Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af aktivitetsbegrænsninger ved diabetes

20. maj 2022 opdateret af: University of Nottingham

Overholdelse af anbefalinger om aktivitetsbegrænsning hos patienter med diabetiske fodsår: en 'Proof of Concept'-undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste et teoribaseret træningsprogram i motivationskommunikation for sundhedspersonale, der arbejder med diabetiske fodsårpatienter. Efterforskerne vil undersøge, om træningsprogrammet er acceptable og undersøge, om træningen fører til ændringer i sundhedspersonalets kommunikationsstil og resulterer i større overholdelse af behandlingsanbefalinger (dvs. reduceret vægtbæring) hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et proof of concept, to-arms ikke-randomiseret, kontrolleret før-og-efter undersøgelse. Patientudfald (opfattelse af sundhedsprofessionel kommunikationsstil, behandlings-selvregulering og overholdelse af aktivitetsreduktion) vil blive indsamlet først under en kontrol-/sædvanlig plejeperiode. Sundhedsprofessionelle vil derefter modtage den teoribaserede motivationskommunikationsuddannelse. Efterfølgende vil en ny gruppe patienter blive rekrutteret som interventionsgruppe og de samme resultatmål indsamlet. Kontrolgruppens resultater vil blive sammenlignet med interventionsgruppens resultater. Der vil blive gennemført samtaler med sundhedspersonale og patienter for at vurdere accept af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være fyldt 18 år og derover
  • Har diabetes efter WHOs kriterier
  • Få et diabetisk fodsår i behandling på fodklinikken på Royal Derby Hospital
  • Kunne kommunikere og udfylde spørgeskemaforanstaltninger på engelsk
  • Har kapacitet til at give samtykke og acceptere at deltage.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der ikke i øjeblikket er involveret i gangadfærd (f.eks. kørestolsbundne patienter) eller har andre fysiske begrænsninger, der begrænser muligheden for at bruge et accelerometer, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage behandling som normalt.
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen vil modtage klinisk behandling som sædvanligt, dog vil de sundhedsprofessionelle, der behandler dem, have modtaget undervisning i, hvordan man kan øge patienttilslutningen via brugen af ​​en motiverende understøttende kommunikationsstil. Den stil/sprog, sundhedspersonalet bruger til at formidle sædvanlige behandlingsanbefalinger, kan således variere.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Teoribaseret kommunikationstræningsprogram leveret til sundhedspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedspersonalets kommunikationsstil
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af 6-punkters Health Care Climate Questionnaire, og angivet ved, at patienternes opfattelse af sundhedsfaglig autonomistøtte er højere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienternes overholdelse af anbefalingerne om aktivitetsreduktion
Tidsramme: 1 måned
Målt ved hjælp af et accelerometer. Patienterne vil blive bedt om at bære accelerometeret dagligt i 1 måned.
1 måned
Ændring i patientbehandlingens selvregulering
Tidsramme: Baseline
Behandlingens selvregulering er årsagerne til, at patienter kan overholde eller ej, og er en potentiel mekanisme, der forklarer forholdet mellem sundhedsprofessionel autonomistøtte og patientens overholdelse af behandlingsanbefalinger.
Baseline
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Sundhedsfaglige samtaler 4-6 uger efter træning; Patientinterview 4-6 uger efter baseline
Vurderet via interviews med sundhedspersonale, der har deltaget i træningsprogrammet og patienter.
Sundhedsfaglige samtaler 4-6 uger efter træning; Patientinterview 4-6 uger efter baseline
Leveringstrohed
Tidsramme: Baseline
En forsker vil deltage i op til 20 patient-/sundhedsprofessionelle konsultationssessioner (10 før træning og 10 efter træning). Forskeren vil registrere observationer af den kommunikationsstil, som sundhedspersonalet bruger i sessionerne. Observationer vil blive vurderet for leveringssikkerhed ved hjælp af en tjekliste udviklet specifikt til denne undersøgelse. Data fra observationer før og efter træning vil blive sammenlignet for forskelle i kommunikationsstil.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennie Hancox, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner