Vurdering af fækal inkontinens med MAPLe

Dette er kohortestudie af deltagere med symptomer på fækal inkontinens. Undersøgelsen vil finde sted på tværs af to hospitalsfonde, Ashford og St Peter's NHS Foundation Trust (ASPH) og University Hospital London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH). Disse truster er blevet udvalgt, da de både leverer specialiserede bækkenbundstjenester og har de faciliteter, der kræves for at imødekomme behovene for undersøgelsen og opfølgningen, som deltagerne krævede. Brugen af ​​to steder har til formål at øge udbyttet og mangfoldigheden af ​​deltagere.

Henvisninger til hver trust triageres af den tilsynsførende konsulent. Potentielle deltagere til undersøgelsen vil blive identificeret. Hos ASPH vil passende henvisninger blive sporet til en dedikeret bækkenbundsklinik drevet af en forsøgsrepræsentant med medicinsk uddannelse. Deltagere, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive tilbudt et patientinformationsark og få en aftale i en dedikeret anorektal fysiologisk session (ARP). På UCLH vil passende henvisninger blive kontaktet via telefon af PI, hvis de ønsker at tilmelde sig, vil de modtage en PIS og få en aftale i en dedikeret ARP-session. Deltagerne vil kun blive vurderet og fulgt op i deres rekrutteringstillid.

Alle deltagere vil udfylde et inkontinensspørgeskema og et livskvalitetsspørgeskema. Hver deltager vil deltage i en udpeget ARP-session. Hos ASPH vil dette omfatte den nuværende guldstandard, anal ultralyd (AUS) og højopløsningsmanometri (HRAM) og yderligere vurdering med MAPLe ved hjælp af en standardiseret protokol. På UCLH vil deltagerne gennemgå AUS på radiologisk afdeling, og HRAM og MAPLe i GI Fysiologisk enhed. Ved at gennemføre alle tre tests vil deltagerne handle efter deres egen kontrol. Resultaterne vil blive gjort tilgængelige for deres tilsynskonsulent og diskuteret på deres lokale MDT. Deltagerens deltagelse afsluttes efter ARP-vurdering, medmindre behandling anses for nødvendig af deres lokale MDT. Disse deltagere vil blive fulgt op efter 6 måneder med interval MAPLe vurdering og inkontinens og livskvalitet spørgeskema.

Resultaterne vil gennemgå statistisk analyse for at bestemme ikke-underlegenhed af MAPLe ved vurdering af FI. Til analyse vil deltagerne blive inddelt i følgende grupper: fistel/kroniske perianale tilstande, obstetrisk skade <12 måneder, obstetrisk skade >12 måneder, neurogen. Hver gruppe vil blive analyseret ved hjælp af symptomprofil og MAPLe-resultater for at identificere korrelation. Sammenligning af MAPle-resultater før og efter behandling vil afgøre, om målrettet behandling er blevet opnået.

Et ekspertpanel af bækkenbundsspecialister vil blive dannet for at bestemme den yderligere fordel ved MAPLe i en klinisk kontekst. Panelet vil bestå af 3-6 specialister inden for området. For at reducere bias vil hver specialist blive forsynet med litteratur om baggrunden for MAPLe og hvordan man analyserer resultaterne. Paneldeltagerne vil modtage en opdateret vejledning om ledelse af FI. Panelet vil blive forsynet med cases og ARP-resultater for at besvare følgende spørgsmål:

Spørgsmål 1: Hvad er den ekstra fordel ved MAPLe?

• Paneldeltagere vil blive forsynet med HRAM- og AUS-resultater

  ▪ Hvad er diagnosen, og hvordan vil du håndtere denne patient?

• MAPLe-resultater angivet

  • Har ledelsen ændret sig?
  • Hvor gavnlig på skala 1-10 har tilføjelsen været? Spørgsmål 2: HRAM og AUS vs MAPLe og AUS

• Paneldeltagere vil blive forsynet med en række parrede historier sæt en med HRAM og AUS resultater, sæt to med MAPLe og AUS resultater

  • Hvad er diagnosen og behandlingen?
  • Hvor sikker føler du dig i din diagnose og behandling for sæt to? Spørgsmål 3: MAPLe alene
• Paneldeltagere vil blive forsynet med historie og MAPLe-resultater
• Hvad er diagnosen og behandlingen?
• Føler du, at MAPLe giver tilstrækkelig information til at muliggøre en forvaltningsplan?

Ekspertpanelets resultater vil gennemgå statistisk analyse. afgøre, om der er en opfattet fordel.