제2형 당뇨병 환자를 위한 Livongo-Insulia 연구 앱 사용 타당성 [파일럿 연구] (LISA Pilot)
2021년 2월 16일 업데이트: Bimal Shah, MD, Livongo Health
기초 인슐린으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자를 위해 Livongo와 통합 플랫폼에서 Insulia 앱 사용 가능성 [파일럿 연구]
Livongo-Insulia 연구 앱 파일럿 연구(LISA 파일럿)는 3개월의 전향적 개입 연구입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 기저 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자를 위한 Livongo-Insulia 연구 앱의 사용 가능성을 평가하는 것입니다.
이는 Livongo-Insulia Study App이 이들 개인의 혈당 조절에 미치는 영향을 측정하여 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Mountain View, California, 미국, 94041
- Livongo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 미국에 거주
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 분
- 제2형 당뇨병 진단
- 현재 지속형 기저 인슐린 유사체(Lantus, Levemir, Toujeo, Basaglar, Tresiba U-100)로 치료 중이며 1일 1회 주사
- 일일 복용량 ≤ 0.75 단위/kg을 복용합니다.
- 예상 A1c ≥ 8%(기존 Livongo 데이터 기준)
- 최소 12주 동안 Livongo에 등록했습니다.
- Insulia의 호환성 매트릭스와 호환되는 iPhone 사용(iPhone 5 이상, iOS 8 이상)
- 연구 설문지를 작성하려는 의지
- 재택 A1c 키트를 완성하고자 하는 의지
- 하루에 한 번 이상 아침 식사 전에 혈당을 확인할 의향이 있음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 진단
- 현재 Insulia에서 지원하지 않는 지속형 기저 인슐린 유사체를 사용 중
- 현재 속효성, 속효성, 중간형 또는 미리 혼합된 인슐린을 사용 중
- 현재 임신 중이거나 임신 계획 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Livongo-Insulia 연구 앱 팔
참가자는 3개월 연구 기간 동안 Livong-Insulia Study App을 사용해야 합니다.
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연구 기간 동안 참가자는 기본 인슐린 용량 권장 사항을 받기 위해 매일 LIvongo-Insulia 연구 앱을 사용해야 합니다.
참가자는 Livongo 측정기를 사용하여 아침 식사 전에 혈당을 확인해야 합니다.
그런 다음 Livongo-Insulia Study App을 열고 Livongo 측정기에서 업로드된 혈당을 수락해야 합니다.
적절한 정보를 받으면 참가자는 인슐린 용량 권장 사항을 받게 되며 용량을 복용한 후 확인해야 합니다.
혈당에 따라 참가자는 Livongo 프로그램에서 코칭 메시지 및 코칭 지원을 받을 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A1c의 변화
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 A1c 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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