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COVID-19 유발 폐 손상 복구를 위한 CLBS119

2024년 10월 7일 업데이트: Lisata Therapeutics, Inc.

COVID-19 유발 폐 손상 복구를 위한 CLBS119(자가 말초 혈액 유래 CD34+ 세포)

이 임상 시험은 성인의 COVID-19 유발 폐 손상 복구를 위한 CLBS119의 안전성과 잠재적 효능을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 오픈 라벨 임상 시험은 성인의 COVID-19 유발 폐 손상 복구를 위한 말초 혈액 유래 자가 CD34+ 세포의 안전성과 잠재적 효능을 탐구할 것입니다. 적격 피험자는 CLBS119의 단일 투여를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비인두, 구인두 또는 기관지 흡인 SARS CoV-2 RT-PCR 테스트를 기반으로 한 COVID-19 초기 진단
  • COVID-19 폐렴/ARDS에 대한 인공호흡 지원을 받거나 받음
  • P/F 비율 <300에 기반한 지속적인 폐 관련 증거
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제를 사용하거나 현재 사용 중인 면역억제제
  • 자가 면역 질환의 역사
  • 다기관 부전의 증거
  • 동의서 서명 당시 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • COVID-19에 대한 실험적 치료의 다른 모든 임상 시험 참여
  • 겸상적혈구병의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CLBS119 액티브 트리트먼트
CLBS119의 단일 투여
생물학적: CLBS119
말초 혈액 유래 자가 CD34+ 세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 연구 종료 시까지(6개월)
연구 종료 시까지(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산소 포화도의 변화
기간: 기준선에서 변경
기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lisata Therapeutics, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Douglas W Losordo, MD, Chief Medical Officer, Caladrius Biosciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2021년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLBS119-P01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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