Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti AB680 u účastníků s gastrointestinálními malignitami (ARC-8)

29. května 2026 aktualizováno: Arcus Biosciences, Inc.

Studie fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti kombinované terapie AB680 u účastníků s malignitami gastrointestinálního traktu

Jedná se o fázi 1, otevřenou studii s eskalací dávky a rozšiřováním dávky, s částí s uzavřenou randomizací, která hodnotí bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetickou, farmakodynamickou a klinickou aktivitu AB680 v kombinaci se zimberelimabem (AB122), nab -paklitaxel a gemcitabin u účastníků s pokročilou rakovinou slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Eskalace dávky AB680 v kombinaci se zimberelimabem (AB122), nab-paclitaxelem a gemcitabinem bude hodnocena u účastníků s pokročilým karcinomem pankreatu. V této kombinované studii s eskalací dávky budou účastníci s pokročilým karcinomem pankreatu dostávat eskalující dávky AB680 v kombinaci se zimberelimabem v doporučené dávce fáze 2 (RP2D) a nab-paclitaxel a gemcitabin ve standardních dávkách. AB680, zimberelimab, nab-paclitaxel a gemcitabin jsou všechny podávány prostřednictvím IV infuze.

V části studie s expanzí dávky u pacientů s pankreatem v přední linii (1 l) budou účastníci dostávat AB680 v RP2D stanovené ze studie s eskalací dávky v kombinaci se zimberelimabem v RP2D a nab-paclitaxelem a gemcitabinem ve standardních dávkách nebo AB680 v RP2D v kombinaci s nab-paclitaxelem a gemcitabinem ve standardních dávkách. V části studie s rozšiřováním dávky u pacientů s pankreatem ve druhé linii (2L) budou účastníci dostávat AB680 v RP2D stanovené ze studie s eskalací dávky v kombinaci se zimberelimabem v RP2D a nab-paclitaxelem a gemcitabinem ve standardních dávkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas
  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let v době screeningu
  • Negativní těhotenský test v séru při screeningu a před podáním v cyklu 1, den 1; negativní těhotenský test v séru nebo moči první den každého následujícího léčebného období
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený metastatický adenokarcinom pankreatu

  • Bez předchozí léčby, včetně chemoterapie, biologické léčby nebo cílené léčby metastatického onemocnění

    • Předchozí adjuvantní terapie (včetně chemoterapie a/nebo radioterapie) adenokarcinomu pankreatu je povolena, pokud byla neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie dokončena alespoň 6 měsíců před zařazením do studie. Předchozí adjuvantní terapie může zahrnovat nab-paclitaxel nebo gemcitabin
    • Účastníci, u nichž byla původně diagnostikována lokálně pokročilá rakovina slinivky břišní, kteří podstoupili chemoterapii a poté resekci a neměli žádné známky onemocnění, jsou způsobilí, pokud došlo k relapsu metastatického onemocnění a pokud byla poslední dávka chemoterapie podána více než 6 měsíců před vstupem do studie
  • Musí mít alespoň 1 měřitelnou lézi na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1. Pokud byl účastník předtím ozařován, musí být měřitelná léze mimo radiační pole
  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Potvrzení, že je k dispozici archivní vzorek tkáně; pokud ne, musí být získána nová biopsie nádoru
  • Imunosupresivní dávky systémových léků, jako jsou kortikosteroidy nebo absorbované topické kortikosteroidy (dávky > 10 mg/den prednison nebo ekvivalent), musí být vysazeny nejméně 2 týdny (14 dní) před podáním hodnoceného přípravku. Mohou být povoleny fyziologické dávky kortikosteroidů (≤ 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu) nebo krátké pulzy kortikosteroidů (≤ 3 dny).
  • Předchozí chirurgický zákrok, který vyžadoval celkovou anestezii nebo jiný velký chirurgický zákrok, jak je definován zkoušejícím, musí být dokončeny nejméně 4 týdny před podáním hodnoceného přípravku
  • Negativní testy na povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti viru hepatitidy C (nebo kvalitativní ribonukleovou kyselinu hepatitidy C [RNA; kvalitativní]) a protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV)-1 a HIV-2 při screeningu
  • Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakýchkoli živých atenuovaných vakcín proti infekčním onemocněním (např. chřipka, plané neštovice) do 4 týdnů (28 dnů) od zahájení zkoušeného přípravku
  • Základní zdravotní stavy, které podle názoru zkoušejícího nebo sponzora učiní podávání hodnoceného přípravku nebezpečným (např. intersticiální plicní onemocnění, aktivní infekce vyžadující antibiotika, nedávná hospitalizace s nevyřešenými příznaky
  • Má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie
  • Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo zdokumentovaná anamnéza autoimunitního onemocnění nebo anamnéza syndromu, který vyžadoval systémové steroidy nebo imunosupresivní léky, s výjimkou vitiliga nebo vyřešeného dětského astmatu/atopie. Účastníci s astmatem, kteří vyžadují přerušované užívání bronchodilatancií (jako je albuterol), nebudou z této studie vyloučeni
  • Předchozí malignita aktivní v předchozím roce s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny, jako je bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže, povrchová rakovina močového měchýře nebo karcinom in situ děložního čípku, prsu nebo prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eskalace dávky
Eskalace dávky je návrh 3+3, včetně doba hodnocení toxicity omezující dávku (DLT). Hladina dávky dávky bude stanovena v této části s rostoucími dávkami AB680 v kombinaci se Zimberelimabem při doporučené dávce fáze 2 (RP2D) a standardním režimem NAB-Paclitaxel a Gemcitabine chemoterapeutického režimu u účastníků s rakovinou pankreatiky.
Lék: AB680
AB680 je inhibitor Cluster of Differentiation (CD)73.
Lék: Zimberelimab
Zimberelimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) zacílená na lidský PD-1.
Ostatní jména:
  • AB122
Lék: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Abraxane
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Gemzar
Experimentální: Rozšíření dávky (AB680+ Zimberelimab+ NP/GEM): kohorta A (přední linie/1L)
Účastníci s pokročilým rakovinou pankreatu, naivní na jakoukoli předchozí léčbu, obdrží AB680 (na RP2D identifikované během eskalace dávky) v kombinaci se Zimberelimabem a standardním nab-paclitaxelem (NP) a Gemcitabinem (GEM) (NP/GEM) (NP/GEM) (NP/GEM) (NP/GEM)
Lék: AB680
AB680 je inhibitor Cluster of Differentiation (CD)73.
Lék: Zimberelimab
Zimberelimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) zacílená na lidský PD-1.
Ostatní jména:
  • AB122
Lék: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Abraxane
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Gemzar
Experimentální: Rozšíření dávky (AB680+Zimberelimab+NP/GEM): kohorta A1 (přední linie/1L)
Účastníci s pokročilým rakovinou pankreatu, naivní na jakoukoli předchozí léčbu, obdrží AB680 (na RP2D identifikované během eskalace dávky) v kombinaci se Zimberelimabem a standardním nab-paclitaxelem (NP) a Gemcitabinem (GEM) (NP/GEM) (NP/GEM) (NP/GEM) (NP/GEM)
Lék: AB680
AB680 je inhibitor Cluster of Differentiation (CD)73.
Lék: Zimberelimab
Zimberelimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) zacílená na lidský PD-1.
Ostatní jména:
  • AB122
Lék: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Abraxane
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Gemzar
Experimentální: Rozšíření dávky (AB680 + NP/GEM): kohorta A2 (přední linie/1L)
Účastníci s pokročilým rakovinou pankreatu, kteří jsou naivní na jakoukoli předchozí léčbu, obdrží AB680 (při RP2D identifikovaném během eskalace dávky) a standardního režimu chemoterapie NP/GEM.
Lék: AB680
AB680 je inhibitor Cluster of Differentiation (CD)73.
Lék: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Abraxane
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Gemzar
Experimentální: Rozšíření dávky (AB680 + Zimberelimab + NP/GEM): kohorta B (druhá linie/2L)
Účastníci s rakovinou pankreatu, kteří byli podstoupeni 1 předchozí linii léčby, obdrží AB680 (na RP2D identifikované během eskalace dávky) v kombinaci se režimem Zimberelimab a NP-GEM.
Lék: AB680
AB680 je inhibitor Cluster of Differentiation (CD)73.
Lék: Zimberelimab
Zimberelimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) zacílená na lidský PD-1.
Ostatní jména:
  • AB122
Lék: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Abraxane
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Gemzar
Experimentální: Rozšíření dávky (AB680 + Zimberelimab + NP/GEM): kohorta C (přední linie/1L)
Účastníci s pokročilým rakovinou pankreatu naivní do jakékoli předchozí léčby obdrží AB680 v kombinaci s režimem Zimberelimab a NP-GEM.
Lék: AB680
AB680 je inhibitor Cluster of Differentiation (CD)73.
Lék: Zimberelimab
Zimberelimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) zacílená na lidský PD-1.
Ostatní jména:
  • AB122
Lék: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Abraxane
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Gemzar
Experimentální: Rozšíření dávky (AB680 + NP/GEM): kohorta D (přední linie/1L)
Účastníci s pokročilým rakovinou pankreatu naivní k jakékoli předchozí léčbě obdrží AB680 v kombinaci s chemoterapií NP-GEM.
Lék: AB680
AB680 je inhibitor Cluster of Differentiation (CD)73.
Lék: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Abraxane
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin je chemoterapeutická látka. Chemoterapeutické látky jsou léky, které zabíjejí rakovinné buňky.
Ostatní jména:
  • Gemzar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od data první dávky do 90 dnů po poslední dávce (přibližně 1 rok)
Bezpečnost bude hodnocena sledováním nežádoucích účinků a klinicky relevantních změn ve 12svodovém elektrokardiogramu (EKG) a nálezech fyzikálního vyšetření
Od data první dávky do 90 dnů po poslední dávce (přibližně 1 rok)
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku
Časové okno: Od první dávky do dne 28
Od první dávky do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka odezvy
Časové okno: Počáteční datum reakce na první progresi/úmrtí, až 1 rok
Čas, kdy jsou splněna kritéria odpovědi pro úplnou odpověď nebo částečnou odpověď (podle toho, co nastane dříve) do prvního data recidivy, progrese nebo úmrtí podle RECIST v1.1
Počáteční datum reakce na první progresi/úmrtí, až 1 rok
Celkové přežití
Časové okno: Datum první dávky do data úmrtí, až 1 rok
Celková míra přežití, definovaná jako doba mezi datem první dávky a datem úmrtí
Datum první dávky do data úmrtí, až 1 rok
Maximální plazmatická koncentrace AB680 (Cmax)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 8. den, 15. den, 29. den, 36. den, 43. den, 57. den, 85. den, 197. den, 309. den, 309. den, 421. den, 30. den po poslední dávce a 90. dnů po poslední dávce
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) AB680
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 8. den, 15. den, 29. den, 36. den, 43. den, 57. den, 85. den, 197. den, 309. den, 309. den, 421. den, 30. den po poslední dávce a 90. dnů po poslední dávce
AB680 čas maximální koncentrace (Tmax)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 8. den, 15. den, 29. den, 36. den, 43. den, 57. den, 85. den, 197. den, 309. den, 309. den, 421. den, 30. den po poslední dávce a 90. dnů po poslední dávce
Čas maximální koncentrace (Tmax) AB680
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 8. den, 15. den, 29. den, 36. den, 43. den, 57. den, 85. den, 197. den, 309. den, 309. den, 421. den, 30. den po poslední dávce a 90. dnů po poslední dávce
AB680 plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 8. den, 15. den, 29. den, 36. den, 43. den, 57. den, 85. den, 197. den, 309. den, 309. den, 421. den, 30. den po poslední dávce a 90. dnů po poslední dávce
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) AB680
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 8. den, 15. den, 29. den, 36. den, 43. den, 57. den, 85. den, 197. den, 309. den, 309. den, 421. den, 30. den po poslední dávce a 90. dnů po poslední dávce
Celková míra odezvy
Časové okno: Datum první dávky do progrese nebo posledního hodnocení nádoru, až 1 rok
Počet účastníků s úplnou nebo částečnou odpovědí na odpověď Kritéria hodnocení v kritériích solidních nádorů (RECIST) v.1.1
Datum první dávky do progrese nebo posledního hodnocení nádoru, až 1 rok
Míra kontroly nemoci
Časové okno: První datum dávky k prvnímu postupu/smrti
Počet účastníků s úplnou odpovědí, částečnou reakcí nebo stabilním onemocněním po dobu delší než 6 měsíců na RECIST V1.1
První datum dávky k prvnímu postupu/smrti
Přežití bez progrese
Časové okno: První datum dávky k prvnímu postupu/smrti
Počet účastníků bez progrese onemocnění na RECIST V1.1
První datum dávky k prvnímu postupu/smrti
Zimberelimab Peak Plasma Concentration (CMAX)
Časové okno: Den 1 (sekvenční), 2. den, 3. den, 8. den, den, 15. den, 29. den, 43, den 57, den 85, den 197, den 309, den 421, 30 dní po poslední dávce a 90 dní po poslední dávce
Vrcholová plazmatická koncentrace (CMAX) Zimberelimab
Den 1 (sekvenční), 2. den, 3. den, 8. den, den, 15. den, 29. den, 43, den 57, den 85, den 197, den 309, den 421, 30 dní po poslední dávce a 90 dní po poslední dávce
Zimberelimab doba vrcholné koncentrace (TMAX)
Časové okno: Den 1 (sekvenční), 2. den, 3. den, 8. den, den, 15. den, 29. den, 43, den 57, den 85, den 197, den 309, den 421, 30 dní po poslední dávce a 90 dní po poslední dávce
Čas vrcholné koncentrace zimberelimabu
Den 1 (sekvenční), 2. den, 3. den, 8. den, den, 15. den, 29. den, 43, den 57, den 85, den 197, den 309, den 421, 30 dní po poslední dávce a 90 dní po poslední dávce
Oblast zimberelimabu pod plazmovou koncentrací versus časová křivka (AUC)
Časové okno: Den 1 (sekvenční), 2. den, 3. den, 8. den, den, 15. den, 29. den, 43, den 57, den 85, den 197, den 309, den 421, 30 dní po poslední dávce a 90 dní po poslední dávce
Plocha pod plazmatickou koncentrací versus časová křivka (AUC) Zimberelimab
Den 1 (sekvenční), 2. den, 3. den, 8. den, den, 15. den, 29. den, 43, den 57, den 85, den 197, den 309, den 421, 30 dní po poslední dávce a 90 dní po poslední dávce
Indikátory imunogenity: protilátky proti drogám (ADA)
Časové okno: 1. den, den 15, den, 29. den, den 57, den 85, den 197, den 309 a den 421
Počet účastníků, kteří vyvíjejí protilátky proti drogám na Zimberelimab
1. den, den 15, den, 29. den, den 57, den 85, den 197, den 309 a den 421

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakodynamické účinky AB680
Časové okno: Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85
Enzymatická aktivita CD73 měřená ve vzorcích krve účastníků
Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85
Cytokiny AB680
Časové okno: Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85
Cytokiny lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85
Imunofenotypizace AB680
Časové okno: Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85
Imunofenotypizaci lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85
Exprese genu AB680
Časové okno: Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85
Genovou expresi lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, den 2, den 8, den 15, den 29, den 36, den 43, den 57 a den 85

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arcus Biosciences, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARC-8 (AB680CSP0002)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Arcus poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným datům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy [SAP], zpráva o klinické studii [CSR]) na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek .

Pro více informací navštivte naše webové stránky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AB680

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit