Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af behandling for patienter med hyperlipidæmi (COLL)

17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret, åben undersøgelse for at dokumentere overensstemmelsen med behandling i henhold til klinisk praksis og nationale retningslinjer for patienter med hyperlipidæmi. COLL: Kontrol af lipidsænkning

Det er et prospektivt observationsstudie.

Patienter vil være højrisikopatienter (for at udvikle kardiovaskulære hændelser), som behandles med et statin. Patienterne vil blive indskrevet ved et normalt klinikbesøg og forsynet med en lille boks med information om sygdommen, en LDL-selvtest og to spørgeskemaer. De vil teste sig selv for LDL derhjemme mellem normale klinikbesøg (normalt 12 måneders interval) og notere deres værdi. I slutningen af ​​undersøgelsen vil alle patienter udfylde et spørgeskema med spørgsmål, hvis testene og informationen har øget deres bevidsthed om sygdommen, hvis deres motivation til at være kompatibel er øget.

Vi vil se på muligheden for at lægge mere ansvar for behandlingen og for at nå behandlingsmålene på patienterne, da der er et stort problem med compliance hos denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutiv patientprøvetagning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

259

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Akersberga, Sverige, 184 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Forshaga, Sverige, 667 32
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg, Sverige, 41665
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg, Sverige, 405 30
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg, Sverige, 415 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoganas, Sverige, 263 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Jonkoping, Sverige, 553 16
        • Pfizer Investigational Site
      • Lessebo, Sverige, 360 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Lilla Edet, Sverige, 46330
        • Pfizer Investigational Site
      • Limhamn, Sverige, 216 43
        • Pfizer Investigational Site
      • Malmo, Sverige, 211 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Oviken, Sverige, 830 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Partille, Sverige, 433 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 111 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Taby, Sverige, 183 30
        • Pfizer Investigational Site
      • Trollhattan, Sverige, 461 53
        • Pfizer Investigational Site
      • Vasteras, Sverige, 722 11
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 18 år eller ældre og i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

• Patienter diagnosticeret med hyperlipidæmi og meget høj risiko for at udvikle hjertekarsygdomme ordinerede statinbehandling i henhold til klinisk praksis og anbefalingerne i MPA's nationale retningslinjer for behandling af hyperlipidæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år eller ældre og i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

    • Patienter diagnosticeret med hyperlipidæmi og meget høj risiko for at udvikle hjertekarsygdomme ordinerede statinbehandling i henhold til klinisk praksis og anbefalingerne i MPA's nationale retningslinjer for behandling af hyperlipidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er kontraindiceret til statinbehandling i henhold til markedstilladelsen for disse lægemidler, bør udelukkes fra undersøgelsen.
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg eller ikke-interventionelle undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperlipidæmiske patienter
Enhed: Lipid selvtest
Selvtest for lipidniveauer, to gange i løbet af studieperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med positiv respons på øget motivation ved hjælp af en selvtest ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
Deltagere med "Ja"-svar på et spørgsmål, der lød: "Selvtesten har øget min motivation for at tage min medicin mod hyperlipidæmi?". Selvtesten udført til vurdering af LDL-niveauer ved hjælp af CARE diagnostic LDL-kolesteroltest.
Måned 12
Procentdel af deltagere med positiv respons på øget motivation efter bevidsthed ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
Deltagerne svarede "Ja" på et spørgsmål, der lød: "Bevidstheden om min sygdom har øget min motivation for at tage min medicin mod hyperlipidæmi?".
Måned 12
Procentdel af deltagere med positiv respons på selvestimeret behandlingsefterlevelse i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Deltagerne svarede "Ja" på et spørgsmål, der lød: "Har du taget mindst 90% af din medicin mod hyperlipidæmi?".
Uge 8
Procentdel af deltagere med positiv respons på selvestimeret behandlingsefterlevelse ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne svarede "Ja" på et spørgsmål, der lød: "Har du taget mindst 90% af din medicin mod hyperlipidæmi?".
Måned 6
Procentdel af deltagere med positiv respons på selvestimeret behandlingsefterlevelse ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
Deltagerne svarede "Ja" på et spørgsmål, der lød: "Har du taget mindst 90% af din medicin mod hyperlipidæmi?".
Måned 12
Procentdel af deltagere med LDL lavere end 2,5 mmol/L i uge 8
Tidsramme: Uge 8
LDL-niveauer blev selvvurderet af deltagere ved hjælp af CARE diagnostic LDL-kolesterol test.
Uge 8
Procentdel af deltagere med LDL lavere end 2,5 mmol/L ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
LDL-niveauer blev selvvurderet af deltagere ved hjælp af CARE diagnostic LDL-kolesterol test.
Måned 6
Procentdel af deltagere med LDL lavere end 2,5 mmol/L ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
LDL-niveauer blev selvvurderet af deltagere ved hjælp af CARE diagnostic LDL-kolesterol test.
Måned 12
Procentdel af deltagere med respons, der opnår målrettet LDL-kolesterolniveau i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Deltagere med "Ja" eller "Nej" svar på et spørgsmål, der sagde "Har du nået dit mål for LDL-kolesterolniveau?". LDL-niveauer blev selvvurderet af deltagere ved hjælp af CARE diagnostic LDL-kolesterol test.
Uge 8
Procentdel af deltagere med respons, der opnår målrettet LDL-kolesterolniveau ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
Deltagere med "Ja" eller "Nej" svar på et spørgsmål, der sagde "Har du nået dit mål for LDL-kolesterolniveau?". LDL-niveauer blev selvvurderet af deltagere ved hjælp af CARE diagnostic LDL-kolesterol test.
Måned 6
Procentdel af deltagere med respons, der opnår målrettet LDL-kolesterolniveau ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
Deltagere med "Ja" eller "Nej" svar på et spørgsmål, der sagde "Har du nået dit mål for LDL-kolesterolniveau?". LDL-niveauer blev selvvurderet af deltagere ved hjælp af CARE diagnostic LDL-kolesterol test.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2009

Først opslået (Skøn)

26. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2581178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid selvtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner