Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af DPP4-hæmning på COVID-19

7. juni 2021 opdateret af: Gianluca Iacobellis, University of Miami

Effekter af DPP4-hæmning på COVID-19-patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne forskning er at se, om DPP4-hæmmeren linagliptin, en oral medicin, der almindeligvis anvendes til behandling af type 2-diabetes, kan hjælpe med diabeteskontrol og reducere sværhedsgraden af ​​COVID-19-infektionen

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) i henhold til American Diabetes Association (ADA) retningslinjer
  • Alder ≥ 18
  • Bekræftet COVID-19
  • Mild COVID-19 defineret som et af følgende: feber, utilpashed, hoste, hovedpine, ondt i halsen, myalgi, tilstoppet næse, diarré
  • Moderat COVID-19 er defineret som > 2 af følgende hos ikke-intuberede patienter: ethvert symptom på mild sygdom, røntgenbillede (thorax røntgen eller lunge-ultralyd) med bilaterale slebet glasopaciteter eller bilaterale konsolideringer, SpO2 <90 % op til 5L næsekanyle (NC)
  • Ingen yderligere tegn eller symptomer på alvorlig COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) diabetes, i henhold til ADA-retningslinjer
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA)
  • Historie om akut pancreatitis
  • Kronisk eller akut nyresvigt med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2

Ekskluderingskriterier:

T1DM diabetes, i henhold til ADA-retningslinjer, Anamnese med DKA, Anamnese med akut pancreatitis; Kronisk eller akut nyresvigt med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DPP4 gruppe
Deltagere i Dipeptidyl Peptidase 4 (DPP4)-gruppen vil modtage Linagliptin ud over standardbehandlingen insulin i henhold til hospitalets protokol under indlæggelse i op til 14 dage
Medicin: Linagliptin
5 mg linagliptin indgivet gennem munden én gang dagligt
Andre navne:
  • Tradjenta
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandlingen af ​​insulin i henhold til hospitalets protokol under indlæggelse i op til 14 dage
Medicin: Insulin regime
Standard for pleje insulinbehandling i henhold til hospitalsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glukoseniveauer
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger
Ændring i glukosekontrol vil blive vurderet via glukoseniveauer opnået fra blodserumprøver
Baseline, op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i SpO2-niveauer
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger
ændringer i SpO2 vil blive målt med en Pulseimetri, en indirekte, ikke-invasiv metode
Baseline, op til 2 uger
Ændringer i Interleukin 6 (IL6)
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger
Ændringer i IL 6 vil blive vurderet ud fra blodserumprøver
Baseline, op til 2 uger
Ændringer i bryststrukturer
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger
Ændringer i røntgen af ​​thorax (røntgen)
Baseline, op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Linagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner