuhkopussin jännitysarvoista, jotka on arvioitu ennalta määrätyillä keuhkoalueilla ultraäänikuvauksella potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatiota vaativa rintakehäleikkaus. Tätä aineistoa käytetään apuna suuremman mittakaavan tutkimusten suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakeuhkon leikkauksen aikana neljässä eri ajankohdassa otetaan kuvia riippuvan keuhkon keuhkopussista kahdelta ennalta määrätyltä alueelta. Kuvat tehdään: induktion jälkeen (hengitystilavuus 10 ml/kg), kahden keuhkon ventilaation aikana (hengitystilavuus 10 ml/kg) ja yhden keuhkon ventilaation aikana (hengitystilavuus 10 ml/kg ja 5 ml/kg). kg). Tutkittavat paikat ovat: 3. kylkiluiden väliset välilyönti solkiluun keskilinjassa (riippuvainen keuhko), 8. kylkiluidenväli takakainalolinjassa (riippuvainen keuhko). Kolme peräkkäistä hengityssykliä kussakin kohdassa kirjataan myöhempää analyysiä varten.
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen suorittaa päätutkija ja rinnakkaistutkija käyttämällä Terason-laitetta (Teratech Corporation, Burlington, MA) ja lineaarista 12L5-ultraäänianturia. Jokaisessa kuvassa anturi suunnataan kohtisuoraan keuhkopussiin nähden siten, että osoitin on kohti osallistujan päätä. 4 cm:n syvyyttä käytetään ja säädetään, jotta keuhkopussin viiva sijaitsee näytön keskiosan ja kolmen neljänneksen välissä. Säteen polttoalue sijoitetaan pleuraviivan tasolle. Käytössä on 12 MHz taajuus.
Kokenut keuhkojen ultraäänilääkäri segmentoi keuhkopussin referenssiultraäänikuvan avulla. Tämän kuvan perusteella algoritmi määrittää kiinnostavan alueen, jota seurataan videojakson muissa kuvissa. Tämän jälkeen algoritmi laskee keuhkojännityksen eri komponentit suhteessa hengityksen tilavuuteen. Päätutkija tai apututkija vahvistaa silmämääräisesti pilkkujäljityksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus sivuasennossa, joka vaatii yhden keuhkon ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (kehon massaindeksi yli 30 kg/m2)
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempi rintaleikkaus (rintaputki, torakotomia, torakoskopia)
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallisen keuhkopussin jännityksen määritys
Paikallinen keuhkopussin kanta määritetään kolmen peräkkäisen hengityssyklin aikana keuhkojen ultraäänitutkimuksella
|
Potilaille, joille tehdään rintaleikkaus yleisanestesiassa yhden keuhkon ventilaatiolla, tehdään keuhkojen ultraääni 2 ennalta määrätyssä paikassa neljässä eri ajankohdassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen keuhkopussin venymän mittauksen toteutettavuus ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Onnistuneesti analysoitujen keuhkojen ultraäänileikkeiden osuus
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen absoluuttinen lateraalinen muodonmuutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Muutos prosenteissa uloshengityksen lähtöarvoista
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
|
Absoluuttisen lateraalisen muodonmuutoksen kumuloitu alue
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Muutos prosenteissa uloshengityksen lähtöarvoista
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen sivuttaissiirtymä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Muutos prosenteissa uloshengityksen lähtöarvoista
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
|
Absoluuttisen sivuttaissiirtymän kumuloitu alue
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Muutos prosenteissa uloshengityksen lähtöarvoista
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
|
Keskimääräinen von mises
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Muutos prosenteissa uloshengityksen lähtöarvoista
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraäänitutkimus
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekrytointi
-
AidenceRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaSaksa, Alankomaat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Valmis
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis