- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04882670
COVID-19-pandemi om sundhedspleje og rehabiliteringsresultater (HIP COVID)
COVID-19-pandemiens indvirkning på sundhedspleje og rehabiliteringsresultater hos svage patienter med hoftebrud. En retrospektiv prognostisk undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den globale sundhedsnødsituation på grund af spredningen af COVID-19 har forårsaget et hidtil uset pres på sundhedssystemerne i de forskellige involverede lande. COVID-19 har haft en direkte indvirkning på helbredstilstanden for mennesker med et ekstremt højt antal intensivafdelinger og dødsfald, men det har også ført til en række lige så stærke indirekte konsekvenser som beskrevet på forskellige områder af flere forfattere. For at klare den store sundhedsefterspørgsel, der var forbundet med epidemien, var hospitalerne nødt til at investere menneskelige og fysiske ressourcer, trække dem fra andre plejeaktiviteter: operationsstuer, kirurgiske og ikke-kirurgiske afdelinger og det relaterede personale, der normalt var bestemt til patientbehandling, blev omdirigeret og flyttet til pleje af COVID-patienter.
Inden for ortopædkirurgi i den første fase af spredningen af epidemien er alle ikke-nødvendige indgreb blevet udskudt, og for væsentlige indgreb er der skabt specifikke veje på hospitaler, der er i stand til at operere selv under pandemien. Denne organisation har ført til en reduktion i det samlede antal hospitalsindlagte patienter, men antallet af gamle patienter opereret for hoftebrud er ikke faldet. Ud fra et synspunkt om virkningen af COVID-19-pandemien på alle patienter opereret for hoftefraktur med hensyn til behandlingsresultaterne under det postoperative hospitalsophold, mangler de tilgængelige data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med skrøbelig hoftefraktur såsom pertrokantær fraktur, lårbenshalsfraktur og subtrokantær fraktur
- Alder 65 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med et skrøbeligt hoftebrud, hvis sygeplejejournal ikke blev scannet på tidspunktet for undersøgelsen
- Patienter med skrøbelighedsfrakturer i diaphyseal og/eller distale femur og acetabulære frakturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
hoftebrud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af tryksår
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
Læsionerne blev beskrevet efter startstedet og klassificeret efter sværhedsgradskategorier i overensstemmelse med vejledningen udarbejdet af National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP og PPPIA, 2019)
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af urinvejsinfektioner
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
positiv urindyrkningstestrapport
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
Antal utilsigtede fald
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
Forekomsten af fald under indlæggelsen
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
Start dagen til at gå
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
Første gang patienten er i stand til at gå
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 9 dage
|
Niveau af uafhængighed
Tidsramme: 5 dage efter operationen
|
ILOA skala, varierede fra 0 til 50; 0 er det bedre niveau af uafhængighed og 50 det dårligste niveau af uafhængighed.
|
5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet