用 MAPLe 评估大便失禁

这是对具有大便失禁症状的参与者的队列研究。 该研究将在两个医院信托基金中进行，即阿什福德和圣彼得 NHS 基金会信托基金 (ASPH) 以及伦敦大学医院医院 NHS 基金会信托基金 (UCLH)。 之所以选择这些信托基金，是因为它们既提供专业的骨盆底服务，又具备满足研究需要和参与者所需跟进所需的设施。 使用两个站点旨在增加参与者的产量和多样性。

对每个信托的转介由监督顾问进行分类。 将确定该研究的潜在参与者。 在 ASPH，合适的转诊将被追踪到一个专门的盆底诊所，该诊所由接受过医学培训的试验代表运营。 符合纳入/排除标准的参与者将获得一份患者信息表，并预约参加专门的肛门直肠生理学会议 (ARP)。 在 UCLH，PI 将通过电话联系合适的推荐人，如果他们希望注册，他们将收到 PIS 并在专门的 ARP 会议上进行预约。 参与者只会在他们的招聘信托中接受评估和跟进。

所有参与者都将完成失禁问卷和生活质量问卷。 每个参与者将参加指定的 ARP 会议。 在 ASPH，这将包括当前的黄金标准、肛门超声 (AUS) 和高分辨率测压法 (HRAM)，以及使用标准化协议使用 MAPLe 进行的额外评估。 在 UCLH，参与者将在放射科接受 AUS，在 GI 生理学部门接受 HRAM 和 MAPLe。 通过进行所有这三项测试，参与者将按照自己的控制行事。 结果将提供给他们的监督顾问，并在他们当地的 MDT 上进行讨论。 参与者的参与将在 ARP 评估后结束，除非他们当地的 MDT 认为有必要进行治疗。 这些参与者将在 6 个月后接受间隔 MAPLe 评估以及失禁和生活质量问卷的随访。

结果将进行统计分析，以确定 MAPLe 在评估 FI 方面的非劣效性。 为了进行分析，参与者将被分配到以下组：瘘管/慢性肛周疾病、<12 个月的产科损伤、>12 个月的产科损伤、神经源性。 将使用症状概况和 MAPLe 结果对每个组进行分析，以确定相关性。 比较治疗前和治疗后的 MAPl 结果将确定是否已实现靶向治疗。

将成立一个由盆底专家组成的专家小组，以确定 MAPLe 在临床环境中的额外益处。 该小组将由该领域的 3-6 名专家组成。 为了减少偏差，将向每位专家提供有关 MAPLe 背景以及如何分析结果的文献。 小组成员将收到有关 FI 管理的最新指南。 将向专家组提供案例和 ARP 结果，以回答以下问题：

问题 1：MAPLe 的额外好处是什么？

• 将向小组成员提供临床病史 HRAM 和 AUS 结果

  ▪ 诊断是什么？您将如何处理该患者？

• 提供的 MAPLe 结果

  • 管理层有变化吗？
  • 从 1-10 的等级来看，添加的好处有多大？ 问题 2：HRAM 和 AUS 与 MAPLe 和 AUS

• 将向小组成员提供一系列配对历史记录，第一组包含 HRAM 和 AUS 结果，第二组包含 MAPLe 和 AUS 结果

  • 诊断和治疗是什么？
  • 您对第二组的诊断和治疗有多大信心？问题三：MAPLe一个人
• 将向小组成员提供历史记录和 MAPLe 结果
• 诊断和治疗是什么？
• 您觉得 MAPLe 提供的信息是否足以制定管理计划？

专家组的结果将进行统计分析。 确定是否有明显的好处。