Ekstern validering af CHOD-risikoskalaen (CHOD-1)

Alvorlig COVID-19 er forbundet med en hyperkoagulerbar tilstand med høj risiko for trombotiske fænomener såsom pulmonal tromboemboli (PE). Dens diagnostiske mistanke er kompliceret på grund af overlapningen af ​​symptomer på PE med symptomerne på selve COVID-19. Derfor er det vigtigt at forbedre PE-forudsigelse for at optimere ydeevnen af ​​bekræftende billeddiagnostiske tests såsom thorax CT-angiografi. Tidlig diagnose har relevante terapeutiske implikationer, da det retfærdiggør at starte antikoagulantbehandling tidligt med en mulig positiv indvirkning på den kliniske udvikling af disse patienter.

CHOD-risikoskalaen er for nylig blevet beskrevet: akronymet for C-reaktivt proteinkoncentration, hjertefrekvens, iltmætning og D-Dimer-niveauer. Dens første beskrivelse blev udført i en undersøgelse på et enkelt hospitalscenter. viser sig at være et værktøj, der er nemt at anvende, nyttigt til at forudsige forekomsten af ​​PE hos patienter indlagt på grund af COVID-19.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en ekstern validering af denne skala hos patienter indlagt for COVID-19 lungebetændelse gennem en observationel, tværsnits, multicenter, real-life undersøgelse af patienter indlagt for svær COVID-19 lungebetændelse, bekræftet af objektive metoder, og viser høje D-dimer værdier.

Billeddiagnostiske tests med CT-angiografi vil blive udført hos patienter med forhøjet D-Dimer i overensstemmelse med internationale kliniske regler. Da de vil være konsekutive patienter, vil CT-angiografi blive udført hos alle patienter uanset patientens kliniske sandsynlighed for PE, så længe de opfylder inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne.

For at beregne PE-prædiktivkraften af ​​CHOD-skalaen i valideringskohorten, vil der blive brugt en metodik svarende til den, der er brugt i konstruktionskohorten, det vil sige brugen af ​​en ROC-kurve.

Under hensyntagen til, at en tilsvarende prædiktiv værdi (med en maksimal fejl på 5%) mellem CHOD-skalaen i konstruktionskohorten og den i denne undersøgelse (valideringskohorte) vil blive betragtet som en tilstrækkelig ekstern validering, og under hensyntagen til en statistisk styrke på 80 %, en alfa-fejl på 5 % og et maksimalt tab af patienter på 15 %, er den nødvendige stikprøvestørrelse 245 patienter. Da der i første omgang deltager 7 centre, som hver skal bidrage med 35 valide på hinanden følgende patienter til analysen.