Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pandemie COVID-19 na výsledky zdravotní péče a rehabilitace (HIP COVID)

4. srpna 2021 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Dopad pandemie COVID-19 na výsledky zdravotní péče a rehabilitace u křehkých pacientů se zlomeninou kyčle. Retrospektivní prognostická studie

Fragilní zlomenina je snadno spojena s klinickým zhoršením kvality života a invalidity pacientů ve střednědobém a dlouhodobém horizontu. Po této traumatické události není více než polovina pacientů schopna obnovit motorické dovednosti před zlomeninou, jako je schopnost chůze. Dopad pandemie COVID-19 na tento typ pacientů nebyl popsán a je snadné vyslovit hypotézu, že vzhledem k jejich vnitřní křehkosti mohli být významně ovlivněni změnami v způsobech péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celosvětová zdravotní nouze v důsledku šíření COVID-19 způsobila bezprecedentní tlak na zdravotnické systémy různých zúčastněných zemí. COVID-19 měl přímý dopad na zdravotní stav lidí s extrémně vysokým počtem hospitalizací a úmrtí na JIP, ale také vedl k řadě stejně silných nepřímých důsledků, jak je v různých oblastech popisovalo více autorů. Aby nemocnice zvládly velkou zdravotní poptávku spojenou s epidemií, musely investovat lidské a fyzické zdroje a odečíst je od ostatních pečovatelských činností: operační sály, chirurgická a nechirurgická oddělení a související personál běžně určený pro péči o pacienty byly přesměrovány. a přemístěna do péče o pacienty COVID.

V oblasti ortopedické chirurgie v první fázi šíření epidemie byly všechny nepodstatné intervence odloženy a pro nezbytné intervence byly vytvořeny specifické cesty v nemocnicích schopných provozu i v době pandemie. Tato organizace vedla ke snížení celkového počtu hospitalizovaných pacientů, ale počet starých pacientů operovaných pro zlomeninu kyčle se nesnížil. Z hlediska dopadu pandemie COVID-19 na všechny pacienty operované pro zlomeninu kyčle s ohledem na výsledky péče během pooperační hospitalizace chybí dostupná data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s frakturou kyčle, kteří jsou přijati na urgentní příjem fakultní ortopedické nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou zlomeniny kyčelního kloubu, jako je pertrochanterická zlomenina, zlomenina krčku stehenní kosti a subtrochanterická zlomenina
  • Věk 65 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou křehké zlomeniny kyčle, jejichž ošetřovatelský záznam nebyl v době šetření naskenován
  • Pacienti s křehkými zlomeninami diafyzárního a/nebo distálního femuru a zlomeninami acetabula.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zlomenina kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dekubitů
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
Léze byly popsány podle místa nástupu a klasifikovány podle kategorií závažnosti v souladu s příručkou vypracovanou Národním poradním panelem pro tlakové vředy - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP a PPPIA, 2019)
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekcí močových cest
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
pozitivní zpráva o testu na kultivaci moči
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
Počet náhodných pádů
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
Výskyt pádů během hospitalizace
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
Začněte den procházkou
Časové okno: přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
Poprvé je pacient schopen chůze
přes hospitalizaci, v průměru 9 dní
Úroveň nezávislosti
Časové okno: 5 dní po operaci
Stupnice ILOA v rozsahu od 0 do 50; 0 je lepší úroveň nezávislosti a 50 horší úroveň nezávislosti.
5 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit