- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04882670
Pandemie COVID-19 na výsledky zdravotní péče a rehabilitace (HIP COVID)
Dopad pandemie COVID-19 na výsledky zdravotní péče a rehabilitace u křehkých pacientů se zlomeninou kyčle. Retrospektivní prognostická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celosvětová zdravotní nouze v důsledku šíření COVID-19 způsobila bezprecedentní tlak na zdravotnické systémy různých zúčastněných zemí. COVID-19 měl přímý dopad na zdravotní stav lidí s extrémně vysokým počtem hospitalizací a úmrtí na JIP, ale také vedl k řadě stejně silných nepřímých důsledků, jak je v různých oblastech popisovalo více autorů. Aby nemocnice zvládly velkou zdravotní poptávku spojenou s epidemií, musely investovat lidské a fyzické zdroje a odečíst je od ostatních pečovatelských činností: operační sály, chirurgická a nechirurgická oddělení a související personál běžně určený pro péči o pacienty byly přesměrovány. a přemístěna do péče o pacienty COVID.
V oblasti ortopedické chirurgie v první fázi šíření epidemie byly všechny nepodstatné intervence odloženy a pro nezbytné intervence byly vytvořeny specifické cesty v nemocnicích schopných provozu i v době pandemie. Tato organizace vedla ke snížení celkového počtu hospitalizovaných pacientů, ale počet starých pacientů operovaných pro zlomeninu kyčle se nesnížil. Z hlediska dopadu pandemie COVID-19 na všechny pacienty operované pro zlomeninu kyčle s ohledem na výsledky péče během pooperační hospitalizace chybí dostupná data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou zlomeniny kyčelního kloubu, jako je pertrochanterická zlomenina, zlomenina krčku stehenní kosti a subtrochanterická zlomenina
- Věk 65 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou křehké zlomeniny kyčle, jejichž ošetřovatelský záznam nebyl v době šetření naskenován
- Pacienti s křehkými zlomeninami diafyzárního a/nebo distálního femuru a zlomeninami acetabula.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
zlomenina kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt dekubitů
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
Léze byly popsány podle místa nástupu a klasifikovány podle kategorií závažnosti v souladu s příručkou vypracovanou Národním poradním panelem pro tlakové vředy - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP a PPPIA, 2019)
|
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt infekcí močových cest
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
pozitivní zpráva o testu na kultivaci moči
|
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
Počet náhodných pádů
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
Výskyt pádů během hospitalizace
|
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
Začněte den procházkou
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
Poprvé je pacient schopen chůze
|
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
|
Úroveň nezávislosti
Časové okno: 5 dní po operaci
|
Stupnice ILOA v rozsahu od 0 do 50; 0 je lepší úroveň nezávislosti a 50 horší úroveň nezávislosti.
|
5 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Zlomeniny, kosti
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- COVID-19
- Zlomeniny kyčle
Další identifikační čísla studie
- 0001531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor