Poliovaccine (IPV) til SARS-CoV-2 og forebyggelse af Coronavirus-sygdom (COVID-19)

I alt 300 raske frivillige mellem 18 og 80 år uden tidligere historie med COVID-19 vil blive indgået i undersøgelsen og vil modtage IPV ved injektion på dag 1. Blodprøver indsamlet præ-inokulation vil blive testet for krydsreaktivitet til poliovirus og SARS-CoV-2 ved Western blot. En yderligere prøve vil blive indsamlet på dag 28 efter inokulering og ligeledes testet for krydsreaktivitet med poliovirus og SARS-CoV-2.

Hvis resultaterne fra denne undersøgelse viser, at poliovaccine inducerer et immunrespons mod både immunogenet (poliovirus) og SARS-CoV-2, kan undersøgelsen ændres efter samråd med Center for Biologisk evaluering og forskning (CBER), for at tilmelde en yderligere 275 fag. Udvidelse af den oprindelige kohorte vil blive stratificeret efter alder og race/etnicitet.

Antallet af forsøgspersoner med et immunrespons på SARS-CoV-2-antigener efter inokulering med IPV vil blive opsummeret.

Vaccination for poliomyelitis er en del af rutinemæssig børnevaccination. Kun IPV er blevet administreret i USA siden år 2000 som en serie af 4 podninger i barndommen, der fremkalder en immunitet, som, selvom den beskytter i årevis, aftager over tid og for det meste er uopdagelig hos voksne, medmindre der administreres en booster. . Indbyggere i USA rådes til at modtage en booster, før de rejser til lande, hvor poliosygdom forbliver endemisk.

Inaktiverede vacciner mod RNA-vira (herunder Poliovirus og coronavirus) inducerer et immunrespons, der genkender de ikke-strukturelle antigener af den inaktiverede virale partikel. Der er omfattende homologi mellem Poliovirus og SARS-CoV-2 RNA-afhængig RNA-polymerase (RdRp) både inden for de kodende regioner og illustreret i den 3-dimensionelle modellering. Homologien mellem de virale epitoper kan være tilstrækkelig, således at voksne, der modtager en poliobooster, udvikler et immunrespons, der krydsreagerer med SARS-CoV-2. Som følge heraf vil den neutraliserende aktivitet af antistoffer rejst mod SARS-CoV-2 RdRp blive evalueret. For at evaluere og karakterisere immunresponset på SARS-CoV-2 fremkaldt hos voksne af IPV.

Primært mål: At evaluere, om et immunrespons på SARS-CoV-2 RdRp induceres hos voksne, der modtager en booster-podning af IPV.

Sekundære mål:: At evaluere den neutraliserende aktivitet af antistoffer rejst mod SARS-CoV-2 RdRp

Dette er et enkeltstedsstudie i en klinik i San Diego, Californien, der rutinemæssigt diagnosticerer og håndterer patienter med COVID-19.