- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04427735
Effetto dell'epidemia di Covid-19 sulla PCI primaria nei pazienti con STEMI
10 giugno 2020 aggiornato da: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Effetto dell'epidemia di Covid-19 su PCI primario e prognosi in pazienti con STEMI acuto
L'epidemia di covid-19 si è diffusa in tutto il mondo e ha un grande impatto sulla salute e sulla vita delle persone.
È necessario studiare il trattamento dei pazienti con STEMI nel mondo reale sotto l'influenza dell'epidemia, che fornisca suggerimenti e strategie efficaci per il trattamento di emergenza e grave.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'epidemia di covid-19 si è diffusa in tutto il mondo e ha un grande impatto sulla salute e sulla vita delle persone.
La prognosi dei pazienti è infausta perché la situazione epidemica grava sulle risorse mediche, ritarda la diagnosi e il trattamento di altre malattie come le malattie cardiovascolari e la disponibilità dei pazienti a vedere un medico è ridotta.
In particolare, il ritardo nel trattamento dello STEMI, che necessita di un trattamento PCI, causerà maggiori danni ai pazienti.
È necessario studiare il trattamento dei pazienti STEMI nel mondo reale sotto l'influenza dell'epidemia.
In questo studio sono stati inclusi i pazienti STEMI che hanno subito un trattamento PCI di emergenza dopo l'epidemia di covid-19 nel 2020 e, confrontati con i dati dello stesso periodo nel 2019, analizzeremo il tempo di trattamento pre-ospedaliero, il tempo di apertura vascolare e il maggiore eventi avversi cardiovascolari, che forniscono suggerimenti e strategie efficaci per il trattamento di emergenza e grave.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi definitiva di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST e intervento PCI di emergenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inclusione continua di pazienti con diagnosi definitiva di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST e intervento PCI di emergenza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti febbrili, pazienti con grave infezione,
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST durante il ricovero,
- Pazienti che non potevano collaborare tra loro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
prima del COVID-19
Pazienti con infarto del miocardio dal 24 gennaio 2019 al 24 giugno 2019
|
dopo il COVID-19
Pazienti con infarto del miocardio dal 24 gennaio 2020 al 24 giugno 2020
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori)
Lasso di tempo: 1 anno
|
morte cardiovascolare, reinfarto, aritmia maligna, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione e ictus
|
1 anno
|
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
|
morte causata da ogni ragione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongwei Li, Beijing Friendship Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
24 luglio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
24 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infarto miocardico
- Infarto
- COVID-19
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFH-COVID-19 and Primary PCI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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