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Pandémie de COVID-19 sur les résultats des soins de santé et de la réadaptation (HIP COVID)

4 août 2021 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

L'impact de la pandémie de COVID-19 sur les résultats des soins de santé et de la réadaptation chez les patients fragiles ayant une fracture de la hanche. Une étude pronostique rétrospective

La fracture de fragilité est facilement associée à une aggravation clinique des patients en termes de qualité de vie et d'invalidité à moyen et long terme. Suite à cet événement traumatique, plus de la moitié des patients sont incapables de récupérer les capacités motrices pré-fracture telles que la capacité à marcher. L'impact de la pandémie de COVID-19 sur ce type de patients n'a pas été décrit et il est facile d'émettre l'hypothèse que, compte tenu de leur état de fragilité intrinsèque, ils pourraient avoir été significativement affectés par les modifications des parcours de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'urgence sanitaire mondiale due à la propagation du COVID-19 a provoqué une pression sans précédent sur les systèmes de santé des différents pays concernés. Le COVID-19 a eu un impact direct sur l'état de santé des personnes avec un nombre extrêmement élevé d'admissions et de décès aux soins intensifs, mais il a également entraîné une série de conséquences indirectes tout aussi fortes, comme décrit dans divers domaines par plusieurs auteurs. Pour faire face à la forte demande de santé liée à l'épidémie, les hôpitaux ont dû investir des ressources humaines et physiques, en les soustrayant des autres activités de soins : les blocs opératoires, les services chirurgicaux et non chirurgicaux et le personnel associé normalement destiné à la prise en charge des patients ont été réorientés et transférés aux soins des patients COVID.

Dans le domaine de la chirurgie orthopédique dans la première phase de propagation de l'épidémie, toutes les interventions non essentielles ont été reportées et pour les interventions essentielles des parcours spécifiques ont été créés dans les hôpitaux capables de fonctionner même pendant la pandémie. Cette organisation a permis de réduire le nombre global de patients hospitalisés mais le nombre de patients âgés opérés d'une fracture de la hanche n'a pas diminué. Du point de vue de l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'ensemble des patients opérés d'une fracture de la hanche en ce qui concerne les résultats des soins pendant le séjour hospitalier postopératoire, les données disponibles manquent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients souffrant d'une fracture de la hanche qui sont admis aux urgences d'un hôpital universitaire orthopédique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une fracture de fragilité de la hanche telle qu'une fracture pertrochantérienne, une fracture du col fémoral et une fracture sous-trochantérienne
  • 65 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une fracture de fragilité de la hanche dont le dossier infirmier n'a pas été numérisé au moment de l'enquête
  • Patients présentant des fractures de fragilité du fémur diaphysaire et/ou distal et des fractures acétabulaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
fracture de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des escarres
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
Les lésions ont été décrites selon le site d'apparition et classées par catégories de gravité conformément au guide élaboré par le National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP et PPPIA, 2019)
par hospitalisation, en moyenne 9 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections urinaires
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
rapport de test de culture d'urine positif
par hospitalisation, en moyenne 9 jours
Nombre de chutes accidentelles
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
L'incidence des chutes pendant l'hospitalisation
par hospitalisation, en moyenne 9 jours
Jour de départ pour la marche
Délai: par hospitalisation, en moyenne 9 jours
La première fois que le patient est capable de marcher
par hospitalisation, en moyenne 9 jours
Niveau d'indépendance
Délai: 5 jours après la chirurgie
Échelle ILOA, allant de 0 à 50 ; 0 est le meilleur niveau d'indépendance et 50 le moins bon niveau d'indépendance.
5 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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