Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLBS119 til reparation af COVID-19-induceret lungeskade

7. oktober 2024 opdateret af: Lisata Therapeutics, Inc.

CLBS119 (autologe perifere blodafledte CD34+-celler) til reparation af COVID-19-induceret lungeskade

Dette kliniske forsøg vil undersøge sikkerheden og den potentielle effekt af CLBS119 til reparation af COVID-19-induceret lungeskade hos voksne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette åbne kliniske forsøg vil undersøge sikkerheden og den potentielle effekt af autologe CD34+-celler fra perifert blod til reparation af COVID-19-induceret lungeskade hos voksne. Støtteberettigede emner vil modtage en enkelt administration af CLBS119.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende diagnose med COVID-19 baseret på nasopharyngeal, oropharyngeal eller tracheobronchial aspirat SARS CoV-2 RT-PCR-test
  • Modtagelse eller modtaget ventilatorstøtte til COVID-19 lungebetændelse/ARDS
  • Evidens for vedvarende lungepåvirkning baseret på P/F-ratio <300
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitteret eller aktuel brug af andre immunsuppressive midler end kortikosteroider
  • Historie om autoimmun sygdom
  • Bevis på multiorgansvigt
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer på tidspunktet for underskrivelsen af ​​samtykket
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med en eksperimentel behandling af COVID-19
  • Historie om seglcellesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CLBS119 Aktiv behandling
Enkel administration af CLBS119
Biologisk: CLBS119
Perifert blod afledt autologe CD34+ celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Til endt studie (6 måneder)
Til endt studie (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Ændring fra baseline
Ændring fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lisata Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Douglas W Losordo, MD, Chief Medical Officer, Caladrius Biosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLBS119-P01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner