Оценка недержания кала с помощью MAPLe

Это когортное исследование участников с симптомами недержания кала. Исследование будет проводиться в рамках двух больничных фондов: Фонда Национальной службы здравоохранения Эшфорда и Святого Петра (ASPH) и Фонда Национальной службы здравоохранения лондонских больниц Университетской больницы (UCLH). Эти фонды были выбраны как для оказания специализированных услуг в области тазового дна, так и для обеспечения условий, необходимых для удовлетворения потребностей исследования и последующего наблюдения, требуемого участниками. Использование двух площадок направлено на увеличение продуктивности и разнообразия участников.

Направления в каждый траст рассматриваются наблюдающим консультантом. Будут определены потенциальные участники исследования. В ASPH подходящие направления будут отслеживаться в специализированной клинике тазового дна, которой руководит представитель исследования с медицинским образованием. Участникам, отвечающим критериям включения/исключения, будет предложен информационный лист пациента и назначена встреча на специальном сеансе аноректальной физиологии (ARP). В UCLH PI свяжется с подходящими рефералами по телефону. Если они захотят зарегистрироваться, они получат PIS и назначат встречу на специальном сеансе ARP. Участники будут оцениваться и отслеживаться только в соответствии с их рекрутинговым доверием.

Все участники заполнят анкету по недержанию мочи и анкету по качеству жизни. Каждый участник будет присутствовать на назначенном сеансе ARP. В ASPH это будет включать текущий золотой стандарт, анальное ультразвуковое исследование (AUS) и манометрию высокого разрешения (HRAM), а также дополнительную оценку с помощью MAPLe с использованием стандартизированного протокола. В UCLH участники пройдут AUS в отделении радиологии, а также HRAM и MAPLe в отделении физиологии желудочно-кишечного тракта. Выполняя все три теста, участники будут действовать самостоятельно. Результаты будут предоставлены их курирующему консультанту и обсуждены в местном MDT. Участие участника будет завершено после оценки ARP, если местный MDT не сочтет лечение необходимым. Эти участники будут наблюдаться через 6 месяцев с интервальной оценкой MAPLe и опросником по недержанию мочи и качеству жизни.

Результаты будут подвергнуты статистическому анализу для определения не меньшей эффективности MAPLe при оценке FI. Для анализа участники будут распределены по следующим группам: свищи/хронические перианальные состояния, акушерская травма <12 месяцев, акушерская травма >12 месяцев, нейрогенные. Каждая группа будет проанализирована с использованием профиля симптомов и результатов MAPLe для выявления корреляции. Сравнение результатов MAPle до и после лечения позволит определить, было ли достигнуто целевое лечение.

Будет сформирована экспертная группа специалистов по тазовому дну, чтобы определить дополнительные преимущества MAPLe в клиническом контексте. Группа будет состоять из 3-6 специалистов в данной области. Для уменьшения предвзятости каждому специалисту будет предоставлена ​​литература по предыстории MAPLe и способам анализа результатов. Участники дискуссии получат обновленное руководство по управлению FI. Группе будут предоставлены случаи и результаты ARP, чтобы ответить на следующие вопросы:

Вопрос 1: Каковы дополнительные преимущества MAPLe?

• Участникам дискуссии будет предоставлена ​​история болезни HRAM и результаты AUS.

  ▪ Какой диагноз и как вы будете лечить этого пациента?

• Представлены результаты MAPLe

  • Руководство изменилось?
  • Насколько полезным было добавление по шкале от 1 до 10? Вопрос 2: HRAM и AUS против MAPLe и AUS

• Экспертам будет предоставлена ​​серия парных историй: первая с результатами HRAM и AUS, вторая с результатами MAPLe и AUS.

  • Какова диагностика и лечение?
  • Насколько вы уверены в своем диагнозе и лечении второго набора? Вопрос 3: только MAPLe
• Участникам дискуссии будет предоставлена ​​история и результаты MAPLe.
• Какова диагностика и лечение?
• Считаете ли вы, что MAPLe предоставляет достаточно информации для разработки плана управления?

Результаты работы экспертной группы будут подвергнуты статистическому анализу. определить, есть ли ощутимая выгода.