- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04882670
Пандемия COVID-19 на результаты здравоохранения и реабилитации (HIP COVID)
Влияние пандемии COVID-19 на результаты медицинской помощи и реабилитации у ослабленных пациентов с переломом шейки бедра. Ретроспективное прогностическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глобальная чрезвычайная ситуация в области здравоохранения из-за распространения COVID-19 вызвала беспрецедентную нагрузку на системы здравоохранения различных стран. COVID-19 оказал прямое влияние на состояние здоровья людей с чрезвычайно большим количеством госпитализаций и смертей в отделениях интенсивной терапии, но также привел к ряду столь же серьезных косвенных последствий, как описано в различных областях несколькими авторами. Чтобы справиться с большим спросом на медицинские услуги, связанным с эпидемией, больницам пришлось вкладывать человеческие и материальные ресурсы, вычитая их из других видов деятельности по уходу: операционные, хирургические и нехирургические отделения и связанный с ними персонал, обычно предназначенный для ухода за пациентами, были перенаправлены. и переведены на лечение пациентов с COVID.
В области ортопедической хирургии на первом этапе распространения эпидемии все второстепенные вмешательства были отложены, а для необходимых вмешательств были созданы специальные пути в больницах, способных работать даже во время пандемии. Эта организация привела к сокращению общего числа госпитализированных больных, но количество старых больных, оперированных по поводу перелома шейки бедра, не уменьшилось. С точки зрения влияния пандемии COVID-19 на всех пациентов, прооперированных по поводу перелома шейки бедра, на результаты лечения во время послеоперационного пребывания в стационаре, доступных данных недостаточно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом хрупкого перелома бедра, такого как чрезвертельный перелом, перелом шейки бедра и подвертельный перелом
- Возраст 65 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом «хрупкий перелом шейки бедра», медицинская карта которых не была просканирована во время исследования.
- Пациенты с переломами диафиза и/или дистального отдела бедренной кости и переломами вертлужной впадины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
перелом бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота пролежней
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
Поражения были описаны в соответствии с местом возникновения и классифицированы по категориям тяжести в соответствии с руководством, составленным Национальной консультативной группой по пролежням - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP и PPPIA, 2019 г.)
|
через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
положительный отчет о посевах мочи
|
через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
Количество случайных падений
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
Частота падений во время госпитализации
|
через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
День начала прогулок
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
Первый раз, когда пациент может ходить
|
через госпитализацию, в среднем 9 дней
|
Уровень независимости
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Шкала ILOA от 0 до 50; 0 — лучший уровень независимости, 50 — худший уровень независимости.
|
5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- COVID-19
- Переломы бедра
Другие идентификационные номера исследования
- 0001531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина