Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van activiteitsbeperkingen bij diabetes

20 mei 2022 bijgewerkt door: University of Nottingham

Naleving van aanbevelingen voor activiteitsbeperking bij patiënten met diabetische voetzweren: een 'Proof of Concept'-onderzoek

Deze studie beoogt het ontwikkelen en testen van een op theorie gebaseerd trainingsprogramma over motivatie en communicatie voor zorgprofessionals die werken met diabetische voetulcerapatiënten. De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van het trainingsprogramma onderzoeken en onderzoeken of de training leidt tot veranderingen in de communicatiestijl van zorgprofessionals en resulteert in een betere naleving van behandelaanbevelingen (d.w.z. verminderde gewichtsbelasting) bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een proof of concept, tweearmige niet-gerandomiseerde, gecontroleerde voor- en nastudie. Patiëntuitkomsten (percepties van de communicatiestijl van zorgverleners, zelfregulatie van de behandeling en naleving van activiteitsvermindering) zullen eerst worden verzameld tijdens een controle/gebruikelijke zorgperiode. Zorgprofessionals volgen dan de theoriegerichte training motiverende communicatie. Vervolgens wordt een nieuwe groep patiënten geworven als interventiegroep en worden dezelfde uitkomstmaten verzameld. De resultaten van de controlegroep worden vergeleken met de resultaten van de interventiegroep. Er zullen interviews worden gehouden met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder zijn
  • Diabetes hebben volgens de criteria van de WHO
  • Laat een diabetische voetzweer behandelen in de voetkliniek van het Royal Derby Hospital
  • In staat zijn om in het Engels te communiceren en vragenlijsten in te vullen
  • In staat zijn om in te stemmen en ermee in te stemmen om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die momenteel geen loopgedrag vertonen (bijvoorbeeld rolstoelgebonden patiënten) of andere fysieke beperkingen hebben die het gebruik van een versnellingsmeter beperken, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke behandeling.
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep krijgt zoals gewoonlijk klinische behandeling, maar de zorgprofessionals die hen behandelen, hebben training gekregen over het verbeteren van de therapietrouw van de patiënt door middel van een motiverend ondersteunende communicatiestijl. De stijl/taal die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gebruiken om gebruikelijke behandelaanbevelingen over te brengen, kan dus verschillen.
Gedragsmatig: Interventie
Op theorie gebaseerd communicatietrainingsprogramma voor zorgprofessionals

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de communicatiestijl van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met behulp van de 6-item Health Care Climate Questionnaire, en aangegeven door de perceptie van patiënten dat de autonomie-ondersteuning van zorgverleners hoger is in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de therapietrouw van patiënten aan aanbevelingen voor het verminderen van activiteiten
Tijdsspanne: 1 maand
Gemeten met behulp van een versnellingsmeter. Patiënten wordt gevraagd de versnellingsmeter gedurende 1 maand dagelijks te dragen.
1 maand
Verandering in zelfregulatie van de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfregulatie van de behandeling is de reden waarom patiënten zich al dan niet aan de behandeling houden en is een potentieel mechanisme dat de relatie verklaart tussen de ondersteuning van de autonomie door professionele zorgverleners en de therapietrouw van de patiënt aan de behandelaanbevelingen.
Basislijn
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Gesprekken met zorgverleners 4-6 weken na training; Interviews met patiënten 4-6 weken na baseline
Beoordeeld via interviews met zorgprofessionals die hebben deelgenomen aan het trainingsprogramma en patiënten.
Gesprekken met zorgverleners 4-6 weken na training; Interviews met patiënten 4-6 weken na baseline
Getrouwheid van levering
Tijdsspanne: Basislijn
Een onderzoeker neemt deel aan maximaal 20 consultatiesessies voor patiënten/zorgprofessionals (10 voorafgaand aan de training en 10 na de training). De onderzoeker legt tijdens de sessies observaties vast van de communicatiestijl van de zorgprofessionals. Observaties zullen worden beoordeeld op betrouwbaarheid van levering met behulp van een checklist die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld. Gegevens van observaties voor en na de training worden vergeleken op verschillen in communicatiestijl.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennie Hancox, PhD, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren