Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CLBS119 do naprawy uszkodzeń płuc wywołanych przez COVID-19

7 października 2024 zaktualizowane przez: Lisata Therapeutics, Inc.

CLBS119 (autologiczne komórki CD34+ pochodzące z krwi obwodowej) do naprawy uszkodzeń płuc wywołanych przez COVID-19

To badanie kliniczne zbada bezpieczeństwo i potencjalną skuteczność CLBS119 w naprawie uszkodzeń płuc wywołanych przez COVID-19 u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To otwarte badanie kliniczne zbada bezpieczeństwo i potencjalną skuteczność autologicznych komórek CD34+ pochodzących z krwi obwodowej w naprawie uszkodzeń płuc wywołanych przez COVID-19 u dorosłych. Kwalifikujący się pacjenci otrzymają pojedyncze podanie CLBS119.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępne rozpoznanie COVID-19 na podstawie testu SARS CoV-2 RT-PCR z aspiratu nosowo-gardłowego, ustno-gardłowego lub tchawiczo-oskrzelowego
  • Otrzymywanie lub otrzymywanie wspomagania wentylacji w przypadku zapalenia płuc/ARDS wywołanego przez COVID-19
  • Dowody na trwające zajęcie płuc na podstawie stosunku P/F <300
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obniżona odporność lub obecne stosowanie środków immunosupresyjnych innych niż kortykosteroidy
  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Dowód niewydolności wielonarządowej
  • Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią w momencie podpisania zgody
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnego leczenia COVID-19
  • Historia anemii sierpowatokrwinkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CLBS119 Aktywna kuracja
Pojedyncze podanie CLBS119
Biologiczny: CLBS119
Autologiczne komórki CD34+ pochodzące z krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do końca studiów (6 miesięcy)
Do końca studiów (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
Zmiana w stosunku do linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lisata Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Douglas W Losordo, MD, Chief Medical Officer, Caladrius Biosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLBS119-P01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj