Taurin hos unge med bipolar lidelse

En kohorte af unge (13-18 år) patienter med bipolar lidelse og aktuelle maniske symptomer vil blive kontaktet for deltagelse i denne 3-måneders ambulante undersøgelse. Taurin eller matchende placebo vil blive indgivet oralt i kapsler og tilføjet til den eller de medicin(er), som patienterne modtager fra deres læger. De specifikke medikamenter og doseringer vil udelukkende blive bestemt af forsøgspersonernes ikke-studieklinikere ("behandling-som-sædvanligt"). I løbet af de 3 måneder af undersøgelsen vil forsøgspersonerne være forpligtet til at holde deres medicin næsten konstant (mindre dosisjusteringer for bivirkninger eller for at opretholde terapeutiske niveauer vil være tilladt) i hele forsøgets varighed. Da taurin vil være en supplerende terapi, kan patienter, der i øjeblikket tager humørstabilisatorer, fortsætte med at gøre det. Forskerholdet vil arbejde tæt sammen med forsøgspersonen og deres ambulant(e) for at koordinere medicinproblematikken. Resultaterne fra standardvurderingsskalaer for forskning i bipolar lidelse vil blive sammenlignet mellem gruppen, der modtager taurin, og gruppen, der modtager placebo.

Prøven vil omfatte tredive teenagere (i alderen 13-18) ambulante patienter med bipolar lidelse, type I. Studiet vil vare 3 måneder.

Undersøgelseslægemidler: Kohorten vil blive randomiseret til at modtage enten taurin eller matchende placebo (mikrocellulose). Taurin og placebo vil blive leveret i 500 mg vegetabilske kapsler.

Opfølgningsbesøg og kliniske vurderinger:

Under baseline-besøget vil der blive indhentet en detaljeret psykiatrisk og medicinsk historie. Den unge starter på det tidspunkt på medicinstudiet. Følgende standardvurderingsskalaer udføres:

1. Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen – nuværende og livstidsafsnit (K-SADS-PL) med yderligere stemningsstart og offset-elementer afledt af WASH-U K-SADS (K-SADS-PL-W) ( Kaufman 1997).
2. Young Mania Rating Scale (YMRS; 11 element struktureret interview; Young et al 1978).
3. Børns depressionsvurderingsskala - revideret (CDRS-R; Overholser 1995).
4. ADHD-vurderingsskalaen (ARS-IV; DuPaul 1998).
5. Clinical Global Impression scale - Bipolar version (CGI-BP; Guy 1976).
6. Børns globale vurderingsskala (CGAS; Shaffer 1995).
7. Montgomery-Asberg Depression rating Scale (MADRS; Montgomery & Asberg 1979).
8. Kort vurderingsskala for uønskede virkninger.
9. Brief Psychiatric Rating Scale for Children (BPRS-C; Overall & Pfefferbaum 1982).
10. Sikkerhedsvurdering (udledt af vores gruppes igangværende behandlingsundersøgelser).

Efter baseline-evalueringen vil forsøgspersonerne blive evalueret hver uge i 1 måned og derefter hver 2. uge i resten af ​​de 3 måneder. De samme vurderingsskalaer vil blive udført ved hvert opfølgningsbesøg, bortset fra KSADS-PL-W og ARS-IV. I stedet for den fulde KSADS-PL-W ved opfølgningsbesøgene, vil kun screeningsspørgsmålene for mani og depression blive udført for at hjælpe med at bestemme syndromisk bedring eller recidiv. Derudover vil patienterne føre en daglig humørdagbog, som vil blive gennemgået ved hvert studiebesøg for at fremkalde symptomgenkaldelse.

Alle vurderinger vil blive udført af blindt undersøgelsespersonale, som ikke ved, om patienten får taurin eller placebo.