Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertebehandling af terapeutisk kirurgi: en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse.

22. september 2025 opdateret af: Kee-Ming Man, China Medical University Hospital
Dårlig behandling af postoperative akutte smerter kan bidrage til medicinske komplikationer, herunder lungebetændelse, dyb venetrombose, infektion og forsinket heling samt udvikling af kroniske smerter. I modsætning hertil er passende smertekontrol i stand til at reducere de postoperative komplikationer, forhindre udviklingen af ​​kroniske smerter og forbedre livskvaliteten. Arbejdsbyrden for lægepersonale og sundhedsomkostninger reduceres efterfølgende. På det seneste er der udviklet og brugt en masse analgetiske metoder i klinisk praksis, såsom patientstyret analgesi, ultralydsvejledt langtidsanalgesi og multimodal analgesi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge resultatet af hver postoperativ smertestillende metode, der anvendes på China Medical University Hsinchu Hospital. Disse data fra den virkelige verden kan tjene som en reference til høj sundhedsplejekvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse. Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, vil blive inviteret til undersøgelsen. Det skriftlige informerede samtykke vil blive indhentet inden deltagelse. Demografiske data, underliggende tilstand, kirurgiske indgreb, indtagelse af anæstetika og analgetika, smertestillende metoder, postoperative komplikationer, smerteintensitet og livskvalitet vil blive indsamlet fra sygehistorie og ved spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

634

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • China Medical University Hsinchu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik foretaget elektiv kirurgi på China Medical University Hsinchu Hospital, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 20 til 80.
  2. Har brug for smertebehandling efter elektiv operation.
  3. American Society of Anesthesiology Physical Class (ASA) mellem 1 og 3.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for anæstetika, opioider eller medicin brugt i studieperioden.
  2. Alvorlig komorbiditet, såsom hjerte-lungesygdom og slagtilfælde.
  3. Misbrug eller langvarig brug af opioider.
  4. Gravid eller ammende.
  5. Bedømt som uegnede emner af efterforsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERDS Group
Patienter, der modtager en dosis Dinalbuphine Sebacate (ERDS) med udvidet frigivelse (ERDS) ved ultralydstyret muskelinjektion, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Andet: ERDS gruppe
Efter anæstesi injiceres dinalbufinsebacat med forlænget frigivelse (ERDS) i gluteus maximus med ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 5
Numerisk vurderingsskala (NRS) bruges til at vurdere smerteintensiteten fra operationsdag (dag 0) til fem dage efter operation (dag 5). NRS er en 11-punkts skala, der mærkes fra nul (ingen smerte) til ti (værste smerte).
Fra dag 0 til dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af bedøvelsesmidler
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 5
Mængder af medicin brugt under operationen analyseres alle, især dem der er relateret til analgesi.
Fra dag 0 til dag 5
Forbrug af analgetika
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 5
Mængder af opioider omdannes til morfinækvivalenter. Mængden af ​​NSAID'er beregnes separat.
Fra dag 0 til dag 5
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 5
Procentdel af befolkningen, der lider af postoperative bivirkninger, analyseres, især dem, der er relateret til analgetika.
Fra dag 0 til dag 5
EQ-5D-5L score
Tidsramme: Inden for 16 uger efter operationen
EQ-5D-5L spørgeskema bruges til at vurdere patienters livskvalitet. Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet før operationen, før udskrivelsen og/eller tre måneder efter operationen.
Inden for 16 uger efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Inden for 5 dage efter operationen
Inden udskrivelsen bliver patienter bedt om at vurdere tilfredshed med postoperativ smertebehandling på en 5-trins skala: meget tilfreds, tilfreds, usikker, utilfreds, meget utilfreds.
Inden for 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kee-Ming Man, MD, MS, China Medical University Hsinchu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC3-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med ERDS gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner