Effektstudie af Prucaloprid til behandling af kronisk intestinal pseudo-obstruktion (CIP)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år;
• En historie med kronisk pseudo-obstruktion i mindst 3 måneder;
• Personer med kronisk idiopatisk pseudo-obstruktion eller kronisk pseudo-obstruktion sekundært til sklerodermi eller intestinal polyneuropati;
• CIP var blevet diagnosticeret ved en Barium-billeddannelsesundersøgelse, der viste tilstedeværelsen af ​​dilatation af enhver del af tyndtarmen (med eller uden tilstedeværelse af tyktarmsudvidelse);

Ekskluderingskriterier:

• Personer med organisk obstruerende læsioner, der forårsager tarmobstruktion;
• Aktuel ukontrolleret kardiovaskulær eller lungesygdom, neurologiske eller psykiatriske lidelser (herunder stofmisbrug, men med undtagelse af nikotin), alkoholisme, cancer eller AIDS og endokrine lidelser;
• Nedsat nyrefunktion
• En serumamylase, en serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) eller en serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (SGPT)koncentration på > 2 gange den normale grænse;
• Laboratorieværdier uden for laboratoriets referenceområde, medmindre de forklares af sygdommen eller af investigatoren anses for at være klinisk uvæsentlige;
• Brug af ikke tilladt samtidig behandling;
• Kvindelige forsøgspersoner, der var gravide eller ønskede at blive gravide i løbet af forsøget, eller som ammende;