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Postoperative Schmerzbehandlung der therapeutischen Chirurgie: eine prospektive Kohortenbeobachtungsstudie.

22. September 2025 aktualisiert von: Kee-Ming Man, China Medical University Hospital
Eine schlechte Behandlung postoperativer akuter Schmerzen kann zu medizinischen Komplikationen wie Lungenentzündung, tiefer Venenthrombose, Infektionen und verzögerter Heilung sowie zur Entwicklung chronischer Schmerzen beitragen. Im Gegensatz dazu ist eine angemessene Schmerzkontrolle in der Lage, die postoperativen Komplikationen zu reduzieren, die Entwicklung chronischer Schmerzen zu verhindern und die Lebensqualität zu verbessern. Die Arbeitsbelastung des medizinischen Personals und die Gesundheitskosten werden folglich verringert. In jüngster Zeit wurden viele analgetische Methoden entwickelt und in der klinischen Praxis eingesetzt, wie z. B. die patientengesteuerte Analgesie, die ultraschallgesteuerte Langzeitanalgesie und die multimodale Analgesie. Diese Studie zielt darauf ab, das Ergebnis jeder postoperativen analgetischen Methode zu untersuchen, die im Hsinchu-Krankenhaus der China Medical University verwendet wird. Diese realen Daten können als Referenz für eine hohe Qualität der Gesundheitsversorgung dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie. Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, werden zur Studie eingeladen. Die schriftliche Einverständniserklärung wird vor der Teilnahme eingeholt. Aus der Anamnese und durch Fragebögen werden demografische Daten, Grunderkrankungen, Operationsverfahren, Verbrauch von Anästhetika und Analgetika, Analgetikamethoden, postoperative Komplikationen, Schmerzintensität und Lebensqualität erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

634

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • China Medical University Hsinchu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation im Hsinchu-Krankenhaus der Medizinischen Universität Chinas unterzogen, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 20 bis 80 Jahre alt.
  2. Schmerzbehandlung nach elektiver Operation erforderlich.
  3. American Society of Anesthesiology Physical Class (ASA) zwischen 1 und 3.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergisch gegen Anästhetika, Opioide oder Medikamente, die während des Studienzeitraums verwendet werden.
  2. Schwere Begleiterkrankungen wie Herz-Lungen-Erkrankungen und Schlaganfall.
  3. Missbrauch oder Langzeitanwendung von Opioiden.
  4. Schwanger oder stillend.
  5. Vom Ermittler als ungeeignete Probanden beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ERDS -Gruppe
Patienten, die eine Dosis von Dinalbuphine Sebacate (ERDS) durch ultraschallgeführte Muskelinjektion erhalten, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Sonstiges: ERDS-Gruppe
Nach der Anästhesie wird Dinalbuphinsebacat mit verlängerter Freisetzung (ERDS) unter Ultraschallkontrolle in den großen Gesäßmuskel injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 5
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird verwendet, um die Schmerzintensität vom Operationstag (Tag 0) bis fünf Tage nach der Operation (Tag 5) zu bewerten. NRS ist eine 11-Punkte-Skala, die von null (kein Schmerz) bis zehn (stärkster Schmerz) reicht.
Von Tag 0 bis Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbrauch von Anästhetika
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 5
Die Mengen der während der Operation verwendeten Arzneimittel werden alle analysiert, insbesondere diejenigen, die mit Analgetika in Verbindung stehen.
Von Tag 0 bis Tag 5
Verbrauch von Analgetika
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 5
Opioidmengen werden in Morphinäquivalente umgerechnet. Mengen von NSAIDs werden separat berechnet.
Von Tag 0 bis Tag 5
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 5
Der Prozentsatz der Bevölkerung, der unter postoperativen unerwünschten Ereignissen leidet, wird analysiert, insbesondere im Zusammenhang mit Analgetika.
Von Tag 0 bis Tag 5
EQ-5D-5L-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 16 Wochen nach der Operation
Der EQ-5D-5L-Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu beurteilen. Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen vor der Operation, vor der Entlassung und/oder drei Monate nach der Operation auszufüllen.
Innerhalb von 16 Wochen nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Vor der Entlassung werden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit mit der postoperativen Schmerzbehandlung auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten: sehr zufrieden, zufrieden, unsicher, unzufrieden, sehr unzufrieden.
Innerhalb von 5 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kee-Ming Man, MD, MS, China Medical University Hsinchu Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH109-REC3-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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