Evaluering af forskellige linsediametre i nærsynet astigmatisme-korrektion med SMILE-procedurer

Studietitel: Evaluering af forskellige linsediametre i nærsynet astigmatisk korrektion med SMILE-procedurer Primær efterforsker: Dr. Ahmed Sedky (Eye Subspecialty Center, Cairo, Egypt, 18 Elkhalifa Elmamoun Street, Heliopolis, Cairo, Egypt) Co-Investigators: Sherine S Wahba, Maged M Roshdy, Nermeen A Refaat Studiemål Primært mål: At studere effekten af ​​at ændre linsediameteren på sikkerheden og effektiviteten af ​​korrektion af nærsynet astigmatisme med SMILE-proceduren.

Sekundært mål: At sammenligne andre resultater såsom visuelle resultater, herunder øjeblikkelig synsstyrke, kontrastfølsomhed og epitelombygning.

Deltagere og metoder:

Studiemiljø: Eye Subspecialty Center, Cairo, Egypten, 18 Elkhalifa Elmamoun Street, Heliopolis, Cairo, Egypt og Al Watany Eye Hospital, Althawra Street, Cairo, Egypten Undersøgelsesdesign: Hospitalsbaseret, komparativ, prospektiv, interventionel kontralateral øjenundersøgelse Prøvestørrelse og randomisering: 50 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Deres højre øjne gennemgår SMILE-proceduren med standard 6,5 mm linsediameter, og deres venstre øjne gennemgår SMILE-proceduren, men med en større linsediameter på 7,0 mm.

Etiske problemer:

Godkendelse af den institutionelle etiske komité vil blive opnået. Deltagernes informerede samtykke vil blive taget, og proceduren forklaret for dem på deres eget sprog. Alle intraoperative eller postoperative komplikationer, der forekommer i begge grupper, vil blive dokumenteret og behørigt informeret til den etiske komité

Præoperativ evaluering:

1. Anterior og posterior segment klinisk undersøgelse
2. Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) i decimal- og logMAR-enheder
3. Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) i decimal- og logMAR-enheder
4. Hornhindetomografi ved hjælp af Pentacam høj opløsning (HR) (Oculus Optikgeräte, Wetzlar, Tyskland) inklusive de fladeste og stejleste meridianer (i keratometriske dioptrier (D), akserne (i grader)
5. Kontrastfølsomhed (CSV1000E test (Good-Lite, Elgin, Illinois, USA)) i 4 forskellige specielle frekvenser
6. Forreste segment optisk kohærenstomografi (Cirrus, Carl Zeiss Meditec, Jena, Tyskland) måling af total hornhinde- og epiteltykkelse i µm Studievarighed: 3 måneder til rekruttering af patienterne.

Kirurgisk teknik:

Alle operationer vil blive udført under topisk anæstesi ved hjælp af VisuMax femtosekund laser med følgende parametre:

Hættetykkelse på 120 μm Hættediameter er enten 7,5 mm for linsediameter 6,5 mm eller 8,0 mm for linsediameter 7,0 mm.

Hættesideskæringsvinkel 70° 3 mm indsnit placeret ved 100° og vinklet ved 45° En overgangszone på 0,1 mm og frigang på 0,5 mm Linsesideskæringsvinkel på 90° og kantlinsetykkelse på 15 μm Direkte præoperativ vil limbus være markeret i 0° til 180° aksen med en markør i opretstående hovedposition på spaltelampen. Derefter vil patienten blive placeret under VisuMax femtosekund-laseren og instrueret i at se ind i det grønne blinkende fikseringslys. Når den korrekte centrering er opnået, vil øjet blive koblet til patientgrænsefladen, og der vil blive påført sugning.

Manuel kompensation vil blive udført ved forsigtigt at dreje kontaktglasset for at justere de vandrette mærker på øjet til 0° til 180° aksen. Når begge er justeret, vil laserprocessen blive udført for at skabe den refraktive linse efterfulgt af dens dissektion og vask af grænsefladen med en afbalanceret saltopløsning.

Medicin: vil være standardbehandlingen; topiske steroider og antibiotika 4 gange dagligt i 10 dage og tårerstatninger 4 gange dagligt i en til to måneder.

Postoperativ evaluering:

Opfølgning af forsøgspersonerne vil ske i løbet af 1 dag, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder.

Data vil blive indsamlet til analyse startende fra 1 uge, herunder:

1. Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) i decimal- og logMAR-enheder
2. Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) i decimal- og logMAR-enheder
3. Hornhindetomografi ved hjælp af Pentacam HR (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Tyskland) inklusive de fladeste og stejleste meridianer (i dioptrier (D), akserne (i grad)
4. Kontrastfølsomhed (CSV1000E test (Good-Lite, Elgin, IL, USA)) i 4 forskellige specielle frekvenser
5. Forreste segment optisk kohærenstomografi (Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Meditec, Jena, Tyskland) måling af total hornhinde- og epiteltykkelse i µm.