Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AB680 hos deltagere med gastrointestinale maligniteter (ARC-8)

29. maj 2026 opdateret af: Arcus Biosciences, Inc.

Et fase 1-studie til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AB680-kombinationsterapi hos deltagere med gastrointestinale maligniteter

Dette er en fase 1, åben-label, dosis-eskalering og dosis-udvidelse, med en gated randomiseringsdel, undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetiske, farmakodynamiske og kliniske aktivitet af AB680 i kombination med Zimberelimab (AB122), nab -paclitaxel og gemcitabin hos deltagere med fremskreden kræft i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dosiseskalering af AB680 i kombination med Zimberelimab (AB122), nab-paclitaxel og gemcitabin vil blive vurderet hos deltagere med fremskreden bugspytkirtelkræft. I dette kombinationsstudie med dosiseskalering vil deltagere med fremskreden bugspytkirtelkræft modtage eskalerende doser af AB680 i kombination med Zimberelimab i den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) og nab-paclitaxel og gemcitabin i standarddoser. AB680, Zimberelimab, nab-paclitaxel og gemcitabin administreres alle via IV infusion.

I dosisudvidelsesdelen af ​​studiet i front-line (1L) pancreaspatienter vil deltagerne modtage AB680 ved RP2D bestemt ud fra dosiseskaleringsstudiet i kombination med Zimberelimab ved RP2D og nab-paclitaxel og gemcitabin ved standarddoser eller AB680 kl. RP2D i kombination med nab-paclitaxel og gemcitabin i standarddoser. I dosisudvidelsesdelen af ​​studiet i andenlinje (2L) pancreaspatienter vil deltagerne modtage AB680 ved RP2D bestemt ud fra dosis-eskaleringsstudiet i kombination med Zimberelimab ved RP2D og nab-paclitaxel og gemcitabin i standarddoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke
  • Mandlige eller kvindelige deltagere ≥ 18 år på screeningstidspunktet
  • Negativ serumgraviditetstest ved screening og før dosering på cyklus 1 dag 1; negativ serum- eller uringraviditetstest den første dag i hver efterfølgende behandlingsperiode
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk pancreas-adenokarcinom

  • Naiv over for enhver tidligere behandling, inklusive kemoterapi, biologisk terapi eller målrettet terapi for metastatisk sygdom

    • Forudgående adjuverende terapi (inklusive kemoterapi og/eller strålebehandling) for pancreas adenocarcinom er tilladt, hvis neoadjuverende eller adjuverende terapi blev afsluttet mindst 6 måneder før studieindskrivning. Tidligere adjuverende behandling kan omfatte Nab-paclitaxel eller gemcitabin
    • Deltagere, der oprindeligt blev diagnosticeret med lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen, og som har gennemgået kemoterapi og derefter resektion og ikke havde nogen tegn på sygdom, er kvalificerede, hvis der er opstået tilbagefald af metastatisk sygdom, og hvis den sidste dosis kemoterapi blev modtaget mere end 6 måneder før studiestart
  • Skal have mindst 1 målbar læsion pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1. Den målbare læsion skal være uden for et strålefelt, hvis deltageren har modtaget tidligere stråling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1
  • Bekræftelse af, at en arkivvævsprøve er tilgængelig; hvis ikke, skal der tages en ny biopsi af en tumor
  • Immunsuppressive doser af systemisk medicin, såsom kortikosteroider eller absorberede topikale kortikosteroider (doser > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende) skal seponeres mindst 2 uger (14 dage) før indgivelse af forsøgsprodukt. Fysiologiske doser af kortikosteroider (≤ 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende) eller korte pulser af kortikosteroider (≤ 3 dage) kan tillades
  • Forudgående operation, der krævede generel anæstesi eller anden større operation som defineret af investigator, skal afsluttes mindst 4 uger før forsøgsproduktadministration
  • Negative tests for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof (eller hepatitis C kvalitativ ribonukleinsyre [RNA; kvalitativ]) og humant immundefekt virus (HIV)-1 og HIV-2 antistof ved screening
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af levende svækkede vacciner mod infektionssygdomme (f.eks. influenza, skoldkopper) inden for 4 uger (28 dage) efter påbegyndelse af forsøgsproduktet
  • Underliggende medicinske tilstande, som efter efterforskerens eller sponsorens mening vil gøre administrationen af ​​forsøgsproduktet farlig (f.eks. interstitiel lungesygdom, aktive infektioner, der kræver antibiotika, nylig indlæggelse med uafklarede symptomer
  • Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
  • Enhver aktiv autoimmun sygdom eller en dokumenteret historie med autoimmun sygdom eller historie med et syndrom, der krævede systemiske steroider eller immunsuppressiv medicin, undtagen vitiligo eller løst astma/atopi hos børn. Deltagere med astma, som kræver periodisk brug af bronkodilatatorer (såsom albuterol), vil ikke blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Tidligere malignitet, der var aktiv inden for det foregående år med undtagelse af lokalt helbredelige kræftformer, som tilsyneladende er blevet helbredt, såsom basal- eller pladecellekræft, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen, bryst- eller prostatacancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosis eskalering
Dosisoptrapning er et 3+3 -design, inklusive en dosisbegrænsende toksicitet (DLT) evalueringsperiode. Dosisudvidelsesdosisniveauet bestemmes i denne del med eskalerende doser af AB680 i kombination med zimberelimab ved den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) og standard NAB-paclitaxel og gemcitabin-kemoterapi-regime-deltagere med avanceret bugspytkirtelkræft.
Medicin: AB680
AB680 er en Cluster of Differentiation (CD)73-hæmmer.
Medicin: Zimberelimab
Zimberelimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1.
Andre navne:
  • AB122
Medicin: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Abraxane
Medicin: Gemcitabin
Gemcitabin er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Gemzar
Eksperimentel: Dosisudvidelse (AB680+ Zimberelimab+ NP/perle): Kohort A (frontlinie/1L)
Deltagere med avanceret kræft i bugspytkirtlen, naiv til enhver forudgående behandling vil modtage AB680 (ved RP2D, der er identificeret under dosisoptrapning) kombineret med Zimberelimab og standard NAB-paclitaxel (NP) og gemcitabin (GEM) (NP/GEM) kemoterapi-regimen (
Medicin: AB680
AB680 er en Cluster of Differentiation (CD)73-hæmmer.
Medicin: Zimberelimab
Zimberelimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1.
Andre navne:
  • AB122
Medicin: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Abraxane
Medicin: Gemcitabin
Gemcitabin er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Gemzar
Eksperimentel: Dosisudvidelse (AB680+Zimberelimab+NP/perle): Kohort A1 (frontlinie/1L)
Deltagere med avanceret kræft i bugspytkirtlen, naiv til enhver forudgående behandling vil modtage AB680 (ved RP2D, der er identificeret under dosisoptrapning) kombineret med Zimberelimab og standard NAB-paclitaxel (NP) og gemcitabin (GEM) (NP/GEM) kemoterapi-regimen (
Medicin: AB680
AB680 er en Cluster of Differentiation (CD)73-hæmmer.
Medicin: Zimberelimab
Zimberelimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1.
Andre navne:
  • AB122
Medicin: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Abraxane
Medicin: Gemcitabin
Gemcitabin er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Gemzar
Eksperimentel: Dosisudvidelse (AB680 + NP/GEM): Kohort A2 (frontlinie/1L)
Deltagere med avanceret kræft i bugspytkirtlen, der er naive til enhver forudgående behandling, vil modtage AB680 (ved RP2D, der er identificeret under dosisoptrapning) og standard NP/GEM -kemoterapi.
Medicin: AB680
AB680 er en Cluster of Differentiation (CD)73-hæmmer.
Medicin: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Abraxane
Medicin: Gemcitabin
Gemcitabin er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Gemzar
Eksperimentel: Dosisudvidelse (AB680 + Zimberelimab + NP/perle): Kohort B (anden linje/2L)
Deltagere med forhåndskræftkræft, der har modtaget 1 forudgående behandlingslinje, vil modtage AB680 (ved RP2D, der blev identificeret under dosisoptrapning) kombineret med zimberelimab og NP-GEM-kemoterapiregime.
Medicin: AB680
AB680 er en Cluster of Differentiation (CD)73-hæmmer.
Medicin: Zimberelimab
Zimberelimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1.
Andre navne:
  • AB122
Medicin: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Abraxane
Medicin: Gemcitabin
Gemcitabin er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Gemzar
Eksperimentel: Dosisudvidelse (AB680 + Zimberelimab + NP/perle): Kohort C (frontlinie/1L)
Deltagere med avanceret bugspytkirtelkræft naiv til enhver forudgående behandling vil modtage AB680 kombineret med zimberelimab og NP-GEM kemoterapi.
Medicin: AB680
AB680 er en Cluster of Differentiation (CD)73-hæmmer.
Medicin: Zimberelimab
Zimberelimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1.
Andre navne:
  • AB122
Medicin: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Abraxane
Medicin: Gemcitabin
Gemcitabin er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Gemzar
Eksperimentel: Dosisudvidelse (AB680 + NP/GEM): Kohort D (frontlinie/1L)
Deltagere med avanceret bugspytkirtelkræft naiv til enhver forudgående behandling vil modtage AB680 kombineret med NP-GEM-kemoterapiregime.
Medicin: AB680
AB680 er en Cluster of Differentiation (CD)73-hæmmer.
Medicin: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Abraxane
Medicin: Gemcitabin
Gemcitabin er et kemoterapimiddel. Kemoterapimidler er lægemidler, der dræber kræftceller.
Andre navne:
  • Gemzar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Treatment Emergent Adverse Events (TEAE'er)
Tidsramme: Fra første dosisdato til 90 dage efter sidste dosis (ca. 1 år)
Sikkerheden vil blive vurderet ved at overvåge uønskede hændelser og klinisk relevante ændringer i 12-leds elektrokardiogram (EKG) og fysiske undersøgelsesresultater
Fra første dosisdato til 90 dage efter sidste dosis (ca. 1 år)
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter
Tidsramme: Fra første dosis til dag 28
Fra første dosis til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar
Tidsramme: Startdato for svar på første progression/død, op til 1 år
Tidspunkt, hvor responskriterier er opfyldt for fuldstændig respons eller delvis respons (alt efter hvad der indtræffer først) indtil den første dato for tilbagefald, progression eller død pr. RECIST v1.1
Startdato for svar på første progression/død, op til 1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Første dosis dato til dato for død, op til 1 år
Samlet overlevelsesrate, defineret som tiden mellem første dosisdato og dødsdato
Første dosis dato til dato for død, op til 1 år
AB680 maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af AB680
Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
AB680 tidspunkt for spidskoncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Tidspunkt for topkoncentration (Tmax) af AB680
Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
AB680-areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Areal under plasmakoncentration versus tid kurve (AUC) for AB680
Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Samlet svarprocent
Tidsramme: Første dosisdato til progression eller sidste tumorvurdering, op til 1 år
Antal deltagere med fuldstændig eller delvis respons pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v.1.1
Første dosisdato til progression eller sidste tumorvurdering, op til 1 år
Sygdomskontrolhastighed
Tidsramme: Første dosisdato til første progression/død
Antal deltagere med fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom i mere end 6 måneder pr. RECIST v1.1
Første dosisdato til første progression/død
Progression gratis overlevelse
Tidsramme: Første dosisdato til første progression/død
Antal deltagere uden sygdomsprogression pr. RECIST v1.1
Første dosisdato til første progression/død
Zimberelimab Peak Plasma Concentration (CMAX)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Peak Plasma Concentration (Cmax) af Zimberelimab
Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Zimberelimab Time of Peak Concentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Tid for maksimal koncentration af zimberelimab
Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Zimberelimab -området under plasmakoncentrationen mod Time Curve (AUC)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Område under plasmakoncentrationen versus tidskurve (AUC) af zimberelimab
Dag 1 (sekventiel), dag 2, dag 3, dag 8, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309, dag 421, 30 dage efter sidste dosis og 90 dage efter sidste dosis
Immunogenicitetsindikatorer: Anti-Drug Antistofies (ADA)
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309 og dag 421
Antal deltagere, der udvikler anti-narkotikamisbrug mod zimberelimab
Dag 1, dag 15, dag 29, dag 57, dag 85, dag 197, dag 309 og dag 421

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakodynamiske virkninger af AB680
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85
Enzymatisk aktivitet af CD73 målt i deltagerblodprøver
Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85
AB680 cytokiner
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85
Cytokiner kan opsummeres efter dosisgruppe og emne over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85
AB680 immunfænotypning
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85
Immunfænotyping kan opsummeres efter dosisgruppe og emne over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85
AB680 genekspression
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85
Genekspression kan opsummeres efter dosisgruppe og emne over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 2, dag 8, dag 15, dag 29, dag 36, dag 43, dag 57 og dag 85

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arcus Biosciences, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARC-8 (AB680CSP0002)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Arcus vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan [SAP], Clinical Study Report [CSR]) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser .

For mere information, besøg venligst vores hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med AB680

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner