Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att använda Livongo-Insulia Study App för patienter med typ 2-diabetes [pilotstudie] (LISA Pilot)

16 februari 2021 uppdaterad av: Bimal Shah, MD, Livongo Health

Möjlighet att använda Insulia-appen i en integrerad plattform med Livongo för patienter med typ 2-diabetes som behandlas med basalinsulin [pilotstudie]

Livongo-Insulia Study App Pilot Study (LISA Pilot) är en 3-månaders, prospektiv interventionsstudie. Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att använda Livongo-Insulia Study App för individer med typ 2-diabetes som använder basalinsulin. Detta kommer att bedömas genom att mäta effekten av Livongo-Insulia Study App på glykemisk kontroll för dessa individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94041
        • Livongo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Bor i USA
  • Kunna tala, läsa och skriva på engelska
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes
  • Behandlas för närvarande med långverkande basal insulinanalog (Lantus, Levemir, Toujeo, Basaglar, Tresiba U-100) och tar 1 injektion per dag
  • Tar en daglig dos ≤ 0,75 enheter/kg
  • Uppskattad A1c ≥ 8 % (baserat på befintliga Livongo-data)
  • Har varit inskriven i Livongo i minst 12 veckor
  • Använder en iPhone som är kompatibel med Insulias kompatibilitetsmatris (iPhone 5 eller högre; iOS 8 eller senare)
  • Villig att fylla i studieenkäter
  • Villig att komplettera A1c-kit hemma
  • Villig att kontrollera blodsockret före frukost minst en gång om dagen

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av typ 1-diabetes
  • Använder för närvarande en långverkande basal insulinanalog som inte stöds av Insulia
  • Använder för närvarande snabbverkande, kortverkande eller medellångverkande eller förblandade insuliner
  • För närvarande gravid eller planerar graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livongo-Insulia Study App Arm
Deltagarna kommer att uppmanas att använda Livong-Insulia Study App under 3 månaders studietid
Enhet: Livongo-Insulia Study App
Under hela studien kommer deltagarna att uppmanas att använda LIvongo-Insulia Study App dagligen för att få sin dosrekommendation för basalinsulin. Deltagarna kommer att behöva kontrollera sitt blodsocker före frukost med sin Livongo-mätare. Sedan måste de öppna Livongo-Insulia Study App och acceptera det/de uppladdade blodsockret(erna) från Livongo-mätaren. När lämplig information har tagits emot kommer deltagarna att få en insulindosrekommendation och bör bekräfta när dosen har tagits. Beroende på deras blodsocker kan deltagarna också få coachningsmeddelanden och coachningsstöd från Livongo-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i A1c
Tidsram: 12 veckor
Förändring i A1c från baslinje till 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Livongo Health

Samarbetspartners

Evidation Health
Voluntis

Utredare

  • Huvudutredare: Bimal Shah, MD, MBA, Livongo Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP04573.A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes behandlad med insulin

Kliniska prövningar på Livongo-Insulia Study App

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera