Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu pooperacyjnego w chirurgii terapeutycznej: prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe.

7 października 2020 zaktualizowane przez: Kee-Ming Man, China Medical University Hospital
Niewłaściwe leczenie ostrego bólu pooperacyjnego może przyczynić się do powikłań medycznych, w tym zapalenia płuc, zakrzepicy żył głębokich, infekcji i opóźnionego gojenia, a także rozwoju chorób przewlekłych. Natomiast odpowiednia kontrola bólu jest w stanie zmniejszyć powikłania pooperacyjne, zapobiec rozwojowi bólu przewlekłego i poprawić jakość życia. Następnie zmniejsza się obciążenie personelu medycznego i koszty opieki zdrowotnej. W ostatnim czasie opracowano i stosuje się w praktyce klinicznej wiele metod przeciwbólowych, takich jak analgezja kontrolowana przez pacjenta, długoterminowa analgezja pod kontrolą ultrasonografii oraz analgezja multimodalna. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników każdej pooperacyjnej metody przeciwbólowej stosowanej w szpitalu Hsinchu Chińskiego Uniwersytetu Medycznego. Te rzeczywiste dane mogą służyć jako punkt odniesienia w kierunku wysokiej jakości opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe. Do badania zostaną zaproszeni pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed udziałem. Dane demograficzne, stan podstawowy, procedury chirurgiczne, zużycie środków znieczulających i przeciwbólowych, metody przeciwbólowe, powikłania pooperacyjne, intensywność bólu i jakość życia zostaną zebrane z wywiadu medycznego i kwestionariuszy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 302
        • China Medical University Hsinchu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tym badaniu zaproszono pacjentów poddawanych planowej operacji w szpitalu China Medical University Hsinchu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 80 lat.
  2. Konieczność leczenia bólu po planowej operacji.
  3. Klasa fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) między 1 a 3.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczulenie na środki znieczulające, opioidy lub leki stosowane w okresie studiów.
  2. Ciężkie choroby współistniejące, takie jak choroba sercowo-płucna i udar.
  3. Nadużywanie lub długotrwałe stosowanie opioidów.
  4. Ciąża lub karmienie piersią.
  5. Badacz uznał je za nieodpowiednie obiekty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PCA
Pacjenci otrzymujący analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) zostaną przydzieleni do grupy PCA.
Inny: Grupa PCA
Pacjenci otrzymujący PCA są przydzielani do grupy PCA niezależnie od drogi podania. Dożylna PCA jest powszechnie stosowana z morfiną lub fentanylem, podczas gdy zewnątrzoponowa PCA jest często stosowana z ropiwakainą i/lub fentanylem.
Grupa ERDS
Pacjenci otrzymujący jedną dawkę sebacynianu dinalbufiny o przedłużonym uwalnianiu (ERDS) poprzez wstrzyknięcie do mięśnia pod kontrolą USG zostaną przydzieleni do grupy ERDS.
Inny: Grupa ERDS
Po znieczuleniu sebacynian dinalbufiny o przedłużonym uwalnianiu (ERDS) wstrzykuje się do mięśnia pośladkowego wielkiego pod kontrolą USG.
Grupa PRL
Pacjenci otrzymujący leki przeciwbólowe inne niż ERDS i PCA zostaną przydzieleni do grupy PRN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 5
Numeryczna skala oceny (NRS) służy do oceny natężenia bólu od dnia zabiegu (dzień 0) do pięciu dni po zabiegu (dzień 5). NRS to 11-punktowa skala oznaczona od zera (brak bólu) do dziesięciu (najgorszy ból).
Od dnia 0 do dnia 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków znieczulających
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 5
Analizowane są ilości leków stosowanych podczas operacji, zwłaszcza te związane z analgezją.
Od dnia 0 do dnia 5
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 5
Ilości opioidów są przeliczane na ekwiwalenty morfiny. Ilości NLPZ są obliczane oddzielnie.
Od dnia 0 do dnia 5
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 5
Analizie poddano odsetek populacji dotkniętych pooperacyjnymi zdarzeniami niepożądanymi, zwłaszcza związanymi ze stosowaniem leków przeciwbólowych.
Od dnia 0 do dnia 5
Wynik EQ-5D-5L
Ramy czasowe: W ciągu 16 tygodni po operacji
Kwestionariusz EQ-5D-5L służy do oceny jakości życia pacjentów. Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza przed operacją, przed wypisem ze szpitala i/lub 3 miesiące po operacji.
W ciągu 16 tygodni po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni po zabiegu
Przed wypisem pacjenci proszeni są o ocenę satysfakcji z leczenia bólu pooperacyjnego na 5-stopniowej skali: bardzo zadowolony, zadowolony, niepewny, niezadowolony, bardzo niezadowolony.
W ciągu 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kee-Ming Man, MD, MS, China Medical University Hsinchu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

26 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC3-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa PCA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj