Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse til evaluering af forekomst af familiær AML/MDS hos patienter med myeloid neoplasma

9. april 2024 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

En retrospektiv og prospektiv multicenter observationsundersøgelse til evaluering af forekomst af familiær AML/MDS hos patienter med myeloid neoplasma (AML/MDS)

Observationsundersøgelse rettet mod at evaluere forekomsten af ​​familiær AML/MDS hos patienter med de novo MDS eller AML med næsten én slægtning, der er ramt af hæmatologiske neoplasmer og/eller andre kræftformer i ung alder (<40 år)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, retrospektivt og prospektivt observationsstudie, der har til formål at indsamle klinisk information om patienter med familiær AML/MDS fra januar 2014 til december 2022. Der forventes ingen indgriben.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og karakterisere patienter med familiær MDS eller AML (dvs. med slægtninge ramt af hæmatologiske neoplasmer og/eller andre kræftformer i ung alder (< 40 år)) eller tilstedeværelse af tegn, symptomer eller laboratorietests, der er kompatible med et af de kendte syndromer med germinal modtagelighed for AML/MDS.

For at estimere forekomsten af ​​familiær AML/MDS vil der hvert år blive sendt en undersøgelse til alle deltagende steder for kun at indsamle antallet af alle diagnoser af AML/MDS. Alle patienter vil blive fulgt indtil december 2023 for at have mindst 1 års observation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

237

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekruttering
        • Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Alessandria - Soc Ematologia
        • Kontakt:
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona - Sod Clinica Ematologica
        • Kontakt:
      • Avellino, Italien
        • Rekruttering
        • Ao Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specialità "San Giuseppe Moscati" - Avellino - Uoc Ematologia Con Unità Di Trapianto
        • Kontakt:
      • Aversa, Italien
        • Rekruttering
        • Asl Caserta, Presidio Ospedaliero S.G.Moscati - Aversa - Uo Oncoematologia
        • Kontakt:
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Uoc Ematologia
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Ssvd Centro Trapianti Midollo Per Adulti - Cattedra Di Ematologia
        • Kontakt:
          • Domenico Russo
      • Cagliari, Italien
        • Rekruttering
        • Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
        • Kontakt:
          • Federica Pilo
      • Foggia, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Ospedali Riuniti - Foggia - Uoc Ematologia
        • Kontakt:
      • Lecce, Italien
      • Messina, Italien
        • Rekruttering
        • Ao Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte" - Po Papardo - Messina - Sc Ematologia
        • Kontakt:
      • Milano, Italien
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora
        • Kontakt:
      • Orbassano, Italien
        • Rekruttering
        • Aou San Luigi Gonzaga - Orbassano - Scdu Ematologia Generale E Oncoematologia
        • Kontakt:
      • Pagani, Italien
        • Rekruttering
        • Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - Ematologia
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Policlinico P. Giaccone - Palermo - Uo Ematologia
        • Kontakt:
      • Parma, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Di Parma - Sc Ematologia E Centro Trapianti Midollo Osseo
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Ao Di Perugia, Ospedale S. Maria Della Misericordia - Ematologia E Trapianto Midollo Osseo
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Pisana - Uo Ematologia Universitaria
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekruttering
        • Ausl Di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova, Irccs - Sc Ematologia
        • Kontakt:
      • Rimini, Italien
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area Ematologica
        • Kontakt:
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Asl Roma 2, Ospedale S. Eugenio- Ospedale S.Eugenio - Uoc Ematologia
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekruttering
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
        • Kontakt:
      • Sassari, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
        • Kontakt:
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
        • Kontakt:
      • Udine, Italien
        • Rekruttering
        • Asui Di Udine - Presidio Ospedaliero "Santa Maria Della Misericordia" - Clinica Ematologica
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med AML og MDS fra januar 2014 til december 2022 vil blive registreret. Studiepopulationen vil omfatte patienter med MDS eller AML med mindst ét ​​familiemedlem af første eller anden grad, der er påvirket af myeloid neoplasma eller anden hæmatologisk malignitet eller af solide tumorer med debut i en alder < 40 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder > 18 år
  • Diagnose af AML eller MDS fra januar 2014 til december 2022
  • Mistænkt kendskab til myeloid neoplasma: mindst et familiemedlem af første eller anden grad påvirket af myeloid neoplasma eller anden hæmatologisk malignitet eller af solide tumorer med debut i en alder < 40 år eller tilstedeværelse af tegn, symptomer eller laboratorietests, der er kompatible med en af kendte syndromer med germinal modtagelighed for AML/MDS
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nationale lokale love.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af familiær AML/MDS
Tidsramme: på 1 år
Evaluering af forekomsten af ​​familiær AML/MDS hos patienter med de novo MDS eller AML med næsten én slægtning ramt af hæmatologiske neoplasmer og/eller andre cancerformer i ung alder (<40 år). Forekomsten af ​​familiær AML/MDS vil blive evalueret ved hjælp af antallet af diagnoser af familiær AML/MDS på antallet af alle diagnoser af AML/MDS mellem januar 2014 og december 2022.
på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatologiske karakteristika ved familiær AML/MDS
Tidsramme: på 1 år
Evaluering af hæmatologiske karakteristika hos patienter med familiær AML/MDS.
på 1 år
Fordeling af familiære hæmatologiske neoplasmer og/eller andre kræftformer
Tidsramme: på 1 år
Type og hastighed af familiære hæmatologiske neoplasmer og/eller andre kræftformer
på 1 år
Hyppighed af transplantation
Tidsramme: på 1 år
Resultat af transplantation hos patienter med familiær AML/MDS
på 1 år
Fordeling af overlevelse
Tidsramme: på 1 år
Samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS)
på 1 år
Standardiseret dødelighedsratio (SMR)
Tidsramme: på 1 år
SMR for at sammenligne overlevelsesrisikoen hos patienter med familiær AML/MDS med risikoen i den generelle italienske befolkning
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AML2120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner