Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie ograniczeń aktywności w cukrzycy

20 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Przestrzeganie zaleceń dotyczących ograniczenia aktywności u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie opartego na teorii programu szkoleniowego w zakresie komunikacji motywacyjnej dla pracowników służby zdrowia pracujących z pacjentami z owrzodzeniem stopy cukrzycowej. Badacze zbadają dopuszczalność programu szkoleniowego i zbadają, czy szkolenie prowadzi do zmian w stylu komunikacji pracowników służby zdrowia i skutkuje większym przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia (tj. zmniejszeniem obciążenia) u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dowód słuszności koncepcji, dwuramienne, nierandomizowane, kontrolowane badanie przed i po. Wyniki pacjentów (postrzeganie stylu komunikacji pracowników służby zdrowia, samoregulacja leczenia i przestrzeganie zasad ograniczania aktywności) zostaną zebrane w pierwszej kolejności podczas okresu kontrolnego/zwykłej opieki. Następnie pracownicy służby zdrowia otrzymają oparty na teorii program szkoleniowy w zakresie komunikacji motywacyjnej. Następnie nowa grupa pacjentów zostanie zwerbowana jako grupa interwencyjna i zostaną zebrane te same miary wyników. Wyniki grupy kontrolnej zostaną porównane z wynikami grupy interwencyjnej. Przeprowadzone zostaną wywiady z pracownikami służby zdrowia i pacjentami w celu oceny dopuszczalności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mieć cukrzycę zgodnie z kryteriami WHO
  • Poddaj się leczeniu owrzodzenia stopy cukrzycowej w klinice leczenia stóp w Royal Derby Hospital
  • Być w stanie komunikować się i wypełniać kwestionariusze w języku angielskim
  • Mieć zdolność wyrażenia zgody i wyrażenia zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy obecnie nie chodzą (np. pacjenci na wózku inwalidzkim) lub mają inne ograniczenia fizyczne ograniczające możliwość korzystania z akcelerometru, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni jak zwykle.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie kliniczne w zwykły sposób, jednak opiekujący się nimi pracownicy służby zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie zwiększania przestrzegania zaleceń przez pacjentów poprzez stosowanie motywującego stylu komunikacji. W związku z tym styl/język używany przez pracowników służby zdrowia do przekazywania zwykłych zaleceń dotyczących leczenia może się różnić.
Behawioralne: Interwencja
Oparty na teorii program szkoleniowy w zakresie komunikacji, przeznaczony dla pracowników służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stylu komunikacji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą 6-itemowego Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej i wskazywane przez postrzeganie przez pacjentów wsparcia dla autonomii pracowników służby zdrowia, które było wyższe w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzone za pomocą akcelerometru. Pacjenci będą proszeni o noszenie akcelerometru codziennie przez 1 miesiąc.
1 miesiąc
Zmiana samoregulacji leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoregulacja leczenia jest powodem, dla którego pacjenci mogą stosować się lub nie, i jest potencjalnym mechanizmem wyjaśniającym związek między wspieraniem autonomii pracowników służby zdrowia a przestrzeganiem przez pacjentów zaleceń terapeutycznych.
Linia bazowa
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wywiady z pracownikami służby zdrowia 4-6 tygodni po szkoleniu; Wywiady z pacjentami 4-6 tygodni po linii podstawowej
Oceniane na podstawie wywiadów z pracownikami służby zdrowia, którzy brali udział w programie szkoleniowym, oraz z pacjentami.
Wywiady z pracownikami służby zdrowia 4-6 tygodni po szkoleniu; Wywiady z pacjentami 4-6 tygodni po linii podstawowej
Wierność dostawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacz weźmie udział w maksymalnie 20 sesjach konsultacyjnych pacjenta/profesjonalnego personelu medycznego (10 przed szkoleniem i 10 po szkoleniu). Badacz rejestruje obserwacje stylu komunikacji używanego przez pracowników służby zdrowia podczas sesji. Obserwacje zostaną ocenione pod kątem wierności dostarczenia za pomocą listy kontrolnej opracowanej specjalnie na potrzeby tego badania. Dane z obserwacji przed i potreningowych zostaną porównane pod kątem różnic w stylu komunikacji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennie Hancox, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj