- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04882670
COVID-19-pandemi om helsetjenester og rehabiliteringsresultater (HIP COVID)
Virkningen av COVID-19-pandemien på helsetjenester og rehabiliteringsresultater hos skrøpelige pasienter med hoftebrudd. En retrospektiv prognostisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den globale helsekrisen på grunn av spredningen av COVID-19 har forårsaket et enestående press på helsesystemene i de ulike involverte landene. COVID-19 har hatt en direkte innvirkning på helsetilstanden til personer med et ekstremt høyt antall innleggelser og dødsfall på intensivavdelingen, men det har også ført til en rekke like sterke indirekte konsekvenser som beskrevet på ulike felt av flere forfattere. For å takle den store helseetterspørselen knyttet til epidemien, måtte sykehus investere menneskelige og fysiske ressurser, trekke dem fra andre omsorgsaktiviteter: operasjonssaler, kirurgiske og ikke-kirurgiske avdelinger og det relaterte personalet som normalt var bestemt for pasientbehandling ble omdirigert og flyttet til omsorg for COVID-pasienter.
Innen ortopedisk kirurgi i den første fasen av spredningen av epidemien, har alle ikke-nødvendige intervensjoner blitt utsatt, og for viktige intervensjoner er det opprettet spesifikke veier ved sykehus som er i stand til å operere selv under pandemien. Denne organiseringen har ført til en reduksjon i det totale antallet innlagte pasienter, men antallet gamle pasienter operert for hoftebrudd har ikke gått ned. Fra et synspunkt av virkningen av COVID-19-pandemien på alle pasienter operert for hoftebrudd med hensyn til behandlingsresultatene under det postoperative sykehusoppholdet, mangler tilgjengelige data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med skjør hoftebrudd som pertrokantær fraktur, lårhalsbrudd og subtrokantær fraktur
- Alder 65 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med skjør hoftebrudd hvis sykepleiejournal ikke ble skannet på undersøkelsestidspunktet
- Pasienter med skjørhetsfrakturer i diafyse- og/eller distale femur- og acetabulære frakturer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
hoftebrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av trykksår
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
Lesjonene ble beskrevet i henhold til debutstedet og klassifisert etter alvorlighetsgradskategorier i henhold til veiledningen utarbeidet av National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP og PPPIA, 2019)
|
gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av urinveisinfeksjoner
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
positiv urinkulturtestrapport
|
gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
Antall utilsiktede fall
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
Forekomsten av fall under sykehusinnleggelsen
|
gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
Start dagen for å gå
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
Første gang pasienten er i stand til å gå
|
gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 9 dager
|
Nivå av uavhengighet
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
|
ILOA-skala, varierte fra 0 til 50; 0 er det bedre nivået av uavhengighet og 50 det dårligste nivået av uavhengighet.
|
5 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Brudd, bein
- Sår og skader
- Beinskader
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Covid-19
- Hoftebrudd
Andre studie-ID-numre
- 0001531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering