Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Respect des limitations d'activité dans le diabète

20 mai 2022 mis à jour par: University of Nottingham

Adhésion aux recommandations de limitation d'activité chez les patients atteints d'ulcères du pied diabétique : une étude de « preuve de concept »

Cette étude vise à développer et à tester un programme de formation théorique à la communication motivationnelle pour les professionnels de la santé travaillant avec des patients diabétiques souffrant d'ulcère du pied. Les enquêteurs exploreront l'acceptabilité du programme de formation et examineront si la formation entraîne des changements dans le style de communication des professionnels de la santé et entraîne une plus grande adhésion aux recommandations de traitement (c'est-à-dire une mise en charge réduite) chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de preuve de concept, à deux bras, non randomisée, contrôlée avant et après. Les résultats des patients (perceptions du style de communication des professionnels de la santé, autorégulation du traitement et respect de la réduction d'activité) seront d'abord recueillis pendant une période de contrôle/soins habituels. Les professionnels de santé recevront ensuite la formation théorique à la communication motivationnelle. Par la suite, un nouveau groupe de patients sera recruté comme groupe d'intervention et les mêmes mesures de résultats seront collectées. Les résultats du groupe témoin seront comparés aux résultats du groupe d'intervention. Des entretiens seront menés avec des professionnels de la santé et des patients pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans et plus
  • Être diabétique selon les critères de l'OMS
  • Avoir un ulcère du pied diabétique traité à la clinique du pied du Royal Derby Hospital
  • Être capable de communiquer et de compléter les mesures du questionnaire en anglais
  • Avoir la capacité de consentir et d'accepter de participer.

Critère d'exclusion:

- Les patients qui ne se livrent pas actuellement à un comportement de marche (par exemple, les patients en fauteuil roulant) ou qui ont d'autres limitations physiques qui limitent la capacité d'utiliser un accéléromètre seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront le traitement comme d'habitude.
Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental recevra un traitement clinique comme d'habitude, cependant, les professionnels de la santé qui les traitent auront reçu une formation sur la façon d'améliorer l'adhésion du patient grâce à l'utilisation d'un style de communication favorisant la motivation. Ainsi, le style/langage utilisé par les professionnels de la santé pour transmettre les recommandations de traitement habituelles peut différer.
Comportemental: Intervention
Programme de formation théorique en communication dispensé aux professionnels de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du style de communication des professionnels de santé
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide du questionnaire sur le climat des soins de santé en 6 points, et indiqué par les perceptions des patients du soutien à l'autonomie des professionnels de la santé étant plus élevé dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adhésion des patients aux recommandations de réduction d'activité
Délai: 1 mois
Mesuré à l'aide d'un accéléromètre. Il sera demandé aux patients de porter l'accéléromètre quotidiennement pendant 1 mois.
1 mois
Changement dans l'autorégulation du traitement des patients
Délai: Ligne de base
L'autorégulation du traitement est la raison pour laquelle les patients peuvent adhérer ou non et est un mécanisme potentiel expliquant la relation entre le soutien à l'autonomie des professionnels de santé et l'adhésion du patient aux recommandations de traitement.
Ligne de base
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Entretiens avec des professionnels de la santé 4 à 6 semaines après la formation ; Entretiens avec les patients 4 à 6 semaines après le départ
Évaluation via des entretiens avec des professionnels de santé ayant participé au programme de formation et des patients.
Entretiens avec des professionnels de la santé 4 à 6 semaines après la formation ; Entretiens avec les patients 4 à 6 semaines après le départ
Fidélité de livraison
Délai: Ligne de base
Un chercheur assistera à un maximum de 20 séances de consultation avec des patients/professionnels de la santé (10 avant la formation et 10 après la formation). Le chercheur enregistrera des observations sur le style de communication utilisé par les professionnels de la santé au cours des séances. Les observations seront évaluées pour la fidélité de la livraison à l'aide d'une liste de contrôle développée spécifiquement pour cette étude. Les données des observations avant et après la formation seront comparées pour les différences de style de communication.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennie Hancox, PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner