Ekstern validering av CHOD-risikoskalaen (CHOD-1)

Alvorlig COVID-19 er assosiert med en hyperkoagulerbar tilstand, med høy risiko for trombotiske fenomener som pulmonal tromboemboli (PE). Dens diagnostiske mistanke er komplisert på grunn av overlappingen av symptomene på PE med symptomene på selve COVID-19. Derfor er det viktig å forbedre PE-prediksjon for å optimere ytelsen til bekreftende avbildningstester som thorax CT-angiografi. Tidlig diagnose har relevante terapeutiske implikasjoner, da det rettferdiggjør å starte antikoagulantbehandling tidlig, med en mulig positiv innvirkning på den kliniske utviklingen til disse pasientene.

CHOD-risikoskalaen har nylig blitt beskrevet: akronymet for C-reaktivt proteinkonsentrasjon, hjertefrekvens, oksygenmetning og D-Dimer-nivåer. Den første beskrivelsen ble utført i en studie på et enkelt sykehussenter. viser seg å være et verktøy som er enkelt å bruke, nyttig for å forutsi utseendet til PE hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19.

Målet med denne studien er å utføre en ekstern validering av denne skalaen hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19-lungebetennelse, gjennom en observasjons-, tverrsnitts-, multisenterstudie i virkeligheten hos pasienter innlagt på sykehus for alvorlig COVID-19-lungebetennelse, bekreftet av objektive metoder, og viser høye D-dimer verdier.

Bildetester med CT-angiografi vil bli utført hos pasienter med forhøyet D-Dimer, i henhold til internasjonale forskrifter for klinisk praksis. Gitt at de vil være påfølgende pasienter, vil CT angiografi bli utført hos alle pasienter uavhengig av pasientens kliniske sannsynlighet for PE så lenge de oppfyller inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene.

For å beregne PE-prediksjonskraften til CHOD-skalaen i valideringskohorten, vil det brukes en metodikk lik den som ble brukt i konstruksjonskohorten, det vil si bruk av en ROC-kurve.

Tatt i betraktning at en tilsvarende prediktiv verdi (med en maksimal feil på 5%) mellom CHOD-skalaen i konstruksjonskohorten og den i denne studien (valideringskohort) vil bli vurdert som en adekvat ekstern validering, og tatt i betraktning en statistisk styrke på 80 %, en alfafeil på 5 % og et maksimalt tap av pasienter på 15 %, er den nødvendige prøvestørrelsen 245 pasienter. Siden 7 sentre i utgangspunktet deltar, som hver vil måtte bidra med 35 gyldige påfølgende pasienter til analysen.