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COVID-19-Pandemie auf Gesundheitsversorgung und Rehabilitationsergebnisse (HIP COVID)

4. August 2021 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Gesundheitsversorgung und Rehabilitationsergebnisse bei gebrechlichen Patienten mit einer Hüftfraktur. Eine retrospektive Prognosestudie

Eine Fragilitätsfraktur geht mittel- und langfristig leicht mit einer klinischen Verschlechterung der Lebensqualität und der Behinderung der Patienten einher. Nach diesem traumatischen Ereignis sind mehr als die Hälfte der Patienten nicht in der Lage, ihre vor der Fraktur bestehenden motorischen Fähigkeiten wie etwa die Gehfähigkeit wiederherzustellen. Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf diese Art von Patienten wurden nicht beschrieben, und es lässt sich leicht die Hypothese aufstellen, dass sie aufgrund ihres intrinsischen Gebrechlichkeitszustands möglicherweise erheblich von Änderungen in den Pflegewegen betroffen waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der globale Gesundheitsnotstand aufgrund der Ausbreitung von COVID-19 hat zu einem beispiellosen Druck auf die Gesundheitssysteme der verschiedenen beteiligten Länder geführt. COVID-19 hatte direkte Auswirkungen auf den Gesundheitszustand von Menschen mit einer extrem hohen Zahl an Intensivaufnahmen und Todesfällen, führte aber auch zu einer Reihe ebenso schwerwiegender indirekter Folgen, wie sie in verschiedenen Bereichen von mehreren Autoren beschrieben wurden. Um den mit der Epidemie verbundenen großen Gesundheitsbedarf zu bewältigen, mussten Krankenhäuser personelle und physische Ressourcen investieren und diese von anderen Pflegeaktivitäten abziehen: Operationssäle, chirurgische und nicht-chirurgische Abteilungen sowie das damit verbundene Personal, das normalerweise für die Patientenversorgung vorgesehen ist, wurden umgeleitet und zur Betreuung von COVID-Patienten verlagert.

Im Bereich der orthopädischen Chirurgie wurden in der ersten Phase der Epidemieausbreitung alle nicht notwendigen Eingriffe verschoben und für wesentliche Eingriffe spezielle Wege an Krankenhäusern geschaffen, die auch während der Pandemie betriebsfähig sind. Diese Organisation hat zu einem Rückgang der Gesamtzahl der Krankenhauspatienten geführt, die Zahl der alten Patienten, die wegen Hüftfrakturen operiert wurden, ist jedoch nicht zurückgegangen. Hinsichtlich der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf alle Patienten, die wegen einer Hüftfraktur operiert wurden, hinsichtlich der Versorgungsergebnisse während des postoperativen Krankenhausaufenthalts fehlen die verfügbaren Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hüftfrakturpatienten, die in die Notaufnahme einer orthopädischen Universitätsklinik eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine fragile Hüftfraktur wie eine pertrochantäre Fraktur, eine Schenkelhalsfraktur und eine subtrochantäre Fraktur diagnostiziert wurde
  • Alter 65 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Fragilitäts-Hüftfraktur, deren Krankenpflegeakte zum Zeitpunkt der Untersuchung nicht gescannt wurde
  • Patienten mit Fragilitätsfrakturen des diaphysären und/oder distalen Femurs und Azetabulumfrakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hüftfraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Druckgeschwüren
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage
Die Läsionen wurden nach dem Ort ihres Auftretens beschrieben und gemäß dem vom National Pressure Ulcer Advisory Panel (N.P.U.A.P.) erstellten Leitfaden nach Schweregradkategorien klassifiziert. (NPUAP, EPUAP und PPPIA, 2019)
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen von Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage
positiver Urinkulturtestbericht
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage
Anzahl unbeabsichtigter Stürze
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage
Die Häufigkeit von Stürzen während des Krankenhausaufenthaltes
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage
Beginnen Sie den Tag mit Spaziergängen
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage
Der Patient kann zum ersten Mal laufen
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 9 Tage
Grad der Unabhängigkeit
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
ILOA-Skala, im Bereich von 0 bis 50; 0 ist der bessere Unabhängigkeitsgrad und 50 der schlechtere Unabhängigkeitsgrad.
5 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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