Gennemførlighed og acceptable af Butterfly iQ (FAB-IQ)

Berettigelseskriterier efter fase og deltagertype

Fase 1 Inklusionskriterier

1. Medlem af HC eller hospitalspersonale, der yder fødselshjælp.
2. Kan og er villig til at overholde alle studiekrav og gennemføre alle studieprocedurer.
3. Kan og er villig til at give informeret samtykke til at blive screenet for og deltage i undersøgelsen.

Fase 1 udelukkelseskriterier 1. Har en betingelse, der efter investigator/udpeget mening vil udelukke informeret samtykke, gøre undersøgelsesdeltagelse usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Fase 2 Inklusionskriterier

Studiedeltager - Sundhedscenter og hospitalspersonale:

1. Medlem af HC eller hospitalspersonale, der yder fødselshjælp.
2. Kan og er villig til at overholde alle studiekrav og gennemføre alle studieprocedurer.
3. Kan og er villig til at give informeret samtykke til at blive screenet for og deltage i undersøgelsen.

Studiedeltager - ANC-klienter:

Deltagerne skal opfylde alle kriterier for at være berettiget til optagelse i undersøgelsen:

1. Alder 18 år eller ældre ved screening, som verificeret pr. websted Standard Operating Procedures (SOP'er).
2. Ved tilmelding til stede til første ANC-besøg.
3. I stand til og villig til at overholde alle undersøgelseskrav og gennemføre alle fase 2 undersøgelsesprocedurer.
4. Kan og er villig til at give informeret samtykke til at blive screenet for og deltage i fase 2 af undersøgelsen.
5. Hensigt om at forblive inden for undersøgelsens opland for undersøgelsesfase 2-varighed og villighed til at give tilstrækkelig lokaliseringsinformation som defineret i webstedets SOP'er.

Fase 2 udelukkelseskriterier

Studiedeltager - Sundhedscenter og hospitalspersonale:

1. Har en betingelse, der efter investigator/udpeget mening vil udelukke informeret samtykke, gøre undersøgelsesdeltagelse usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studiedeltager - ANC-klienter:

1. Har en betingelse, som efter investigator/udpeget mening vil udelukke informeret samtykke, gøre undersøgelsesdeltagelse usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål

Fase 3 Inklusionskriterier

1. Deltaget i fase 1 eller 2 af studiet eller nyrekruteret interessent interesseret i udvikling eller implementering af obstetrisk ultralyd i Malawi.
2. I stand til og villig til at overholde alle undersøgelseskrav og gennemføre alle fase 3 undersøgelsesprocedurer.
3. Kan og er villig til at give informeret samtykke til at blive screenet for og deltage i fase 3 af undersøgelsen.

Fase 3 Eksklusionskriterier

1. Har en betingelse, som efter investigator/udpeget mening vil udelukke informeret samtykke, gøre undersøgelsesdeltagelse usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål