Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge Livongo-Insulia Study-appen til patienter med type 2-diabetes [pilotundersøgelse] (LISA Pilot)

16. februar 2021 opdateret af: Bimal Shah, MD, Livongo Health

Mulighed for at bruge Insulia-appen i en integreret platform med Livongo til patienter med type 2-diabetes behandlet med basal insulin [pilotundersøgelse]

Livongo-Insulia Study App Pilot Study (LISA Pilot) er et 3-måneders, prospektivt interventionsstudie. Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge Livongo-Insulia Study App til personer med type 2 diabetes, der bruger basal insulin. Dette vil blive vurderet ved at måle effekten af ​​Livongo-Insulia Study App på glykæmisk kontrol for disse personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94041
        • Livongo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Bor i U.S.A.
  • Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes
  • Behandles i øjeblikket med langtidsvirkende basal insulinanalog (Lantus, Levemir, Toujeo, Basaglar, Tresiba U-100) og tager 1 injektion pr.
  • Tager en daglig dosis ≤ 0,75 enheder/kg
  • Estimeret A1c ≥ 8 % (baseret på eksisterende Livongo-data)
  • Har været tilmeldt Livongo i mindst 12 uger
  • Bruger en iPhone, der er kompatibel med Insulias kompatibilitetsmatrix (iPhone 5 eller nyere; iOS 8 eller nyere)
  • Er villig til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • Er villig til at færdiggøre A1c-sæt hjemme
  • Villig til at kontrollere blodsukkeret før morgenmaden mindst én gang om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af type 1 diabetes
  • Bruger i øjeblikket en langtidsvirkende basal insulinanalog, der ikke understøttes af Insulia
  • Bruger i øjeblikket hurtigtvirkende, korttidsvirkende eller mellemvirkende eller færdigblandede insuliner
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livongo-Insulia Study App Arm
Deltagerne vil blive bedt om at bruge Livong-Insulia Study App i løbet af 3 måneders studievarighed
Enhed: Livongo-Insulia Study App
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at bruge LIvongo-Insulia Study App dagligt for at modtage deres anbefaling af basal insulindosis. Deltagerne skal tjekke deres blodsukker inden morgenmaden ved hjælp af deres Livongo-måler. Derefter skal de åbne Livongo-Insulia Study App og acceptere de uploadede blodsukker fra Livongo-måleren. Når den relevante information er modtaget, vil deltagerne modtage en insulindosisanbefaling og bør bekræfte, når dosis er blevet taget. Afhængigt af deres blodsukker kan deltagerne også modtage coachingbeskeder og coachingstøtte fra Livongo-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i A1c
Tidsramme: 12 uger
Ændring i A1c fra baseline til 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Livongo Health

Samarbejdspartnere

Evidation Health
Voluntis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bimal Shah, MD, MBA, Livongo Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP04573.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livongo-Insulia Study App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner