- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04427735
Effekt af Covid-19-epidemi på primær PCI hos patienter med STEMI
10. juni 2020 opdateret af: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Effekt af Covid-19-epidemi på primær PCI og prognose hos patienter med akut STEMI
Epidemien af covid-19 har spredt sig over hele verden og har stor indflydelse på menneskers sundhed og liv.
Det er nødvendigt at studere behandlingen af STEMI-patienter i den virkelige verden under påvirkning af epidemien, som giver effektive forslag og strategier til akut og svær behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epidemien af covid-19 har spredt sig over hele verden og har stor indflydelse på menneskers sundhed og liv.
Patienternes prognose er dårlig, fordi epidemien kører på medicinske ressourcer, forsinker diagnosticering og behandling af andre sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, og patienternes villighed til at søge læge er nedsat.
Især forsinkelsen i behandlingen af STEMI, som har behov for PCI-behandling, vil forårsage mere skade på patienterne.
Det er nødvendigt at studere behandlingen af STEMI-patienter i den virkelige verden under påvirkning af epidemien.
I denne undersøgelse blev STEMI-patienter, der oplevede akut PCI-behandling efter covid-19-udbruddet i 2020, inkluderet, og sammenlignet med data fra samme periode i 2019 vil vi analysere før-hospitalets behandlingstid, vaskulær åbningstid og de vigtigste kardiovaskulære bivirkninger, som giver effektive forslag og strategier til akut og svær behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med sikker diagnose af akut ST-segment elevation myokardieinfarkt og akut PCI intervention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontinuerlig inklusion af patienter med sikker diagnose af akut ST-segment elevation myokardieinfarkt og akut PCI-intervention.
Ekskluderingskriterier:
- Feberpatienter, patienter med alvorlig infektion,
- ST-segment elevation myokardieinfarkt under indlæggelse,
- Patienter, der ikke kunne samarbejde med hinanden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
før COVID-19
Patienter med myokardieinfarkt fra 24. januar 2019 til 24. juni 2019
|
efter COVID-19
Patienter med myokardieinfarkt fra 24. januar 2020 til 24. juni 2020
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: 1 år
|
kardiovaskulær død, re-infarkt, ondartet arytmi, hjertesvigt, revaskularisering og slagtilfælde
|
1 år
|
død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
død forårsaget af enhver grund
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hongwei Li, Beijing Friendship Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. januar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
24. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
24. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- COVID-19
- ST Elevation Myokardieinfarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- BFH-COVID-19 and Primary PCI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiTilmelding efter invitationAterosklerotisk kardiovaskulær sygdom | STEMI | Ikke STEMIHolland
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut koronarsyndrom | STEMI | Ikke STEMIDet Forenede Kongerige
-
Beijing Friendship HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of OradeaAfsluttet
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
VesalioRekrutteringSegment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPrimær PCI - STEMIFrankrig
-
Prolocor, IncAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | NSTEMIForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMyokardieinfarkt | Segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Australien, Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østrig, Canada, Holland, Algeriet
-
A.H. TavenierIsalaAfsluttetSTEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktHolland