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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04882670
Pandémie de COVID-19 sur les résultats des soins de santé et de la réadaptation (HIP COVID)
L'impact de la pandémie de COVID-19 sur les résultats des soins de santé et de la réadaptation chez les patients fragiles ayant une fracture de la hanche. Une étude pronostique rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'urgence sanitaire mondiale due à la propagation du COVID-19 a provoqué une pression sans précédent sur les systèmes de santé des différents pays concernés. Le COVID-19 a eu un impact direct sur l'état de santé des personnes avec un nombre extrêmement élevé d'admissions et de décès aux soins intensifs, mais il a également entraîné une série de conséquences indirectes tout aussi fortes, comme décrit dans divers domaines par plusieurs auteurs. Pour faire face à la forte demande de santé liée à l'épidémie, les hôpitaux ont dû investir des ressources humaines et physiques, en les soustrayant des autres activités de soins : les blocs opératoires, les services chirurgicaux et non chirurgicaux et le personnel associé normalement destiné à la prise en charge des patients ont été réorientés et transférés aux soins des patients COVID.
Dans le domaine de la chirurgie orthopédique dans la première phase de propagation de l'épidémie, toutes les interventions non essentielles ont été reportées et pour les interventions essentielles des parcours spécifiques ont été créés dans les hôpitaux capables de fonctionner même pendant la pandémie. Cette organisation a permis de réduire le nombre global de patients hospitalisés mais le nombre de patients âgés opérés d'une fracture de la hanche n'a pas diminué. Du point de vue de l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'ensemble des patients opérés d'une fracture de la hanche en ce qui concerne les résultats des soins pendant le séjour hospitalier postopératoire, les données disponibles manquent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une fracture de fragilité de la hanche telle qu'une fracture pertrochantérienne, une fracture du col fémoral et une fracture sous-trochantérienne
- 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une fracture de fragilité de la hanche dont le dossier infirmier n'a pas été numérisé au moment de l'enquête
- Patients présentant des fractures de fragilité du fémur diaphysaire et/ou distal et des fractures acétabulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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fracture de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des escarres
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
|
Les lésions ont été décrites selon le site d'apparition et classées par catégories de gravité conformément au guide élaboré par le National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP et PPPIA, 2019)
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par hospitalisation, en moyenne 9 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des infections urinaires
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
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rapport de test de culture d'urine positif
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par hospitalisation, en moyenne 9 jours
|
Nombre de chutes accidentelles
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
|
L'incidence des chutes pendant l'hospitalisation
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par hospitalisation, en moyenne 9 jours
|
Jour de départ pour la marche
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
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La première fois que le patient est capable de marcher
|
par hospitalisation, en moyenne 9 jours
|
Niveau d'indépendance
Délai: 5 jours après la chirurgie
|
Échelle ILOA, allant de 0 à 50 ; 0 est le meilleur niveau d'indépendance et 50 le moins bon niveau d'indépendance.
|
5 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- COVID-19 [feminine]
- Fracture de la hanche
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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