- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04882670
Pandemia de COVID-19 en los resultados de atención médica y rehabilitación (HIP COVID)
El impacto de la pandemia de COVID-19 en los resultados de atención médica y rehabilitación en pacientes frágiles con fractura de cadera. Un estudio de pronóstico retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La emergencia sanitaria mundial por la propagación del COVID-19 ha generado una presión sin precedentes en los sistemas de salud de los distintos países involucrados. La COVID-19 ha tenido un impacto directo en el estado de salud de las personas con un altísimo número de ingresos y muertes en UCI, pero también ha provocado una serie de consecuencias indirectas igualmente fuertes, tal y como describen en diversos campos múltiples autores. Para hacer frente a la gran demanda sanitaria ligada a la epidemia, los hospitales tuvieron que invertir recursos humanos y físicos, sustrayéndolos de otras actividades asistenciales: se reorientaron quirófanos, departamentos quirúrgicos y no quirúrgicos y el personal relacionado normalmente destinado a la atención de los pacientes y reubicado al cuidado de pacientes con COVID.
En el campo de la cirugía ortopédica en la primera fase de propagación de la epidemia, todas las intervenciones no esenciales se han pospuesto y para las intervenciones esenciales se han creado rutas específicas en hospitales capaces de operar incluso durante la pandemia. Esta organización ha supuesto una reducción del número total de pacientes hospitalizados, pero no ha disminuido el número de pacientes ancianos operados de fractura de cadera. Desde el punto de vista del impacto de la pandemia de COVID-19 en todos los pacientes operados de fractura de cadera respecto a los resultados asistenciales durante la estancia hospitalaria postoperatoria, faltan los datos disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con fractura de cadera por fragilidad como fractura pertrocantérea, fractura de cuello femoral y fractura subtrocantérea
- 65 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de fractura de cadera por fragilidad cuyo registro de enfermería no fue escaneado en el momento de la investigación
- Pacientes con fracturas por fragilidad de la diáfisis y/o fémur distal y fracturas acetabulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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fractura de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de úlcera por presión
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
|
Las lesiones fueron descritas según el sitio de aparición y clasificadas por categorías de gravedad de acuerdo con la guía elaborada por el National Pressure Ulcer Advisory Panel - N.P.U.A.P. (NPUAP, EPUAP y PPPIA, 2019)
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por hospitalización, un promedio de 9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de infecciones urinarias
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
|
informe de prueba de cultivo de orina positivo
|
por hospitalización, un promedio de 9 días
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Número de caídas accidentales
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
|
La incidencia de caídas durante la hospitalización
|
por hospitalización, un promedio de 9 días
|
Día de inicio para caminar
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 9 días
|
La primera vez que el paciente puede caminar.
|
por hospitalización, un promedio de 9 días
|
Nivel de independencia
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
|
Escala ILOA, varió de 0 a 50; 0 es el mejor nivel de independencia y 50 el peor nivel de independencia.
|
5 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- COVID-19
- Fracturas de cadera
Otros números de identificación del estudio
- 0001531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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