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Pandemia de COVID-19 en los resultados de atención médica y rehabilitación (HIP COVID)

4 de agosto de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

El impacto de la pandemia de COVID-19 en los resultados de atención médica y rehabilitación en pacientes frágiles con fractura de cadera. Un estudio de pronóstico retrospectivo

La fractura por fragilidad se asocia fácilmente a un empeoramiento clínico de los pacientes en cuanto a calidad de vida y discapacidad a medio y largo plazo. Después de este evento traumático, más de la mitad de los pacientes no pueden recuperar las habilidades motoras previas a la fractura, como la capacidad de caminar. No se ha descrito el impacto de la pandemia de COVID-19 en este tipo de pacientes y es fácil suponer que, dada su condición de fragilidad intrínseca, pueden haberse visto afectados significativamente por cambios en las vías de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La emergencia sanitaria mundial por la propagación del COVID-19 ha generado una presión sin precedentes en los sistemas de salud de los distintos países involucrados. La COVID-19 ha tenido un impacto directo en el estado de salud de las personas con un altísimo número de ingresos y muertes en UCI, pero también ha provocado una serie de consecuencias indirectas igualmente fuertes, tal y como describen en diversos campos múltiples autores. Para hacer frente a la gran demanda sanitaria ligada a la epidemia, los hospitales tuvieron que invertir recursos humanos y físicos, sustrayéndolos de otras actividades asistenciales: se reorientaron quirófanos, departamentos quirúrgicos y no quirúrgicos y el personal relacionado normalmente destinado a la atención de los pacientes y reubicado al cuidado de pacientes con COVID.

En el campo de la cirugía ortopédica en la primera fase de propagación de la epidemia, todas las intervenciones no esenciales se han pospuesto y para las intervenciones esenciales se han creado rutas específicas en hospitales capaces de operar incluso durante la pandemia. Esta organización ha supuesto una reducción del número total de pacientes hospitalizados, pero no ha disminuido el número de pacientes ancianos operados de fractura de cadera. Desde el punto de vista del impacto de la pandemia de COVID-19 en todos los pacientes operados de fractura de cadera respecto a los resultados asistenciales durante la estancia hospitalaria postoperatoria, faltan los datos disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con fractura de cadera que ingresan en la sala de emergencias de un hospital universitario ortopédico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con fractura de cadera por fragilidad como fractura pertrocantérea, fractura de cuello femoral y fractura subtrocantérea
  • 65 años o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de fractura de cadera por fragilidad cuyo registro de enfermería no fue escaneado en el momento de la investigación
  • Pacientes con fracturas por fragilidad de la diáfisis y/o fémur distal y fracturas acetabulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
fractura de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de úlcera por presión
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
Las lesiones fueron descritas según el sitio de aparición y clasificadas por categorías de gravedad de acuerdo con la guía elaborada por el National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP y PPPIA, 2019)
por hospitalización, un promedio de 9 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infecciones urinarias
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
informe de prueba de cultivo de orina positivo
por hospitalización, un promedio de 9 días
Número de caídas accidentales
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
La incidencia de caídas durante la hospitalización
por hospitalización, un promedio de 9 días
Día de inicio para caminar
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
La primera vez que el paciente puede caminar.
por hospitalización, un promedio de 9 días
Nivel de independencia
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
Escala ILOA, varió de 0 a 50; 0 es el mejor nivel de independencia y 50 el peor nivel de independencia.
5 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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