Enkeltdosis fase 1 undersøgelse af TAK-792

Inklusionskriterier:

1. Efter investigator eller sub-investigator er deltageren i stand til at forstå og overholde protokolkrav.
2. Deltageren underskriver og daterer en skriftlig, informeret samtykkeformular og enhver påkrævet privatlivsgodkendelse forud for påbegyndelsen af ​​eventuelle undersøgelsesprocedurer.
3. Deltageren er en rask mand af japansk afstamning (født af japanske forældre og bedsteforældre) eller kaukasisk afstamning (født af kaukasiske forældre og bedsteforældre).
4. Deltageren er i alderen 20 til 45 år inklusive, på tidspunktet for informeret samtykke.
5. Deltageren vejer mindst 50 kg (kg) og har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) og 25,0 kg/m^2 for japansk, BMI mellem 18,5 kg/m^2 og 30,0 kg/m^2 for kaukasisk, inklusive ved screening og dag -1.
6. En mandlig deltager, som er ikke-steriliseret og seksuelt aktiv med en kvindelig partner i den fødedygtige alder, indvilliger i at bruge passende prævention fra underskrivelse af informeret samtykke i hele undersøgelsens varighed og i 12 uger efter sidste dosis.

Eksklusionskriterier:.

1. Deltageren har modtaget ethvert forsøgsstof inden for 16 uger (112 dage) før dosis af undersøgelsesmedicin.
2. Deltageren er et umiddelbar familiemedlem, medarbejder på studiestedet eller i et afhængigt forhold til en medarbejder på studiestedet, som er involveret i udførelsen af ​​denne undersøgelse (f.eks. ægtefælle, forælder, barn, søskende) eller kan give samtykke under tvang.
3. Deltageren har ukontrolleret, klinisk signifikant neurologisk, kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, nyre-, metabolisk, gastrointestinal, urologisk eller endokrin sygdom eller anden abnormitet, som kan påvirke deltagerens evne til at deltage eller potentielt forvirre undersøgelsesresultaterne.
4. Deltageren har et positivt urinstofresultat for misbrugsstoffer ved Screening.
5. Deltageren har en historie med stofmisbrug (defineret som ethvert ulovligt stofbrug) eller en historie med alkoholmisbrug inden for 2 år forud for screeningsbesøget eller er uvillig til at acceptere at afholde sig fra alkohol og stoffer under hele undersøgelsen.
6. Deltageren har taget enhver udelukket medicin, kosttilskud eller fødevarer, der er anført i tabellen med udelukkede medicin og diætprodukter.
7. Deltageren har til hensigt at donere sæd i løbet af denne undersøgelse eller i 12 uger derefter.
8. Deltageren har tegn på nuværende kardiovaskulær sygdom, centralnervesystem, lever, hæmatopoietisk sygdom, nyreinsufficiens, metabolisk eller endokrin dysfunktion, alvorlig allergi, astma hypoxæmi, hypertension, kramper eller allergisk hududslæt.
9. Deltageren har aktuel eller nylig (inden for 6 måneder) gastrointestinal sygdom, som forventes at påvirke absorptionen af ​​lægemidler (dvs. en historie med malabsorption, esophageal refluks, mavesår, erosiv esophagitis hyppig [mere end én gang om ugen] forekomst af halsbrand eller ethvert kirurgisk indgreb [f.eks. kolecystektomi]).
10. Deltageren har en historie med kræft, undtagen basalcellekarcinom, som har været i remission i mindst 5 år før dag 1.
11. Deltageren har et positivt testresultat for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C antistof (HCV), humant immundefekt virus (HIV) antistof/antigen eller serologiske reaktioner for syfilis ved screening.
12. Deltageren har brugt nikotinholdige produkter (herunder, men ikke begrænset til, cigaretter, piber, cigarer, tyggetobak, nikotinplaster eller nikotintyggegummi) inden for 28 dage før Check-in Dag -1. Cotinin test er positiv ved screening.
13. Deltageren har dårlig perifer venøs adgang.
14. Deltageren har gennemgået fuldblodsopsamling på mindst 200 milliliter (ml) inden for 4 uger (28 dage) eller mindst 400 ml inden for 12 uger (84 dage) før påbegyndelse af administration af studielægemidlet.
15. Deltageren har gennemgået fuldblodsopsamling på mindst 800 ml i alt inden for 52 uger (364 dage) før påbegyndelse af administration af studielægemidlet.
16. Deltageren har gennemgået blodkomponentindsamling inden for 2 uger (14 dage) før påbegyndelse af administration af studielægemidlet.
17. Deltageren har et screening unormalt (klinisk signifikant) elektrokardiogram (EKG).
18. Deltageren har unormale screeninglaboratorieværdier, der tyder på en klinisk signifikant underliggende sygdom eller deltager med følgende laboratorieabnormiteter: alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) større end (>)1,5 de øvre normalgrænser.
19. Deltager, som efter investigator eller sub-investigator næppe vil overholde protokollen eller af anden grund er uegnet.