Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивание терапевтической хирургии: проспективное обсервационное когортное исследование.

7 октября 2020 г. обновлено: Kee-Ming Man, China Medical University Hospital
Плохое лечение послеоперационной острой боли может способствовать развитию медицинских осложнений, включая пневмонию, тромбоз глубоких вен, инфекцию и замедленное заживление, а также развитию хронической формы. Напротив, адекватный контроль боли способен уменьшить послеоперационные осложнения, предотвратить развитие хронической боли и улучшить качество жизни. Впоследствии нагрузка на медицинский персонал и расходы на здравоохранение снижаются. В последнее время было разработано и используется в клинической практике множество методов обезболивания, таких как анальгезия, контролируемая пациентом, длительная анальгезия под ультразвуковым контролем и мультимодальная анальгезия. Это исследование направлено на изучение результатов каждого послеоперационного обезболивающего метода, используемого в больнице Китайского медицинского университета Синьчжу. Эти данные из реального мира могут служить ориентиром в отношении высокого качества медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное когортное исследование. В исследование будут приглашены пациенты, перенесшие плановую операцию. Письменное информированное согласие будет получено до участия. Демографические данные, основное состояние, хирургические процедуры, потребление анестетиков и анальгетиков, методы обезболивания, послеоперационные осложнения, интенсивность боли и качество жизни будут собираться из истории болезни и с помощью анкет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Hsinchu, Тайвань, 302
        • China Medical University Hsinchu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в этом исследовании были приглашены пациенты, перенесшие плановую операцию в больнице Китайского медицинского университета Синьчжу.

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 20 до 80 лет.
  2. Необходимость обезболивания после плановой операции.
  3. Физический класс Американского общества анестезиологов (ASA) между 1 и 3.

Критерий исключения:

  1. Аллергия на анестетики, опиоиды или лекарства, используемые в период исследования.
  2. Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как сердечно-легочные заболевания и инсульт.
  3. Злоупотребление или длительное употребление опиоидов.
  4. Беременные или кормящие грудью.
  5. Исследователь признал их неподходящими субъектами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа СПС
Пациенты, получающие анальгезию, контролируемую пациентом (PCA), будут распределены в группу PCA.
Другой: Группа СПС
Пациенты, получающие АКП, распределяются в группу АКП независимо от пути введения. Внутривенная АКП обычно используется с морфином или фентанилом, в то время как эпидуральная АКП часто используется с ропивакаином и/или фентанилом.
Группа ЕРДС
Пациенты, получающие одну дозу диналбуфина себацината с пролонгированным высвобождением (ERDS) путем инъекции в мышцу под ультразвуковым контролем, будут распределены в группу ERDS.
Другой: Группа ЕРДС
После анестезии в большую ягодичную мышцу под ультразвуковым контролем вводят пролонгированный диналбуфин себацинат (ERDS).
Группа PRN
Пациенты, получающие анальгетики, отличные от ERDS и PCA, будут распределены в группу PRN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли (числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: С дня 0 по день 5
Числовая рейтинговая шкала (NRS) используется для оценки интенсивности боли со дня операции (день 0) до пяти дней после операции (день 5). NRS — это 11-балльная шкала, пронумерованная от нуля (отсутствие боли) до десяти (сильная боль).
С дня 0 по день 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление анестетиков
Временное ограничение: С дня 0 по день 5
Анализируется количество лекарств, используемых во время операции, особенно тех, которые связаны с анальгезией.
С дня 0 по день 5
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: С дня 0 по день 5
Количества опиоидов переводятся в эквиваленты морфина. Количества НПВП рассчитываются отдельно.
С дня 0 по день 5
Неблагоприятные события
Временное ограничение: С дня 0 по день 5
Проанализирован процент населения, страдающего от послеоперационных нежелательных явлений, особенно связанных с анальгетиками.
С дня 0 по день 5
Оценка EQ-5D-5L
Временное ограничение: В течение 16 недель после операции
Опросник EQ-5D-5L используется для оценки качества жизни пациентов. Пациентов просят заполнить анкету до операции, перед выпиской и/или через три месяца после операции.
В течение 16 недель после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В течение 5 дней после операции
Перед выпиской пациентов просят оценить удовлетворенность послеоперационным обезболиванием по 5-балльной шкале: очень доволен, доволен, неуверенно, неудовлетворен, очень неудовлетворен.
В течение 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kee-Ming Man, MD, MS, China Medical University Hsinchu Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

26 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH109-REC3-101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа СПС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться