Klinisk relevans af skrabe og søvn ved atopisk dermatitis

For patienter med atopisk dermatitis er berettigelseskriterierne:

Inklusionskriterier:

• Patienten har underskrevet informeret samtykke til BioDay-registret og er optaget i BioDay-registret.
• Patienten har diagnosen moderat til svær atopisk dermatitis og vil derfor blive behandlet med avanceret systemisk behandling i daglig praksis i henhold til den hollandske AD-retningslinje (efter behandlingssvigt af mindst 1 oralt immunsuppressivt lægemiddel eller en kontraindikation for orale immunsuppressive lægemidler) .
• Patienten har ingen samtidig immunsuppressiv behandling ved baseline
• Alder mellem 18 og 65 år (18 år ≤ Alder ≤ 65 år).
• Intakt hud ved begge håndled (definition af intakt hud: Hud, hvor der ikke er brud, skrammer, snit eller unormale åbninger, der tillader patogener at trænge ind).
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i undersøgelsesprocedurer.
• Kunne forstå, læse og skrive hollandsk.

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand til at forstå instruktionerne
• Forventet deltagelse på mindre end 5 uger
• Rejser eller ferie, for 1 nat eller mere, uden for Holland under deltagelse i undersøgelsen.
• Eksemlæsioner på det ene eller begge håndled ved studierekruttering
• Patienter med neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom) eller fysisk handicap, der påvirker en eller begge hænder, håndled og/eller arme.
• Uregelmæssigt eller påvirket søvn-/vågenmønster på grund af andre årsager end AD. (For eksempel: medicinske tilstande som søvnapnø eller primær søvnløshed, samtidig medicin, der påvirker søvnen, skiftende skifteholdsarbejdere eller AD-patienter med små spædbørn.)
• At have en tatovering på oversiden af ​​det ene eller begge håndled. (Tatoveringer i håndledsområdet kan forårsage unøjagtige målinger.)
• Institutionaliserede patienter (f.eks. plejehjemsbeboere)
• Fanger (almindelige indsatte i fængsler eller andre statslige institutioner)
• Philips forskningsmedarbejdere
• Medarbejdere på undersøgelsesstedet eller ethvert andet forskningsteammedlem, der er direkte eller indirekte involveret i udførelsen af ​​den kliniske undersøgelse
• Kognitivt svækket (diagnose af kognitiv svækkelse i medicinsk journal)
• Gravide personer vil ikke komme i betragtning til denne undersøgelse (under graviditet er behandling med avanceret systemisk behandling ikke altid mulig)
• Hvis en patient ikke må besøge hospitalet på grund af de gældende COVID-19 restriktioner. (Hvis COVID-19-restriktioner indikerer, at det ikke er tilladt at besøge hospitalet, f.eks. ved en positiv COVID-19-test, kan patienten ikke inkluderes i undersøgelsen, fordi den ikke kan overholde BioDay-undersøgelsesprotokollen og dermed indirekte heller ikke med AD-undersøgelsesprotokollen).

For dermatologiske HCP'er er berettigelseskriterierne:

Inklusionskriterier

• HCP har lov til at behandle AD-patienter
• HCP er (praktikant) hudlæge, (praktikant) læge, (elev) forskningslæge, (praktikant) sygeplejerske, (praktikant) lægeassistent eller lignende, der arbejder inden for dermatologi
• HCP har (digitalt) underskrevet samtykkeerklæring til fokusgruppen
• HCP arbejder på et hospital, der er medlem af BioDay-konsortiet.

Eksklusionskriterier

• Kan eller ønsker ikke at deltage i fokusgruppe
• Philips Research medarbejdere