Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování omezení aktivity u diabetu

20. května 2022 aktualizováno: University of Nottingham

Dodržování doporučení pro omezení aktivity u pacientů s diabetickými vředy na nohou: studie „Proof of Concept“

Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat teoretický motivační komunikační tréninkový program pro zdravotníky pracující s pacienty s diabetickým vředem na noze. Vyšetřovatelé prozkoumají přijatelnost školícího programu a prozkoumají, zda školení vede ke změnám v komunikačním stylu zdravotníků a vede k většímu dodržování léčebných doporučení (tj. snížení nosnosti) u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je důkaz koncepce, dvouramenná nerandomizovaná, kontrolovaná studie před a po. Výsledky pacientů (vnímání stylu komunikace zdravotnického pracovníka, seberegulace léčby a dodržování omezení aktivity) budou shromažďovány nejprve během kontrolního/obvyklého období péče. Zdravotníci pak absolvují teoretický tréninkový program motivační komunikace. Následně bude přijata nová skupina pacientů jako intervenční skupina a budou shromážděna stejná měřítka výsledků. Výsledky kontrolní skupiny budou porovnány s výsledky intervenční skupiny. Budou vedeny rozhovory se zdravotnickými pracovníky a pacienty za účelem posouzení přijatelnosti intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 let a více
  • Máte cukrovku podle kritérií WHO
  • Nechte si léčit diabetický vřed na noze na klinice v Royal Derby Hospital
  • Umět komunikovat a vyplnit dotazníková měření v angličtině
  • Mít schopnost souhlasit a souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří se v současné době nevěnují chůzi (např. pacienti upoutaní na invalidní vozík) nebo mají jiná fyzická omezení, která omezují schopnost používat akcelerometr, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině dostanou léčbu jako obvykle.
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina dostane klinickou léčbu jako obvykle, ale ošetřující zdravotničtí pracovníci projdou školením, jak zlepšit adherenci pacientů pomocí motivačně podpůrného komunikačního stylu. Styl/jazyk, který zdravotníci používají k vyjádření obvyklých doporučení léčby, se tedy mohou lišit.
Behaviorální: Zásah
Tréninkový program komunikace založený na teorii poskytovaný zdravotnickým pracovníkům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stylu komunikace zdravotníků
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí 6položkového dotazníku o klimatu ve zdravotní péči a indikováno tím, že pacienti vnímají podporu autonomie zdravotníků vyšší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v adherenci pacientů k doporučením pro snížení aktivity
Časové okno: 1 měsíc
Měřeno pomocí akcelerometru. Pacienti budou požádáni, aby nosili akcelerometr denně po dobu 1 měsíce.
1 měsíc
Změna v samoregulaci léčby pacienta
Časové okno: Základní linie
Samoregulace léčby je důvodem, proč pacienti mohou dodržovat nebo ne, a je potenciálním mechanismem vysvětlujícím vztah mezi podporou autonomie zdravotnického personálu a dodržováním léčebných doporučení pacientem.
Základní linie
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Pohovory se zdravotníky 4–6 týdnů po školení; Rozhovory s pacienty 4-6 týdnů po výchozím stavu
Hodnoceno prostřednictvím rozhovorů se zdravotnickými pracovníky, kteří se zúčastnili školícího programu, as pacienty.
Pohovory se zdravotníky 4–6 týdnů po školení; Rozhovory s pacienty 4-6 týdnů po výchozím stavu
Věrnost dodání
Časové okno: Základní linie
Výzkumník se zúčastní až 20 odborných konzultací s pacienty/zdravotníky (10 před školením a 10 po školení). Výzkumník bude zaznamenávat pozorování komunikačního stylu používaného zdravotníky v rámci sezení. Pozorování budou hodnocena z hlediska věrnosti doručení pomocí kontrolního seznamu vyvinutého speciálně pro tuto studii. Data z pozorování před a po tréninku budou porovnána z hlediska rozdílů v komunikačním stylu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennie Hancox, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit